- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01172574
Exercice de contrôle moteur chez les femmes ostéoporotiques
29 juillet 2010 mis à jour par: National and Kapodistrian University of Athens
L'exercice de contrôle moteur peut réduire la douleur et améliorer l'alignement postural chez les femmes ostéoporotiques atteintes de fractures vertébrales : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cette étude était d'explorer l'efficacité de l'exercice de contrôle moteur sur la douleur, l'alignement postural et les courbures de la colonne vertébrale chez les femmes atteintes de fractures vertébrales ostéoporotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéoporose est une maladie osseuse métabolique courante qui affecte généralement la population vieillissante.
C'est un problème de santé publique important, en raison de son association avec des fractures vertébrales et non vertébrales entraînant une morbidité accrue.
Les fractures vertébrales s'accompagnent de cyphose, d'une réduction de la fonction pulmonaire, d'une perte de taille et sont souvent associées à une douleur élevée alors qu'elles peuvent également entraîner des fractures vertébrales ultérieures.
Les personnes ostéoporotiques présentent une cyphose en position debout, qui, à son tour, est compensée par la déformation d'autres parties du corps.
L'amélioration de l'alignement postural peut conduire à moins de stress sur la colonne vertébrale, faciliter la posture et la mécanique corporelle appropriée et peut améliorer l'équilibre.
Le but de la présente étude était d'évaluer l'efficacité de l'exercice de contrôle moteur sur la douleur, l'alignement postural et les courbures vertébrales chez les femmes atteintes d'une fracture vertébrale ostéoporotique par rapport aux résultats d'un groupe témoin ayant reçu les thérapies de base contre l'ostéoporose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 11144
- Hospital Thias Pronoias 'I Pammakaristos'
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Ostéoporose post-ménopausique
- Fractures vertébrales ostéoporotiques
- Douleur
- Sous traitement médical ostéoporotique
Critère d'exclusion:
- ostéoporose autre que postménopausique primaire
- affaissement vertébral avec déficits neurologiques
- plus de 5 vertèbres fracturées
- affections respiratoires majeures
- recevant des analgésiques, du tériparatide ou de la calcitonine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de contrôle moteur
Les sujets du groupe d'exercice ont suivi un programme de traitement de 3 mois (13 semaines) dirigé sur des séances individuelles de 3 semaines d'une heure par le chercheur qui avait de l'expérience dans le traitement d'exercice spécifique de la région vertébrale.
Au cours des 3 mois suivants, les sujets ont été invités à effectuer les exercices seuls à la maison au moins une fois par jour, et la conformité a été contrôlée par le tableau des quotas d'activité qui leur a été remis au début de chaque mois d'étude.
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Les participants du groupe d'exercices ont été entraînés à co-activer consciemment le muscle transverse de l'abdomen, le plancher pelvien et le muscle érecteur de la colonne vertébrale thoracique, à détendre le multifide lombaire et à utiliser le schéma de respiration diaphragmatique.
Ils ont été encouragés à activer régulièrement les muscles spécifiques du tronc lors des activités quotidiennes, en particulier dans les situations où ils anticipaient ou ressentaient des douleurs telles que marcher, se tordre, soulever des objets bas et travailler avec les mains en position assise ou debout.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a suivi un traitement pendant une période de 6 mois, dirigé par le médecin traitant de chaque patient.
Il s'agissait pour les patients d'effectuer des exercices généraux hebdomadaires réguliers (marche et natation).
Trois d'entre eux fréquentaient régulièrement d'autres prestataires de traitement impliquant des programmes d'exercices généraux en groupe.
Deux patients ont reçu l'application de méthodes locales de soulagement de la douleur telles que la chaleur, le massage, le laser et les ultrasons et un n'a rien fait d'autre que recevoir des médicaments contre l'ostéoporose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: Ligne de base
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La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de 11 points numériques (0='pas de douleur', 10='pire douleur imaginable').
Les participants ont été invités à verbaliser la présence de douleurs au tronc et aux membres inférieurs au cours des 2 semaines précédentes.
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Ligne de base
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Douleur
Délai: 3 mois
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Comme décrit
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3 mois
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Douleur
Délai: 6 mois
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Comme décrit
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures photographiques
Délai: Ligne de base
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La photographie de posture en deux dimensions a été réalisée à l'aide d'une caméra vidéo numérique.
Avec les participants en sous-vêtements, des patchs auto-adhésifs de 1,5 cm ont été placés sur les repères latéraux gauches.
Les femmes devaient se tenir debout dans une posture confortable avec les pieds écartés de 20 cm.
Les participants ont été photographiés deux fois à chaque instant.
Les photographies ont été analysées en mesurant les angles entre une ligne perpendiculaire transcendant la malléole latérale, la tête du péroné, le grand trochanter, l'épaule et l'oreille.
La moyenne de chaque angle des deux photographies a été utilisée pour l'analyse statistique.
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Ligne de base
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Courbures vertébrales
Délai: Ligne de base
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Celles-ci ont été mesurées à l'aide d'un inclinomètre numérique Sounders conformément au manuel d'instructions.
Les angles thoracique, lombaire et lombo-sacré en position debout ont été mesurés.
L'examinateur a répété la procédure trois fois, et si les mesures différaient de plus de 5 degrés, elles étaient répétées et la deuxième série de mesures enregistrée.
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Ligne de base
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Mesures photographiques
Délai: 3 mois
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Comme décrit
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3 mois
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Courbures vertébrales
Délai: 3 mois
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Comme décrit
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3 mois
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Mesures photographiques
Délai: 6 mois
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Comme décrit
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6 mois
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Courbures vertébrales
Délai: 6 mois
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Comme décrit
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2010
Première publication (Estimation)
30 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2010
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1112
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .