Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky příjmu esenciálních aminokyselin na čistou syntézu bílkovin u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří hubnou

26. září 2025 aktualizováno: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
U pacientů s rakovinou plic běžně dochází ke snížení hmotnosti, což negativně ovlivňuje jejich kvalitu života, odpověď na léčbu a přežití. U rakoviny je obtížné dosáhnout nárůstu svalové hmoty, pokud nejsou cíleny specifické metabolické abnormality. Naší hypotézou je, že výživový doplněk obsahující vysoké množství esenciálních aminokyselin se zaměří na metabolické změny u pacientů s rakovinou. Předběžný výzkum provedený v naší laboratoři u seniorů tuto hypotézu podporuje. Předpokládáme, že příjem esenciálních aminokyselinových doplňků výživy pozitivně ovlivní rychlost syntézy proteinů u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC). Dále bude zkoumán základní mechanismus vyšší anabolické odezvy doplňku esenciálních aminokyselin. Tyto informace nám potenciálně umožní sestavit doplněk, který je účinnější než normální příjem potravy a který sníží potřebu odbourávání svalových bílkovin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budeme testovat následující hypotézu: Směs esenciálních aminokyselin s vysokým obsahem leucinu stimuluje syntézu bílkovin v celém těle (a tím i anabolismus bílkovin) ve větší míře než běžná vyvážená směs celkových (esenciálních a neesenciálních) aminokyselin u pacientů s NSCLC s nedávnou ztrátou hmotnosti a bez ní. Hlavním koncovým bodem bude rozsah stimulace rychlosti syntézy bílkovin, protože to je hlavní mechanismus, kterým příjem aminokyselin nebo bílkovin způsobuje svalový anabolismus. Tento projekt poskytne důležité klinické informace založené na nových základních základních znalostech o procesu a specifických základních mechanismech ochabování svalů u pacientů s NSCLC a úloze EAA jako potenciálního anabolického substrátu. Poskytne tak předběžná data pro vývoj nutričních strategií, které tomuto procesu pokračující svalové ztráty u NSCLC zabrání nebo jej dokonce zastaví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nedávno diagnostikovaný karcinom plic stadia III (neresekovatelný) nebo stadia IV (pouze pro skupinu NSCLC)
  2. Schopnost podepsat informovaný souhlas
  3. Věk 40 let a starší

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí protinádorová léčba (např. radioterapie, chemoterapie) nebo chirurgický zákrok méně než 4 týdny před experimentem.
  2. Přítomnost horečky během posledních 3 dnů
  3. Stanovená diagnóza Diabetes Mellitus
  4. BMI > 35 kg/m2
  5. Neléčená metabolická onemocnění včetně poruchy jater nebo ledvin
  6. Přítomnost akutního onemocnění nebo metabolicky nestabilního chronického onemocnění
  7. Dlouhodobé užívání perorálních kortikosteroidů nebo krátkodobé užívání perorálních kortikosteroidů v předchozím měsíci před zařazením
  8. Diagnóza středně těžkého až těžkého chronického omezení průtoku vzduchu, definovaného jako naměřený objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) ≤ 70 % referenční hodnoty FEV1 (pouze pro zdravou kontrolní skupinu)
  9. Použití doplňků obohacených o aminokyseliny
  10. Jakýkoli jiný stav podle PI nebo lékařů studie by narušoval řádné provádění studie / bezpečnost pacienta
  11. Neposkytnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EAA+LEU vs. celková AA
Doplněk stravy: EAA+LEU vs. celková AA
15 g jako bolus
Experimentální: Celkem AA vs. EAA+LEU
Doplněk stravy: Celkem AA vs. EAA+LEU
15 g jako bolus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní změna v čisté rychlosti syntézy bílkovin v celém těle
Časové okno: Až 2 roky
Akutní změna z postabsorpčního stavu po příjmu esenciální aminokyseliny + LEU oproti celkovému doplňku aminokyselin
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní změna v rychlosti odbourávání myofibrilárních proteinů celého těla
Časové okno: Až 2 roky
Akutní změna z postabsorpčního stavu po příjmu esenciální aminokyseliny + LEU oproti celkovému doplňku aminokyselin
Až 2 roky
Akutní změna v rychlosti rozpadu kolagenu v celém těle
Časové okno: Až 2 roky
Akutní změna z postabsorpčního stavu po příjmu esenciální aminokyseliny + LEU oproti celkovému doplňku aminokyselin
Až 2 roky
Akutní změna rychlosti obratu močoviny
Časové okno: Až 2 roky
Akutní změna z postabsorpčního stavu po příjmu esenciální aminokyseliny + LEU oproti celkovému doplňku aminokyselin
Až 2 roky
Akutní změna rychlosti obratu argininu
Časové okno: Až 2 roky
Akutní změna z postabsorpčního stavu po příjmu esenciální aminokyseliny + LEU oproti celkovému doplňku aminokyselin
Až 2 roky
Akutní změna rychlosti syntézy jaterních proteinů
Časové okno: Až 2 roky
Akutní změna z postabsorpčního stavu po příjmu esenciální aminokyseliny + LEU oproti celkovému doplňku aminokyselin
Až 2 roky
Akutní změna plazmatických koncentrací inzulínu
Časové okno: Až 2 roky
Akutní změna z postabsorpčního stavu po příjmu esenciální aminokyseliny + LEU oproti celkovému doplňku aminokyselin
Až 2 roky
Akutní změna plazmatických koncentrací aminokyselin
Časové okno: Až 2 roky
Akutní změna z postabsorpčního stavu po příjmu esenciální aminokyseliny + LEU oproti celkovému doplňku aminokyselin
Až 2 roky
Akutní změna plazmatických koncentrací glukózy
Časové okno: Až 2 roky
Akutní změna z postabsorpčního stavu po příjmu esenciální aminokyseliny + LEU oproti celkovému doplňku aminokyselin
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas A&M University

Spolupracovníci

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 112254

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit