Cvičení kontroly motoriky u žen s osteoporózou
29. července 2010 aktualizováno: National and Kapodistrian University of Athens
Cvičení kontroly motoriky může snížit bolest a zlepšit zarovnání držení těla u osteoporotických žen s vertebrálními zlomeninami: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost cvičení motorické kontroly na bolest, posturální zarovnání a zakřivení páteře u žen s osteoporotickými vertebrálními zlomeninami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoporóza je běžné metabolické onemocnění kostí, které obvykle postihuje stárnoucí populaci.
Je to důležitý problém veřejného zdraví, protože je spojen s vertebrálními a nevertebrálními zlomeninami, což vede ke zvýšené morbiditě.
Zlomeniny obratlů jsou doprovázeny kyfózou, sníženou plicní funkcí, ztrátou výšky a jsou často spojeny se zvýšenou bolestí, přičemž mohou také vést k následným zlomeninám obratlů.
Osteoporotické osoby vykazují kyfózu ve vzpřímené poloze, která je naopak kompenzována deformací jiných částí těla.
Zlepšení posturálního zarovnání může vést k menšímu namáhání páteře, usnadnit držení těla a správnou tělesnou mechaniku a může zlepšit rovnováhu.
Cílem této studie bylo posoudit účinnost pohybového kontrolního cvičení na bolest, posturální zarovnání a zakřivení páteře u žen s osteoporotickou zlomeninou obratle oproti výsledkům kontrolní skupiny, která dostávala základní terapie osteoporózy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11144
- Hospital Thias Pronoias 'I Pammakaristos'
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postmenopauzální osteoporóza
- Osteoporotické zlomeniny obratlů
- Bolest
- Pod lékařskou osteoporotickou léčbou
Kritéria vyloučení:
- osteoporóza jiná než primární postmenopauzální
- vertebrální kolaps s neurologickým deficitem
- více než 5 zlomených obratlů
- hlavní respirační stavy
- užívání léků snižujících bolest, teriparatidu nebo kalcitoninu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení ovládání motoru
Subjekty cvičící skupiny podstoupily 3měsíční (13týdenní) léčebný program zaměřený na 3týdenní 1hodinová individuální sezení výzkumníkem, který měl zkušenosti se specifickou cvičební léčbou páteřní oblasti.
Během následujících 3 měsíců byly subjekty vyzvány, aby prováděly cvičení samy doma alespoň jednou denně, a dodržování bylo sledováno pomocí tabulky kvót aktivity, která jim byla poskytnuta na začátku každého studijního měsíce.
|
Účastníci cvičební skupiny byli trénováni k vědomé koaktivaci m. transversus abdominis, pánevního dna a m. m. m. m. m. m. m. m. m. m. thoracic spinae, relaxaci lumbálního multifidu a používání bráničního dechového vzoru.
Byli vyzváni, aby pravidelně aktivovali specifické svaly trupu během každodenních činností, zejména v situacích, kdy předvídali nebo zažívali bolest, jako je chůze, kroucení, zvedání nízko položených předmětů a práce rukama v sedě nebo ve stoje.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina podstoupila léčbu po dobu 6 měsíců, řízenou lékařem každého pacienta.
To spočívalo v tom, že pacienti prováděli pravidelná týdenní obecná cvičení (chůze a plavání).
Tři z nich pravidelně navštěvovali jiné poskytovatele léčby zahrnující skupinové obecné cvičební programy.
U dvou pacientů byly aplikovány lokální metody tišící bolest, jako je teplo, masáž, laser a ultrazvuk, a jeden nedělal nic kromě užívání léků na osteoporózu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Základní linie
|
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) s 11 numerickými body (0 = „žádná bolest“, 10 = „nejhorší představitelná bolest“).
Účastníci byli požádáni, aby verbalizovali přítomnost bolesti v trupu a dolních končetinách během předchozích 2 týdnů.
|
Základní linie
|
|
Bolest
Časové okno: 3 měsíce
|
Jak je popsáno
|
3 měsíce
|
|
Bolest
Časové okno: 6 měsíců
|
Jak je popsáno
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fotografická měření
Časové okno: Základní linie
|
Dvourozměrné fotografování pozice bylo provedeno pomocí digitální videokamery.
S účastníky ve spodním prádle byly umístěny samolepicí náplasti o šířce 1,5 cm přes levé boční orientační body.
Ženy byly instruovány, aby stály v pohodlné poloze s chodidly 20 cm od sebe.
Účastníci byli fotografováni dvakrát v každém časovém bodě.
Fotografie byly analyzovány měřením úhlů mezi kolmou linií přesahující laterální kotník, hlavu fibuly, velký trochanter, rameno a ucho.
Pro statistickou analýzu byl použit průměr každého úhlu obou fotografií.
|
Základní linie
|
|
Zakřivení páteře
Časové okno: Základní linie
|
Ty byly měřeny pomocí digitálního inklinometru Sounders podle návodu k použití.
Byl měřen stojný hrudní, bederní a lumbosakrální úhel.
Zkoušející opakoval postup třikrát, a pokud se měření lišila o více než 5 stupňů, byla zopakována a byla zaznamenána druhá sada měření.
|
Základní linie
|
|
Fotografická měření
Časové okno: 3 měsíce
|
Jak je popsáno
|
3 měsíce
|
|
Zakřivení páteře
Časové okno: 3 měsíce
|
Jak je popsáno
|
3 měsíce
|
|
Fotografická měření
Časové okno: 6 měsíců
|
Jak je popsáno
|
6 měsíců
|
|
Zakřivení páteře
Časové okno: 6 měsíců
|
Jak je popsáno
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .