Motorisk kontrolløvelse hos osteoporotiske kvinner
29. juli 2010 oppdatert av: National and Kapodistrian University of Athens
Motorisk kontrolløvelse kan redusere smerte og forbedre postural justering hos osteoporotiske kvinner med vertebrale frakturer: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien var å utforske effektiviteten av motorisk kontrolløvelse på smerte, postural justering og ryggradskurvatur hos kvinner med osteoporotiske vertebrale frakturer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osteoporose er en vanlig metabolsk beinsykdom som vanligvis rammer den aldrende befolkningen.
Det er et viktig folkehelseproblem, på grunn av dets tilknytning til vertebrale og ikke-vertebrale frakturer som fører til økt sykelighet.
Vertebrale frakturer er ledsaget av kyfose, redusert lungefunksjon, tap av høyde, og er ofte forbundet med forhøyede smerter mens de også kan føre til påfølgende vertebrale frakturer.
Osteoporotiske individer viser kyfose i oppreist stående stilling, som igjen kompenseres av deformasjonen av andre deler av kroppen.
Forbedring av postural justering kan føre til mindre stress på ryggraden, lette holdning og riktig kroppsmekanikk og kan forbedre balansen.
Målet med denne studien var å vurdere effektiviteten av motorisk kontrolløvelse på smerte, postural justering og ryggradskurvatur hos kvinner med osteoporotisk vertebralfraktur mot resultatene fra en kontrollgruppe som mottok grunnleggende behandlinger for osteoporose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 11144
- Hospital Thias Pronoias 'I Pammakaristos'
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausal osteoporose
- Osteoporotiske vertebrale frakturer
- Smerte
- Under medisinsk osteoporotisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- annen osteoporose enn primær postmenopausal
- vertebral kollaps med nevrologiske mangler
- mer enn 5 frakturerte ryggvirvler
- store luftveislidelser
- mottar smertedempende midler, teriparatid eller kalsitonin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motorisk kontrolløvelse
Forsøkspersonene i treningsgruppen gjennomgikk et 3-måneders (13-ukers) behandlingsprogram rettet på 3-ukers 1-times en-til-en økter av forskeren som hadde erfaring med spesifikk treningsbehandling av ryggraden.
I løpet av de neste 3 månedene ble forsøkspersonene oppfordret til å utføre øvelsene alene hjemme minst en gang om dagen, og etterlevelsen ble overvåket av aktivitetskvotediagrammet som ble gitt dem i begynnelsen av hver studiemåned.
|
Deltakerne i treningsgruppen ble opplært til å bevisst co-aktivere transversus abdominis, bekkenbunnen og brystmuskelen erector spinae, slappe av i lumbal multifidus og bruke det diafragmatiske pustemønsteret.
De ble oppfordret til å aktivere de spesifikke musklene i stammen regelmessig under daglige aktiviteter, spesielt i situasjoner der de forventet eller opplevde smerter som å gå, vri, løfte lavtliggende gjenstander og arbeide med hendene i sittende eller stående posisjoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen gjennomgikk behandling gjennom en 6-måneders periode, regissert av hver pasients lege.
Dette bestod i at pasientene gjennomførte regelmessige ukentlige generelle øvelser (gåing og svømming).
Tre av dem gikk regelmessig til andre behandlere som involverte generelle treningsprogrammer i gruppen.
To pasienter fikk påføring av lokale smertestillende metoder som varme, massasje, laser og ultralyd og en gjorde ingenting bortsett fra å få osteoporotiske medisiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smerte ble vurdert ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) på 11 numeriske punkter (0='ingen smerte', 10='verst tenkelige smerte').
Deltakerne ble bedt om å verbalisere tilstedeværelsen av smerte i bagasjerommet og underekstremitetene de siste 2 ukene.
|
Grunnlinje
|
|
Smerte
Tidsramme: 3 måneder
|
Som beskrevet
|
3 måneder
|
|
Smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Som beskrevet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotografiske mål
Tidsramme: Grunnlinje
|
Todimensjonal stillingsfotografering ble utført ved hjelp av et digitalt videokamera.
Med deltakere i undertøyet, ble selvklebende lapper på 1,5 cm plassert over landemerkene på venstre side.
Kvinner ble bedt om å stå i en komfortabel stilling med føttene 20 cm fra hverandre.
Deltakerne ble fotografert to ganger på hvert tidspunkt.
Fotografiene ble analysert ved å måle vinklene mellom en vinkelrett linje som overskrider lateral malleolus, fibulahode, stor trochanter, skulder og øre.
Gjennomsnittet av hver vinkel på begge fotografiene ble brukt for statistisk analyse.
|
Grunnlinje
|
|
Spinal krumninger
Tidsramme: Grunnlinje
|
Disse ble målt med et Sounders digitalt inklinometer i henhold til bruksanvisningen.
Stående thorax-, lumbal- og lumbosacral vinkel ble målt.
Undersøkeren gjentok prosedyren tre ganger, og hvis målingene var forskjellig med mer enn 5 grader, ble de gjentatt og det andre settet med målinger registrert.
|
Grunnlinje
|
|
Fotografiske mål
Tidsramme: 3 måneder
|
Som beskrevet
|
3 måneder
|
|
Spinal krumninger
Tidsramme: 3 måneder
|
Som beskrevet
|
3 måneder
|
|
Fotografiske mål
Tidsramme: 6 måneder
|
Som beskrevet
|
6 måneder
|
|
Spinal krumninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Som beskrevet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
30. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2010
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1112
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .