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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01172314
체중감소 비소세포폐암 환자에서 필수 아미노산 섭취가 순 단백질 합성에 미치는 영향
2025년 9월 26일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
체중 감소는 일반적으로 폐암 환자에서 발생하며 삶의 질, 치료 반응 및 생존에 부정적인 영향을 미칩니다.
제지방량의 증가는 특정 대사 이상이 표적이 되지 않는 한 암에서 달성하기 어렵습니다.
많은 양의 필수 아미노산을 함유한 영양 보충제가 암 환자의 대사 변화를 목표로 할 것이라는 것이 우리의 가설입니다.
우리 연구실에서 노인을 대상으로 수행한 예비 연구는 이 가설을 뒷받침합니다.
우리는 필수 아미노산 영양 보충제 섭취가 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 단백질 합성률에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 가정합니다.
또한, 필수 아미노산 보충제의 더 높은 단백동화 반응의 기본 메커니즘에 대한 통찰력을 조사할 것입니다.
이 정보는 정상적인 음식 섭취보다 더 효과적이고 근육 단백질 분해의 필요성을 줄이는 보충제를 잠재적으로 공식화할 수 있게 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 다음 가설을 테스트할 것입니다. 높은 류신 필수 아미노산 혼합물은 전체(필수 및 비필수)의 규칙적인 균형 혼합물보다 더 큰 정도로 전신 단백질 합성(및 이러한 방식으로 단백질 동화 작용)을 자극합니다. 최근 체중 감소가 있거나 없는 NSCLC 환자의 아미노산.
주요 종점은 아미노산 또는 단백질 섭취가 근육 동화 작용을 일으키는 주요 메커니즘이기 때문에 단백질 합성 속도의 자극 정도가 될 것입니다.
이 프로젝트는 NSCLC 환자의 근육 소모 과정과 특정 기본 메커니즘, 잠재적 단백 동화 기질로서의 EAA의 역할에 대한 새로운 기본 기본 지식을 기반으로 중요한 임상 정보를 제공할 것입니다.
이러한 방식으로 NSCLC에서 진행 중인 근육 손실 과정을 예방하거나 심지어 중지시킬 영양 전략 개발을 위한 예비 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최근 III기(절제 불가) 또는 IV기 폐암(NSCLC 그룹에만 해당) 진단을 받았습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
- 40세 이상
제외 기준:
- 이전 항암 요법(예: 방사선 요법, 화학 요법) 또는 실험 전 4주 미만의 수술.
- 최근 3일 이내 발열
- 당뇨병 진단 확립
- BMI > 35kg/m2
- 간 또는 신장 장애를 포함한 치료되지 않은 대사 질환
- 급성 질환 또는 대사적으로 불안정한 만성 질환의 존재
- 등록 전 한 달 동안 장기 경구 코르티코스테로이드 또는 단기간 경구 코르티코스테로이드 사용
- 1초 동안 측정된 강제 호기량(FEV1) ≤ 기준 FEV1의 70%로 정의되는 중등도에서 중증의 만성 기류 제한 진단(건강한 대조군만 해당)
- 아미노산이 풍부한 보충제 사용
- PI 또는 연구 의사에 따른 다른 모든 조건은 적절한 연구 수행/환자의 안전을 방해할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EAA+LEU 대 총 AA
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볼루스로 15g
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실험적: 총 AA 대 EAA+LEU
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볼루스로 15g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순 전신 단백질 합성률의 급격한 변화
기간: 최대 2년
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필수 아미노산 + LEU 섭취 후 흡수 후 상태의 급성 변화 vs 총 아미노산 보충
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 근섬유 단백질 분해율의 급격한 변화
기간: 최대 2년
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필수 아미노산 + LEU 섭취 후 흡수 후 상태의 급성 변화 vs 총 아미노산 보충
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최대 2년
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전신 콜라겐 분해율의 급격한 변화
기간: 최대 2년
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필수 아미노산 + LEU 섭취 후 흡수 후 상태의 급성 변화 vs 총 아미노산 보충
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최대 2년
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우레아 회전율의 급격한 변화
기간: 최대 2년
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필수 아미노산 + LEU 섭취 후 흡수 후 상태의 급성 변화 vs 총 아미노산 보충
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최대 2년
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아르기닌 회전율의 급격한 변화
기간: 최대 2년
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필수 아미노산 + LEU 섭취 후 흡수 후 상태의 급성 변화 vs 총 아미노산 보충
|
최대 2년
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간 단백질 합성률의 급격한 변화
기간: 최대 2년
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필수 아미노산 + LEU 섭취 후 흡수 후 상태의 급성 변화 vs 총 아미노산 보충
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최대 2년
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혈장 인슐린 농도의 급성 변화
기간: 최대 2년
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필수 아미노산 + LEU 섭취 후 흡수 후 상태의 급성 변화 vs 총 아미노산 보충
|
최대 2년
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혈장 아미노산 농도의 급성 변화
기간: 최대 2년
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필수 아미노산 + LEU 섭취 후 흡수 후 상태의 급성 변화 vs 총 아미노산 보충
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최대 2년
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혈장 포도당 농도의 급격한 변화
기간: 최대 2년
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필수 아미노산 + LEU 섭취 후 흡수 후 상태의 급성 변화 vs 총 아미노산 보충
|
최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jonker R, Deutz NE, Erbland ML, Anderson PJ, Engelen MP. Alterations in whole-body arginine metabolism in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1458-64. doi: 10.3945/ajcn.115.125187. Epub 2016 May 4.
- Engelen MPKJ, Safar AM, Bartter T, Koeman F, Deutz NEP. High anabolic potential of essential amino acid mixtures in advanced nonsmall cell lung cancer. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1960-1966. doi: 10.1093/annonc/mdv271. Epub 2015 Jun 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .