骨粗鬆症の女性における運動制御訓練
2010年7月29日 更新者：National and Kapodistrian University of Athens
モーターコントロール運動は、椎体骨折を伴う骨粗鬆症の女性の痛みを軽減し、姿勢の調整を改善することができます：ランダム化比較試験
この研究の目的は、骨粗鬆症性脊椎骨折の女性の痛み、姿勢のアライメント、脊椎の湾曲に対する運動制御運動の有効性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
骨粗鬆症は、通常、高齢者に影響を与える一般的な代謝性骨疾患です。
これは、椎骨および非椎骨骨折との関連性があり、罹患率の増加につながるため、重要な公衆衛生上の問題です。
椎骨骨折は後弯症、肺機能の低下、身長の低下を伴い、多くの場合痛みの増加を伴いますが、その後の椎骨骨折を引き起こす可能性もあります。
骨粗鬆症の人は直立立位で後弯症を示しますが、これは体の他の部分の変形によって補われます。
姿勢の調整を改善すると、脊椎へのストレスが軽減され、姿勢と適切な体の仕組みが容易になり、バランスが改善される可能性があります。
本研究の目的は、骨粗鬆症性椎骨骨折の女性の痛み、姿勢アライメント、脊椎湾曲に対する運動制御運動の有効性を、骨粗鬆症の基本療法を受けた対照群の結果と比較して評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、11144
- Hospital Thias Pronoias 'I Pammakaristos'
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経後骨粗鬆症
- 骨粗鬆症性脊椎骨折
- 痛み
- 骨粗鬆症の治療中
除外基準:
- 原発性閉経後以外の骨粗鬆症
- 神経障害を伴う脊椎虚脱
- 骨折した椎骨が5つ以上ある
- 主要な呼吸器疾患
- 鎮痛剤、テリパラチドまたはカルシトニンの投与を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モーター制御演習
運動グループの被験者は、脊椎領域の特定の運動療法の経験を持つ研究者による週3回1時間のマンツーマンセッションを指示する3か月（13週間）の治療プログラムを受けた。
次の 3 か月間、被験者は自宅で少なくとも 1 日に 1 回、このエクササイズを一人で行うよう促され、各研究月の初めに被験者に渡された活動割り当て表によって遵守状況が監視されました。
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エクササイズグループの参加者は、腹横筋、骨盤底筋、胸部脊柱起立筋を意識的に同時に活性化し、腰部多裂筋を弛緩させ、横隔膜呼吸パターンを使用するように訓練されました。
日常生活の中で、特に歩く、ひねる、低い物を持ち上げる、座ったり立ったりして手を使う作業など、痛みが予想される、または経験する状況では、体幹の特定の筋肉を定期的に活性化することが奨励されました。
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介入なし：対照群
対照群は、各患者の医師の指示の下、6か月間にわたって治療を受けた。
これは、毎週定期的に一般的な運動（ウォーキングと水泳）を行う患者で構成されていました。
そのうちの 3 人は、グループ全体の運動プログラムを含む他の治療提供者に定期的に参加していました。
2人の患者は温熱、マッサージ、レーザー、超音波などの局所的な鎮痛方法の適用を受け、1人は骨粗鬆症の薬を受ける以外は何もしなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：ベースライン
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痛みは、11 数値点のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました (0=「痛みなし」、10=「想像できる最悪の痛み」)。
参加者は、過去 2 週間に体幹と下肢に痛みがあったことを言葉で表現するよう求められました。
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ベースライン
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痛み
時間枠：3ヶ月
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説明どおり
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3ヶ月
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痛み
時間枠：6ヵ月
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説明どおり
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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写真測定
時間枠：ベースライン
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デジタルビデオカメラを用いて二次元姿勢撮影を行った。
参加者が下着を着用した状態で、1.5 cm の粘着パッチを左側の側面のランドマークに貼り付けました。
女性は足を20cm離して楽な姿勢で立つように指示された。
参加者は各時点で 2 回写真を撮られました。
写真は、外くるぶし、腓骨頭、大転子、肩、耳を通る垂線間の角度を測定することによって分析されました。
両方の写真の各角度の平均を統計分析に使用しました。
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ベースライン
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脊椎の湾曲
時間枠：ベースライン
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これらは、サウンダーズデジタル傾斜計を使用し、取扱説明書に従って測定されました。
立位時の胸椎、腰椎、腰仙骨の角度を測定しました。
検査官はこの手順を 3 回繰り返し、測定値の差異が 5 度を超えた場合は、測定を繰り返し、2 回目の測定値を記録しました。
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ベースライン
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写真測定
時間枠：3ヶ月
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説明どおり
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3ヶ月
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脊椎の湾曲
時間枠：3ヶ月
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説明どおり
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3ヶ月
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写真測定
時間枠：6ヵ月
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説明どおり
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6ヵ月
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脊椎の湾曲
時間枠：6ヶ月
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説明どおり
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月29日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。