Efectos de la ingesta de aminoácidos esenciales sobre la síntesis neta de proteínas en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que pierden peso
26 de septiembre de 2025 actualizado por: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
La pérdida de peso ocurre comúnmente en pacientes con cáncer de pulmón, lo que influye negativamente en su calidad de vida, respuesta al tratamiento y supervivencia.
Las ganancias en la masa corporal magra son difíciles de lograr en el cáncer a menos que se aborden anomalías metabólicas específicas.
Nuestra hipótesis es que un suplemento nutricional que contenga una alta cantidad de aminoácidos esenciales tendrá como objetivo las alteraciones metabólicas de los pacientes con cáncer.
La investigación preliminar realizada en nuestro laboratorio en ancianos apoya esta hipótesis.
Presumimos que la ingesta de un suplemento nutricional de aminoácidos esenciales influirá positivamente en la tasa de síntesis de proteínas en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado.
Además, se examinará el conocimiento del mecanismo subyacente de la mayor respuesta anabólica del suplemento de aminoácidos esenciales.
Esta información nos permitirá potencialmente formular un suplemento que sea más efectivo que la ingesta normal de alimentos y que reducirá la necesidad de descomponer las proteínas musculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, probaremos la siguiente hipótesis: una mezcla de aminoácidos esenciales con alto contenido de leucina estimula la síntesis de proteínas en todo el cuerpo (y, de esta manera, el anabolismo de las proteínas) en mayor medida que una mezcla equilibrada normal de aminoácidos totales (esenciales y no esenciales). aminoácidos en pacientes con NSCLC con y sin pérdida de peso reciente.
El criterio de valoración principal será el grado de estimulación de la tasa de síntesis de proteínas, ya que este es el principal mecanismo por el cual la ingesta de aminoácidos o proteínas provoca el anabolismo muscular.
Este proyecto proporcionará información clínica importante, basada en nuevos conocimientos básicos fundamentales sobre el proceso y los mecanismos subyacentes específicos de la atrofia muscular en pacientes con NSCLC, y el papel de EAA como sustrato anabólico potencial.
De esta forma, proporcionará datos preliminares para el desarrollo de estrategias nutricionales que prevengan o incluso detengan este proceso de pérdida muscular continua en el CPNM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recientemente diagnosticado con cáncer de pulmón en estadio III (irresecable) o estadio IV (solo para el grupo NSCLC)
- Capacidad para firmar el consentimiento informado
- Edad 40 años y más
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo contra el cáncer (p. ej., radioterapia, quimioterapia) o cirugía menos de 4 semanas antes del experimento.
- Presencia de fiebre en los últimos 3 días
- Diagnóstico establecido de Diabetes Mellitus
- IMC > 35 kg/m2
- Enfermedades metabólicas no tratadas, incluidos trastornos hepáticos o renales
- Presencia de enfermedad aguda o enfermedad crónica metabólicamente inestable
- Uso de corticosteroides orales a largo plazo o ciclo corto de corticosteroides orales en el mes anterior antes de la inscripción
- Diagnóstico de limitación crónica al flujo aéreo de moderada a grave, definida como volumen espiratorio forzado medido en un segundo (FEV1) ≤ 70 % del FEV1 de referencia (solo para el grupo de control sano)
- Uso de suplementos enriquecidos con aminoácidos
- Cualquier otra condición de acuerdo con el IP o los médicos del estudio interferiría con la realización adecuada del estudio/seguridad del paciente
- Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: EAA+LEU vs total AA
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15 g en bolo
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Experimental: Total AA frente a EAA+LEU
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15 g en bolo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio agudo en la tasa neta de síntesis de proteínas de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Cambio agudo del estado postabsortivo después de la ingesta de aminoácidos esenciales + LEU frente a un suplemento de aminoácidos totales
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Hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio agudo en la tasa de degradación de proteínas miofibrilares de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Cambio agudo del estado postabsortivo después de la ingesta de aminoácidos esenciales + LEU frente a un suplemento de aminoácidos totales
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Hasta 2 años
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Cambio agudo en la tasa de descomposición del colágeno en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Cambio agudo del estado postabsortivo después de la ingesta de aminoácidos esenciales + LEU frente a un suplemento de aminoácidos totales
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Hasta 2 años
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Cambio agudo en la tasa de rotación de urea
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Cambio agudo del estado postabsortivo después de la ingesta de aminoácidos esenciales + LEU frente a un suplemento de aminoácidos totales
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Hasta 2 años
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Cambio agudo en la tasa de rotación de arginina
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Cambio agudo del estado postabsortivo después de la ingesta de aminoácidos esenciales + LEU frente a un suplemento de aminoácidos totales
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Hasta 2 años
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Cambio agudo en la tasa de síntesis de proteínas hepáticas
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Cambio agudo del estado postabsortivo después de la ingesta de aminoácidos esenciales + LEU frente a un suplemento de aminoácidos totales
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Hasta 2 años
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Cambio agudo en las concentraciones de insulina en plasma
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Cambio agudo del estado postabsortivo después de la ingesta de aminoácidos esenciales + LEU frente a un suplemento de aminoácidos totales
|
Hasta 2 años
|
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Cambio agudo en las concentraciones de aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Cambio agudo del estado postabsortivo después de la ingesta de aminoácidos esenciales + LEU frente a un suplemento de aminoácidos totales
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Hasta 2 años
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Cambio agudo en las concentraciones de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Cambio agudo del estado postabsortivo después de la ingesta de aminoácidos esenciales + LEU frente a un suplemento de aminoácidos totales
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jonker R, Deutz NE, Erbland ML, Anderson PJ, Engelen MP. Alterations in whole-body arginine metabolism in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1458-64. doi: 10.3945/ajcn.115.125187. Epub 2016 May 4.
- Engelen MPKJ, Safar AM, Bartter T, Koeman F, Deutz NEP. High anabolic potential of essential amino acid mixtures in advanced nonsmall cell lung cancer. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1960-1966. doi: 10.1093/annonc/mdv271. Epub 2015 Jun 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
22 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
22 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Peso corporal
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Cambios en el peso corporal
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Pérdida de peso
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Otros números de identificación del estudio
- 112254
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .