- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01172574
Moottorinhallintaharjoitus osteoporoottisilla naisilla
torstai 29. heinäkuuta 2010 päivittänyt: National and Kapodistrian University of Athens
Moottorinhallintaharjoitus voi vähentää kipua ja parantaa asentoasentoa osteoporoottisilla naisilla, joilla on nikamamurtumia: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Motor Control Exercise -harjoituksen tehokkuutta kipuun, asennon kohdistukseen ja selkärangan kaareviin naisiin, joilla on osteoporoottisia nikamamurtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoosi on yleinen metabolinen luusairaus, joka vaikuttaa yleensä ikääntyvään väestöön.
Se on tärkeä kansanterveysongelma, koska se liittyy nikamamurtumiin ja ei-nikamamurtumiin, mikä lisää sairastuvuutta.
Selkärangan murtumiin liittyy kyfoosi, heikentynyt keuhkojen toiminta, pituuden lasku, ja niihin liittyy usein kohonnut kipu, mutta ne voivat myös johtaa myöhempään nikamamurtumaan.
Osteoporoottisilla yksilöillä on kyfoosi pystyasennossa, joka puolestaan kompensoituu muiden kehon osien muodonmuutoksilla.
Asennon parantaminen voi vähentää selkärangan rasitusta, helpottaa ryhtiä ja oikeaa kehon mekaniikkaa ja saattaa parantaa tasapainoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Motor Control Exercise -harjoituksen tehokkuutta osteoporoosin perushoitoja saaneiden naisten kivun, asennon ja selkärangan kaarevuuden suhteen osteoporoosin perushoitoja saaneen vertailuryhmän tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11144
- Hospital Thias Pronoias 'I Pammakaristos'
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalinen osteoporoosi
- Osteoporoottiset nikamamurtumat
- Kipu
- Lääketieteellisessä osteoporoottisessa hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- muu osteoporoosi kuin primaarinen postmenopausaalinen osteoporoosi
- nikamien romahtaminen ja neurologiset puutteet
- yli 5 murtunutta nikamaa
- vakavia hengityselinten sairauksia
- kipua vähentäviä aineita, teriparatidia tai kalsitoniinia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moottorinhallintaharjoitus
Harjoitusryhmän koehenkilöille tehtiin 3 kuukauden (13 viikon) hoito-ohjelma, joka oli suunnattu 3 viikon välein 1 tunnin henkilökohtaisiin istuntoihin tutkijan toimesta, jolla oli kokemusta selkärangan alueen harjoitteluhoidosta.
Seuraavien 3 kuukauden aikana koehenkilöitä kehotettiin suorittamaan harjoitukset yksin kotona vähintään kerran päivässä ja noudattamista seurattiin kunkin opiskelukuukauden alussa annettavalla aktiivisuuskiintiötaulukolla.
|
Harjoitusryhmän osallistujat koulutettiin tietoisesti yhteisaktivoimaan poikittaisvatsalihasta, lantionpohjaa ja rintakehän erector spinae -lihasta, rentouttamaan lannerangan multifidusta ja käyttämään palleahengitysmallia.
Heitä kannustettiin aktivoimaan tiettyjä vartalon lihaksia säännöllisesti päivittäisten toimintojen aikana, erityisesti tilanteissa, joissa he odottivat tai kokivat kipua, kuten kävelyä, vääntymistä, matalalla olevien esineiden nostamista ja käsien työskentelyä istuma- tai seisoma-asennossa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tehtiin hoitoa 6 kuukauden ajan kunkin potilaan lääkärin ohjaamana.
Tämä koostui siitä, että potilaat suorittivat säännöllisesti viikoittaisia yleisharjoituksia (kävely ja uinti).
Heistä kolme kävi säännöllisesti muiden hoidontarjoajien luona ryhmäliikuntaohjelmien puitteissa.
Kaksi potilasta sai paikallisia kipua lievittäviä menetelmiä, kuten lämpöä, hierontaa, laseria ja ultraääntä, ja yksi ei tehnyt muuta kuin osteoporoosilääkityksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kipu arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa oli 11 numeropistettä (0 = "ei kipua", 10 = "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
Osallistujia pyydettiin verbalisoimaan kivun esiintyminen vartalossaan ja alaraajoissaan edellisten 2 viikon aikana.
|
Perustaso
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuten kuvattu
|
3 kuukautta
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuten kuvattu
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valokuvausmittaukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaksiulotteinen asentokuvaus tehtiin digitaalisella videokameralla.
Kun osallistujat olivat alusvaatteissaan, 1,5 cm:n itseliimautuvat laastarit asetettiin vasemman puolen sivusuuntaisten maamerkkien päälle.
Naisia neuvottiin seisomaan mukavassa asennossa jalat 20 cm:n etäisyydellä toisistaan.
Osallistujat valokuvattiin kahdesti kussakin vaiheessa.
Valokuvat analysoitiin mittaamalla kulmat kohtisuoran linjan, joka ylittää lateraalisen malleoluksen, pohjeluun pään, suuren trokanterin, olkapään ja korvan, väliset kulmat.
Molempien valokuvien kunkin kulman keskiarvoa käytettiin tilastolliseen analyysiin.
|
Perustaso
|
|
Selkärangan kaarevuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nämä mitattiin Soundersin digitaalisella kaltevuusmittarilla käyttöohjeen mukaisesti.
Seisova rinta-, lanne- ja lumbosacral-kulma mitattiin.
Tutkija toisti menettelyn kolme kertaa ja jos mittaukset erosivat enemmän kuin 5 astetta, ne toistettiin ja toinen mittaussarja kirjattiin.
|
Perustaso
|
|
Valokuvausmittaukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuten kuvattu
|
3 kuukautta
|
|
Selkärangan kaarevuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuten kuvattu
|
3 kuukautta
|
|
Valokuvausmittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuten kuvattu
|
6 kuukautta
|
|
Selkärangan kaarevuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuten kuvattu
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .