Упражнения по контролю моторики у женщин с остеопорозом
29 июля 2010 г. обновлено: National and Kapodistrian University of Athens
Упражнения по управлению моторикой могут уменьшить боль и улучшить осанку у женщин с остеопорозом и переломами позвонков: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность Упражнений Контроля Моторики в отношении боли, постурального выравнивания и искривлений позвоночника у женщин с остеопоротическими переломами позвонков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеопороз является распространенным метаболическим заболеванием костей, которое обычно поражает стареющее население.
Это важная проблема общественного здравоохранения, поскольку она связана с переломами позвонков и других костей, что приводит к увеличению заболеваемости.
Переломы позвонков сопровождаются кифозом, снижением функции легких, потерей роста и часто связаны с усилением боли, а также могут привести к последующим переломам позвонков.
У лиц с остеопорозом наблюдается кифоз в прямом положении стоя, который, в свою очередь, компенсируется деформацией других частей тела.
Улучшение постурального выравнивания может привести к меньшей нагрузке на позвоночник, облегчить осанку и правильную механику тела и может улучшить баланс.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность Упражнений Контроля Моторики в отношении боли, постурального выравнивания и искривлений позвоночника у женщин с остеопоротическими переломами позвонков по сравнению с результатами контрольной группы, получавшей базовую терапию остеопороза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 11144
- Hospital Thias Pronoias 'I Pammakaristos'
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Постменопаузальный остеопороз
- Остеопоротические переломы позвонков
- Боль
- При медикаментозном лечении остеопороза
Критерий исключения:
- остеопороз, кроме первичного постменопаузального
- коллапс позвоночника с неврологическим дефицитом
- переломы более 5 позвонков
- основные респираторные заболевания
- прием обезболивающих средств, терипаратида или кальцитонина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение на контроль моторики
Субъекты группы упражнений прошли 3-месячную (13-недельную) программу лечения, направленную на 3-недельные 1-часовые сеансы один на один исследователем, имевшим опыт в лечении специфических упражнений для области позвоночника.
В течение следующих 3 месяцев испытуемых призывали выполнять упражнения в одиночку дома по крайней мере один раз в день, а их выполнение контролировалось с помощью таблицы квот активности, которую им давали в начале каждого месяца исследования.
|
Участники группы упражнений были обучены сознательной коактивации поперечной мышцы живота, мышц тазового дна и грудной мышцы, выпрямляющей позвоночник, расслаблению многораздельной мышцы поясницы и использованию диафрагмального дыхания.
Им было предложено регулярно активировать определенные мышцы туловища во время повседневной деятельности, особенно в ситуациях, когда они ожидали или испытывали боль, например, при ходьбе, скручивании, подъеме низко расположенных предметов и работе руками в сидячем или стоячем положении.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа проходила лечение в течение 6 месяцев под руководством лечащего врача каждого пациента.
В нее входили пациенты, выполняющие регулярные еженедельные общие упражнения (ходьба и плавание).
Трое из них регулярно посещали другие лечебные учреждения, включающие групповые программы общих упражнений.
Двум пациентам были применены местные методы обезболивания, такие как тепло, массаж, лазер и ультразвук, а один не делал ничего, кроме приема остеопоротических препаратов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Боль оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) из 11 числовых баллов (0 = «нет боли», 10 = «самая сильная вообразимая боль»).
Участников попросили описать наличие боли в туловище и нижних конечностях в течение предыдущих 2 недель.
|
Базовый уровень
|
|
Боль
Временное ограничение: 3 месяца
|
Как описано
|
3 месяца
|
|
Боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Как описано
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фотоизмерения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Двумерная фотосъемка позы выполнялась с помощью цифровой видеокамеры.
Участникам в нижнем белье на левосторонние ориентиры накладывали самоклеящиеся пластыри шириной 1,5 см.
Женщинам было предложено встать в удобной позе, расставив ноги на расстоянии 20 см.
Участники фотографировались дважды в каждый момент времени.
Фотографии анализировали путем измерения углов между перпендикулярной линией, проходящей через латеральную лодыжку, головку малоберцовой кости, большой вертел, плечо и ухо.
Среднее значение каждого угла обеих фотографий использовалось для статистического анализа.
|
Базовый уровень
|
|
Искривления позвоночника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Они были измерены с помощью цифрового инклинометра Sounders в соответствии с инструкцией по эксплуатации.
В положении стоя измеряли грудной, поясничный и пояснично-крестцовый углы.
Исследователь повторял процедуру трижды, и если измерения отличались более чем на 5 градусов, их повторяли и регистрировали вторую серию измерений.
|
Базовый уровень
|
|
Фотоизмерения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Как описано
|
3 месяца
|
|
Искривления позвоночника
Временное ограничение: 3 месяца
|
Как описано
|
3 месяца
|
|
Фотоизмерения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Как описано
|
6 месяцев
|
|
Искривления позвоночника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Как описано
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1112
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .