Wpływ spożycia niezbędnych aminokwasów na syntezę białka netto u odchudzających się pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
26 września 2025 zaktualizowane przez: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
U pacjentów z rakiem płuc często dochodzi do utraty masy ciała, co negatywnie wpływa na jakość ich życia, odpowiedź na leczenie i przeżycie.
Przyrosty beztłuszczowej masy ciała są trudne do osiągnięcia w przypadku raka, chyba że ukierunkowane są na określone nieprawidłowości metaboliczne.
Naszą hipotezą jest, że suplement diety zawierający dużą ilość niezbędnych aminokwasów będzie ukierunkowany na zmiany metaboliczne pacjentów z rakiem.
Wstępne badania przeprowadzone w naszym laboratorium na osobach starszych potwierdzają tę hipotezę.
Stawiamy hipotezę, że spożycie suplementu diety z aminokwasami egzogennymi pozytywnie wpłynie na szybkość syntezy białek u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC).
Ponadto zbadany zostanie wgląd w mechanizm leżący u podstaw wyższej odpowiedzi anabolicznej suplementu niezbędnych aminokwasów.
Te informacje potencjalnie umożliwią nam sformułowanie suplementu, który jest bardziej skuteczny niż normalne przyjmowanie pokarmu i który zmniejszy potrzebę rozpadu białek mięśniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu przetestujemy następującą hipotezę: Mieszanka aminokwasów egzogennych o wysokiej zawartości leucyny stymuluje syntezę białek całego organizmu (a tym samym anabolizm białek) w większym stopniu niż zwykła zbilansowana mieszanka wszystkich (niezbędnych i nieistotnych) aminokwasów u pacjentów z NSCLC z i bez niedawnej utraty masy ciała.
Głównym punktem końcowym będzie stopień stymulacji tempa syntezy białek, ponieważ jest to główny mechanizm, dzięki któremu spożycie aminokwasów lub białek powoduje anabolizm mięśniowy.
Projekt ten dostarczy ważnych informacji klinicznych, opartych na nowej podstawowej wiedzy na temat procesu i specyficznych mechanizmów leżących u podstaw zaniku mięśni u pacjentów z NSCLC oraz roli EAA jako potencjalnego substratu anabolicznego.
W ten sposób dostarczy wstępnych danych do opracowania strategii żywieniowych, które zapobiegną lub nawet zatrzymają ten proces postępującej utraty mięśni w NSCLC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawno zdiagnozowano raka płuc w stadium III (nieoperacyjnym) lub IV (tylko w grupie NSCLC)
- Możliwość podpisania świadomej zgody
- Wiek 40 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza terapia przeciwnowotworowa (np. radioterapia, chemioterapia) lub zabieg chirurgiczny na mniej niż 4 tygodnie przed eksperymentem.
- Obecność gorączki w ciągu ostatnich 3 dni
- Ustalona diagnoza cukrzycy
- BMI > 35kg/m2
- Nieleczone choroby metaboliczne, w tym zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- Obecność ostrej choroby lub niestabilnej metabolicznie choroby przewlekłej
- Stosowanie długotrwałych doustnych kortykosteroidów lub krótkiego cyklu doustnych kortykosteroidów w poprzednim miesiącu przed włączeniem do badania
- Rozpoznanie umiarkowanego do ciężkiego przewlekłego ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe, zdefiniowane jako zmierzona natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) ≤ 70% referencyjnej FEV1 (tylko dla zdrowej grupy kontrolnej)
- Stosowanie odżywek wzbogaconych aminokwasami
- Każdy inny stan według PI lub lekarzy prowadzących badanie zakłóciłby prawidłowe prowadzenie badania / bezpieczeństwo pacjenta
- Brak wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EAA+LEU vs całkowite AA
|
15 g jako bolus
|
|
Eksperymentalny: Razem AA vs EAA+LEU
|
15 g jako bolus
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostra zmiana szybkości syntezy białek całego ciała netto
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostra zmiana szybkości rozpadu białek miofibrylarnych całego ciała
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
|
Do 2 lat
|
|
Ostra zmiana szybkości rozpadu kolagenu w całym ciele
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
|
Do 2 lat
|
|
Ostra zmiana szybkości obrotu mocznika
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
|
Do 2 lat
|
|
Ostra zmiana wskaźnika obrotu argininy
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
|
Do 2 lat
|
|
Ostra zmiana szybkości syntezy białek wątroby
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
|
Do 2 lat
|
|
Nagła zmiana stężenia insuliny w osoczu
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
|
Do 2 lat
|
|
Ostra zmiana stężenia aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
|
Do 2 lat
|
|
Nagła zmiana stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jonker R, Deutz NE, Erbland ML, Anderson PJ, Engelen MP. Alterations in whole-body arginine metabolism in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1458-64. doi: 10.3945/ajcn.115.125187. Epub 2016 May 4.
- Engelen MPKJ, Safar AM, Bartter T, Koeman F, Deutz NEP. High anabolic potential of essential amino acid mixtures in advanced nonsmall cell lung cancer. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1960-1966. doi: 10.1093/annonc/mdv271. Epub 2015 Jun 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
30 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Masy ciała
- Choroby Układu Oddechowego
- Zmiany masy ciała
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Utrata masy ciała
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112254
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .