Motorische Kontrollübung bei osteoporotischen Frauen
29. Juli 2010 aktualisiert von: National and Kapodistrian University of Athens
Bewegungskontrollübungen können Schmerzen lindern und die Haltungsausrichtung bei osteoporotischen Frauen mit Wirbelfrakturen verbessern: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit motorischer Kontrollübungen auf Schmerzen, Haltungsausrichtung und Wirbelsäulenverkrümmungen bei Frauen mit osteoporotischen Wirbelfrakturen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoporose ist eine häufige metabolische Knochenerkrankung, die vor allem die alternde Bevölkerung betrifft.
Es stellt ein wichtiges Problem für die öffentliche Gesundheit dar, da es mit Wirbel- und Nichtwirbelfrakturen in Zusammenhang steht und zu einer erhöhten Morbidität führt.
Wirbelfrakturen gehen mit Kyphose, verminderter Lungenfunktion und Höhenverlust einher und sind oft mit erhöhten Schmerzen verbunden, können aber auch zu nachfolgenden Wirbelfrakturen führen.
Osteoporose-Menschen weisen im aufrechten Stand eine Kyphose auf, die wiederum durch die Verformung anderer Körperteile ausgeglichen wird.
Eine Verbesserung der Haltungsausrichtung kann zu einer geringeren Belastung der Wirbelsäule führen, die Körperhaltung und die richtige Körpermechanik erleichtern und das Gleichgewicht verbessern.
Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit motorischer Kontrollübungen auf Schmerzen, Haltungsausrichtung und Wirbelsäulenverkrümmungen bei Frauen mit osteoporotischer Wirbelfraktur anhand der Ergebnisse einer Kontrollgruppe zu bewerten, die die Basistherapien gegen Osteoporose erhielt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Attica
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Athens, Attica, Griechenland, 11144
- Hospital Thias Pronoias 'I Pammakaristos'
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Osteoporose
- Osteoporotische Wirbelfrakturen
- Schmerz
- Unter ärztlicher Osteoporosebehandlung
Ausschlusskriterien:
- Osteoporose außer primärer postmenopausaler Erkrankung
- Wirbelkollaps mit neurologischen Ausfällen
- mehr als 5 gebrochene Wirbel
- schwere Atemwegserkrankungen
- wenn Sie Schmerzmittel, Teriparatid oder Calcitonin erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung zur motorischen Kontrolle
Die Probanden der Übungsgruppe durchliefen ein dreimonatiges (13-wöchiges) Behandlungsprogramm, das auf dreiwöchentlichen einstündigen Einzelsitzungen durch den Forscher ausgerichtet war, der Erfahrung in der spezifischen Übungsbehandlung der Wirbelsäulenregion hatte.
Während der nächsten drei Monate wurden die Probanden aufgefordert, die Übungen mindestens einmal am Tag alleine zu Hause durchzuführen, und die Einhaltung wurde anhand der Aktivitätsquotentabelle überwacht, die ihnen zu Beginn jedes Studienmonats ausgehändigt wurde.
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Die Teilnehmer der Übungsgruppe wurden darin geschult, den Musculus transversus abdominis, den Beckenboden und den Musculus thoracic erector spinae bewusst gemeinsam zu aktivieren, den Musculus lumbale multifidus zu entspannen und das Zwerchfell-Atemmuster zu nutzen.
Sie wurden ermutigt, die spezifischen Muskeln des Rumpfes regelmäßig bei täglichen Aktivitäten zu aktivieren, insbesondere in Situationen, in denen sie Schmerzen erwarteten oder verspürten, wie z. B. beim Gehen, Drehen, Heben tief liegender Gegenstände und beim Arbeiten mit den Händen im Sitzen oder Stehen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde über einen Zeitraum von 6 Monaten unter der Leitung des behandelnden Arztes jedes Patienten behandelt.
Dies bestand darin, dass die Patienten regelmäßig wöchentlich allgemeine Übungen durchführten (Gehen und Schwimmen).
Drei von ihnen besuchten regelmäßig andere Behandlungsanbieter, die allgemeine Gruppenübungsprogramme durchführten.
Zwei Patienten erhielten die Anwendung lokaler schmerzlindernder Methoden wie Wärme, Massage, Laser und Ultraschall und einer unternahm außer der Einnahme von osteoporotischen Medikamenten nichts.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Schmerz wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) mit 11 numerischen Punkten beurteilt (0 = „kein Schmerz“, 10 = „stärkster vorstellbarer Schmerz“).
Die Teilnehmer wurden gebeten, das Vorhandensein von Schmerzen im Rumpf und in den unteren Gliedmaßen während der letzten zwei Wochen auszudrücken.
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Grundlinie
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Schmerz
Zeitfenster: 3 Monate
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Wie beschrieben
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3 Monate
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Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate
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Wie beschrieben
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fotografische Messungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit einer digitalen Videokamera wurde eine zweidimensionale Haltungsfotografie durchgeführt.
Bei den Teilnehmern in Unterwäsche wurden 1,5 cm große selbstklebende Pflaster über den linken seitlichen Orientierungspunkten angebracht.
Frauen wurden angewiesen, in einer bequemen Haltung mit einem Abstand von 20 cm zwischen den Füßen zu stehen.
Die Teilnehmer wurden zu jedem Zeitpunkt zweimal fotografiert.
Die Fotos wurden analysiert, indem die Winkel zwischen einer senkrechten Linie gemessen wurden, die über den lateralen Malleolus, den Wadenbeinkopf, den großen Trochanter, die Schulter und das Ohr verläuft.
Der Mittelwert jedes Winkels beider Fotos wurde für die statistische Analyse verwendet.
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Grundlinie
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Wirbelsäulenverkrümmungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese wurden mit einem digitalen Neigungsmesser von Sounders gemäß der Bedienungsanleitung gemessen.
Der Brust-, Lenden- und Lumbosakralwinkel im Stehen wurde gemessen.
Der Untersucher wiederholte den Vorgang dreimal, und wenn die Messungen um mehr als 5 Grad voneinander abwichen, wurden sie wiederholt und die zweite Reihe von Messungen aufgezeichnet.
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Grundlinie
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Fotografische Messungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Wie beschrieben
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3 Monate
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Wirbelsäulenverkrümmungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Wie beschrieben
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3 Monate
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Fotografische Messungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Wie beschrieben
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6 Monate
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Wirbelsäulenverkrümmungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Wie beschrieben
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1112
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