Ćwiczenia kontroli motorycznej u kobiet z osteoporozą
29 lipca 2010 zaktualizowane przez: National and Kapodistrian University of Athens
Ćwiczenia kontrolujące motorykę mogą zmniejszyć ból i poprawić ustawienie postawy u kobiet z osteoporozą ze złamaniami kręgów: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania było zbadanie skuteczności ćwiczeń kontroli motorycznej na ból, wyrównanie postawy i krzywizny kręgosłupa u kobiet ze złamaniami kręgów spowodowanymi osteoporozą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osteoporoza jest powszechną metaboliczną chorobą kości, która zwykle dotyka starzejące się społeczeństwo.
Jest to ważny problem zdrowia publicznego, ze względu na jego związek ze złamaniami kręgów i pozakręgów prowadzącymi do zwiększonej zachorowalności.
Złamaniom kręgów towarzyszy kifoza, upośledzona czynność płuc, utrata wzrostu i często wiąże się to ze zwiększonym bólem, a także mogą prowadzić do późniejszych złamań kręgów.
Osoby z osteoporozą wykazują kifozę w pozycji stojącej, co z kolei jest kompensowane deformacją innych części ciała.
Poprawa ułożenia postawy może prowadzić do zmniejszenia obciążenia kręgosłupa, ułatwienia postawy i prawidłowej mechaniki ciała oraz może poprawić równowagę.
Celem niniejszej pracy była ocena skuteczności ćwiczeń kontroli motorycznej w zakresie bólu, wyrównania postawy i krzywizn kręgosłupa u kobiet z osteoporotycznym złamaniem kręgów w porównaniu z wynikami grupy kontrolnej, która otrzymywała podstawowe terapie osteoporozy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11144
- Hospital Thias Pronoias 'I Pammakaristos'
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osteoporoza pomenopauzalna
- Osteoporotyczne złamania kręgów
- Ból
- W trakcie medycznego leczenia osteoporozy
Kryteria wyłączenia:
- osteoporoza inna niż pierwotna postmenopauzalna
- zapaść kręgowa z deficytami neurologicznymi
- ponad 5 złamanych kręgów
- poważne choroby układu oddechowego
- otrzymujących leki przeciwbólowe, teryparatyd lub kalcytoninę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie kontroli motorycznej
Osoby z grupy ćwiczącej przeszły 3-miesięczny (13-tygodniowy) program leczenia ukierunkowany na 3-tygodniowe 1-godzinne sesje indywidualne prowadzone przez badacza, który miał doświadczenie w specyficznym leczeniu wysiłkowym kręgosłupa.
W ciągu następnych 3 miesięcy badani byli zachęcani do samodzielnego wykonywania ćwiczeń w domu przynajmniej raz dziennie, a przestrzeganie ich było monitorowane za pomocą tabeli kwot aktywności otrzymywanej na początku każdego miesiąca badawczego.
|
Uczestnicy grupy ćwiczeniowej byli szkoleni w zakresie świadomej koaktywacji mięśnia poprzecznego brzucha, dna miednicy i prostownika kręgosłupa piersiowego, rozluźniania mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego oraz stosowania oddychania przeponowego.
Zachęcano ich do regularnej aktywacji określonych mięśni tułowia podczas codziennych czynności, szczególnie w sytuacjach, w których spodziewali się lub doświadczali bólu, takiego jak chodzenie, skręcanie, podnoszenie nisko położonych przedmiotów i praca rękami w pozycji siedzącej lub stojącej
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna była leczona przez okres 6 miesięcy pod kierunkiem lekarza każdego pacjenta.
Polegało to na tym, że pacjenci wykonywali regularne cotygodniowe ćwiczenia ogólne (chodzenie i pływanie).
Trzech z nich regularnie uczęszczało do innych podmiotów leczniczych, które obejmowały grupowe programy ćwiczeń ogólnych.
Dwóch pacjentów otrzymało miejscowe metody przeciwbólowe, takie jak ciepło, masaż, laser i ultradźwięki, a jeden nie zrobił nic poza przyjmowaniem leków na osteoporozę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) składającej się z 11 punktów numerycznych (0 = „brak bólu”, 10 = „najgorszy wyobrażalny ból”).
Badanych poproszono o zwerbalizowanie obecności bólu tułowia i kończyn dolnych w ciągu ostatnich 2 tygodni.
|
Linia bazowa
|
|
Ból
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jak w opisie
|
3 miesiące
|
|
Ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jak w opisie
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary fotograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dwuwymiarową fotografię postawy wykonano cyfrową kamerą wideo.
Z uczestnikami w bieliźnie, samoprzylepne łaty 1,5 cm zostały umieszczone nad bocznymi punktami orientacyjnymi po lewej stronie.
Kobiety zostały poinstruowane, aby stały w wygodnej pozycji ze stopami oddalonymi od siebie o 20 cm.
Uczestnicy zostali sfotografowani dwukrotnie w każdym punkcie czasowym.
Fotografie analizowano, mierząc kąty między liniami prostopadłymi przechodzącymi przez kostkę boczną, głowę kości strzałkowej, krętarz wielki, bark i ucho.
Do analizy statystycznej wykorzystano średnią z każdego kąta obu fotografii.
|
Linia bazowa
|
|
Skrzywienia kręgosłupa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostały one zmierzone za pomocą inklinometru cyfrowego Sounders zgodnie z instrukcją obsługi.
Zmierzono kąt piersiowy, lędźwiowy i lędźwiowo-krzyżowy w pozycji stojącej.
Badający powtarzał procedurę trzykrotnie, a jeśli pomiary różniły się o więcej niż 5 stopni, powtarzał je i rejestrował drugą serię pomiarów.
|
Linia bazowa
|
|
Pomiary fotograficzne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jak w opisie
|
3 miesiące
|
|
Skrzywienia kręgosłupa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jak w opisie
|
3 miesiące
|
|
Pomiary fotograficzne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jak w opisie
|
6 miesięcy
|
|
Skrzywienia kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Jak w opisie
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .