Motorisk kontroløvelse hos osteoporotiske kvinder
29. juli 2010 opdateret af: National and Kapodistrian University of Athens
Motorisk kontroløvelse kan reducere smerter og forbedre postural tilpasning hos osteoporotiske kvinder med vertebrale frakturer: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at udforske effektiviteten af motorisk kontroløvelser på smerte, postural justering og spinal krumning hos kvinder med osteoporotiske vertebrale frakturer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteoporose er en almindelig metabolisk knoglesygdom, der normalt påvirker den aldrende befolkning.
Det er et vigtigt folkesundhedsproblem på grund af dets sammenhæng med hvirvelbrud og ikke-vertebrale frakturer, der fører til øget sygelighed.
Vertebrale frakturer er ledsaget af kyfose, nedsat lungefunktion, tab af højde og er ofte forbundet med forhøjede smerter, mens de også kan føre til efterfølgende hvirvelbrud.
Osteoporotiske individer udviser kyfose i oprejst stående stilling, som igen kompenseres af deformationen af andre dele af kroppen.
Forbedring af postural justering kan føre til mindre stress på rygsøjlen, lette kropsholdning og korrekt kropsmekanik og kan forbedre balancen.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af motorisk kontroløvelse på smerter, postural justering og spinal krumning hos kvinder med osteoporotisk vertebral fraktur i forhold til resultaterne af en kontrolgruppe, der modtog de grundlæggende behandlinger for osteoporose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 11144
- Hospital Thias Pronoias 'I Pammakaristos'
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausal osteoporose
- Osteoporotiske vertebrale frakturer
- Smerte
- Under medicinsk osteoporotisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- anden osteoporose end primær postmenopausal
- vertebralt kollaps med neurologiske underskud
- mere end 5 brækkede ryghvirvler
- større luftvejstilstande
- modtager smertedæmpende midler, teriparatid eller calcitonin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motorisk kontroløvelse
Forsøgspersonerne i træningsgruppen gennemgik et 3-måneders (13-ugers) behandlingsprogram rettet på 3-ugentlig 1-times en-til-en sessioner af forskeren, som havde erfaring med den specifikke træningsbehandling af rygmarvsregionen.
I løbet af de næste 3 måneder blev forsøgspersonerne opfordret til at udføre øvelserne alene hjemme mindst én gang om dagen, og overholdelse blev overvåget af aktivitetskvoteskemaet, som de fik i begyndelsen af hver studiemåned.
|
Deltagerne i træningsgruppen blev trænet til bevidst at co-aktivere transversus abdominis, bækkenbund og thorax erector spinae muskel, slappe af lumbal multifidus og bruge det diafragmatiske vejrtrækningsmønster.
De blev opfordret til at aktivere de specifikke muskler i stammen regelmæssigt under daglige aktiviteter, især i situationer, hvor de forventede eller oplevede smerter såsom at gå, vride, løfte lavtliggende genstande og arbejde med hænderne i siddende eller stående stilling.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen gennemgik behandling gennem en 6-måneders periode, styret af hver patients læge.
Dette bestod i, at patienterne udførte regelmæssige ugentlige generelle øvelser (gang og svømning).
Tre af dem gik regelmæssigt til andre behandlere, der involverede gruppetræningsprogrammer.
To patienter modtog anvendelse af lokale smertestillende metoder som varme, massage, laser og ultralyd, og en gjorde intet udover at modtage osteoporotisk medicin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Baseline
|
Smerter blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) på 11 numeriske punkter (0='ingen smerte', 10='værst tænkelige smerte').
Deltagerne blev bedt om at verbalisere tilstedeværelsen af smerte i deres krop og underekstremiteter i løbet af de foregående 2 uger.
|
Baseline
|
|
Smerte
Tidsramme: 3 måneder
|
Som beskrevet
|
3 måneder
|
|
Smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Som beskrevet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotografiske mål
Tidsramme: Baseline
|
Todimensionel stillingsfotografering blev udført ved hjælp af et digitalt videokamera.
Med deltagere i deres undertøj blev selvklæbende lapper på 1,5 cm placeret over de laterale vartegn på venstre side.
Kvinder blev instrueret i at stå i en behagelig stilling med fødderne 20 cm fra hinanden.
Deltagerne blev fotograferet to gange på hvert tidspunkt.
Fotografierne blev analyseret ved at måle vinklerne mellem en vinkelret linje, der transcenderer den laterale malleolus, fibulahoved, stor trochanter, skulder og øre.
Middelværdien af hver vinkel på begge fotografier blev brugt til statistisk analyse.
|
Baseline
|
|
Spinale krumninger
Tidsramme: Baseline
|
Disse blev målt ved hjælp af et Sounders digitalt inklinometer i henhold til instruktionsmanualen.
Stående thorax-, lænde- og lumbosakral vinkel blev målt.
Undersøgeren gentog proceduren tre gange, og hvis målingerne afveg mere end 5 grader, blev de gentaget og det andet sæt målinger registreret.
|
Baseline
|
|
Fotografiske mål
Tidsramme: 3 måneder
|
Som beskrevet
|
3 måneder
|
|
Spinale krumninger
Tidsramme: 3 måneder
|
Som beskrevet
|
3 måneder
|
|
Fotografiske mål
Tidsramme: 6 måneder
|
Som beskrevet
|
6 måneder
|
|
Spinale krumninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Som beskrevet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2010
Først opslået (Skøn)
30. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2010
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1112
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .