Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления незаменимых аминокислот на синтез чистого белка у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, теряющих вес

26 сентября 2025 г. обновлено: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Потеря веса обычно происходит у пациентов с раком легких, что отрицательно влияет на их качество жизни, ответ на лечение и выживаемость. При раке трудно добиться увеличения мышечной массы тела, если не будут нацелены на конкретные метаболические нарушения. Наша гипотеза заключается в том, что пищевая добавка, содержащая большое количество незаменимых аминокислот, воздействует на метаболические изменения у больных раком. Предварительные исследования, проведенные в нашей лаборатории на пожилых людях, подтверждают эту гипотезу. Мы предполагаем, что прием пищевой добавки с незаменимыми аминокислотами положительно повлияет на скорость синтеза белка у пациентов с запущенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Кроме того, будет изучено понимание основного механизма более высокой анаболической реакции добавки с незаменимыми аминокислотами. Эта информация потенциально позволит нам разработать добавку, которая будет более эффективной, чем обычное потребление пищи, и уменьшит потребность в расщеплении мышечного белка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании мы проверим следующую гипотезу: смесь незаменимых аминокислот с высоким содержанием лейцина стимулирует синтез белка в организме (и, таким образом, белковый анаболизм) в большей степени, чем обычная сбалансированная смесь общих (заменимых и незаменимых) аминокислот. аминокислот у пациентов с НМРЛ с недавней потерей веса и без нее. Основной конечной точкой будет степень стимуляции скорости синтеза белка, поскольку это основной механизм, с помощью которого прием аминокислот или белка вызывает мышечный анаболизм. Этот проект предоставит важную клиническую информацию, основанную на новых фундаментальных базовых знаниях о процессе и конкретных основных механизмах атрофии мышц у пациентов с НМРЛ, а также о роли EAA в качестве потенциального анаболического субстрата. Таким образом, он предоставит предварительные данные для разработки стратегий питания, которые предотвратят или даже остановят этот процесс продолжающейся потери мышечной массы при НМРЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Недавно диагностированный рак легкого III стадии (нерезектабельный) или IV стадии (только для группы НМРЛ)
  2. Возможность подписать информированное согласие
  3. Возраст 40 лет и старше

Критерий исключения:

  1. Предыдущая противораковая терапия (например, лучевая терапия, химиотерапия) или хирургическое вмешательство менее чем за 4 недели до эксперимента.
  2. Наличие лихорадки в течение последних 3 дней
  3. Установленный диагноз Сахарный диабет
  4. ИМТ > 35 кг/м2
  5. Нелеченые метаболические заболевания, включая печеночные или почечные расстройства.
  6. Наличие острого заболевания или метаболически нестабильного хронического заболевания
  7. Использование длительных пероральных кортикостероидов или коротких курсов пероральных кортикостероидов в течение месяца, предшествующего зачислению
  8. Диагноз умеренной или тяжелой хронической ограниченной скорости воздушного потока, определяемый как измеренный объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) ≤ 70% от референтного ОФВ1 (только для здоровой контрольной группы)
  9. Использование добавок, обогащенных аминокислотами
  10. Любое другое состояние, согласно ИП или врачам-исследователям, может помешать надлежащему проведению исследования / безопасности пациента.
  11. Непредоставление информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: EAA+LEU по сравнению с общим количеством AA
Диетическая добавка: EAA+LEU по сравнению с общим количеством AA
15 г в виде болюса
Экспериментальный: Всего AA по сравнению с EAA+LEU
Диетическая добавка: Всего AA по сравнению с EAA+LEU
15 г в виде болюса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резкое изменение чистой скорости синтеза белка в организме
Временное ограничение: До 2 лет
Резкое изменение постабсорбционного состояния после приема незаменимых аминокислот + НОУ по сравнению с общей аминокислотной добавкой
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резкое изменение скорости распада миофибриллярных белков всего тела
Временное ограничение: До 2 лет
Резкое изменение постабсорбционного состояния после приема незаменимых аминокислот + НОУ по сравнению с общей аминокислотной добавкой
До 2 лет
Резкое изменение скорости разрушения коллагена всего тела
Временное ограничение: До 2 лет
Резкое изменение постабсорбционного состояния после приема незаменимых аминокислот + НОУ по сравнению с общей аминокислотной добавкой
До 2 лет
Резкое изменение скорости оборота мочевины
Временное ограничение: До 2 лет
Резкое изменение постабсорбционного состояния после приема незаменимых аминокислот + НОУ по сравнению с общей аминокислотной добавкой
До 2 лет
Резкое изменение скорости оборота аргинина
Временное ограничение: До 2 лет
Резкое изменение постабсорбционного состояния после приема незаменимых аминокислот + НОУ по сравнению с общей аминокислотной добавкой
До 2 лет
Резкое изменение скорости синтеза белка в печени
Временное ограничение: До 2 лет
Резкое изменение постабсорбционного состояния после приема незаменимых аминокислот + НОУ по сравнению с общей аминокислотной добавкой
До 2 лет
Резкое изменение концентрации инсулина в плазме
Временное ограничение: До 2 лет
Резкое изменение постабсорбционного состояния после приема незаменимых аминокислот + НОУ по сравнению с общей аминокислотной добавкой
До 2 лет
Резкое изменение концентрации аминокислот в плазме
Временное ограничение: До 2 лет
Резкое изменение постабсорбционного состояния после приема незаменимых аминокислот + НОУ по сравнению с общей аминокислотной добавкой
До 2 лет
Резкое изменение концентрации глюкозы в плазме
Временное ограничение: До 2 лет
Резкое изменение постабсорбционного состояния после приема незаменимых аминокислот + НОУ по сравнению с общей аминокислотной добавкой
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas A&M University

Соавторы

University of Arkansas

Следователи

  • Главный следователь: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 112254

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться