- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01172574
Exercício de controle motor em mulheres com osteoporose
29 de julho de 2010 atualizado por: National and Kapodistrian University of Athens
O exercício de controle motor pode reduzir a dor e melhorar o alinhamento postural em mulheres osteoporóticas com fraturas vertebrais: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi explorar a eficácia do exercício de controle motor na dor, alinhamento postural e curvaturas da coluna vertebral em mulheres com fraturas vertebrais osteoporóticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoporose é uma doença óssea metabólica comum que geralmente afeta o envelhecimento da população.
É um importante problema de saúde pública, devido a sua associação com fraturas vertebrais e não vertebrais levando ao aumento da morbidade.
As fraturas vertebrais são acompanhadas por cifose, função pulmonar reduzida, perda de altura e estão frequentemente associadas a dor elevada, embora também possam levar a fraturas vertebrais subsequentes.
Indivíduos osteoporóticos apresentam cifose na posição ereta, que, por sua vez, é compensada pela deformação de outras partes do corpo.
A melhora do alinhamento postural pode levar a menos estresse na coluna, facilitar a postura e a mecânica corporal adequada e pode melhorar o equilíbrio.
O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia do Exercício de Controle Motor na dor, alinhamento postural e curvaturas da coluna vertebral em mulheres com fratura vertebral osteoporótica em relação aos resultados de um grupo controle que recebeu as terapias básicas para osteoporose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 11144
- Hospital Thias Pronoias 'I Pammakaristos'
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoporose pós-menopausa
- Fraturas vertebrais osteoporóticas
- Dor
- Sob tratamento médico osteoporótico
Critério de exclusão:
- osteoporose além da pós-menopausa primária
- colapso vertebral com déficits neurológicos
- mais de 5 vértebras fraturadas
- principais condições respiratórias
- recebendo agentes redutores da dor, teriparatida ou calcitonina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício de controle motor
Os indivíduos do grupo de exercícios foram submetidos a um programa de tratamento de 3 meses (13 semanas) dirigido em 3 sessões semanais de 1 hora individuais pelo pesquisador que tinha experiência no tratamento de exercícios específicos da região da coluna vertebral.
Durante os próximos 3 meses, os indivíduos foram incentivados a realizar os exercícios sozinhos em casa pelo menos uma vez por dia, e o cumprimento foi monitorado pelo gráfico de cotas de atividades fornecido a eles no início de cada mês de estudo.
|
Os participantes do grupo de exercícios foram treinados para co-ativar conscientemente o transverso do abdome, assoalho pélvico e músculo eretor da espinha torácica, relaxar o multífido lombar e usar o padrão respiratório diafragmático.
Eles foram encorajados a ativar os músculos específicos do tronco regularmente durante as atividades diárias, particularmente em situações em que anteciparam ou sentiram dor, como caminhar, torcer, levantar objetos baixos e trabalhar com as mãos nas posições sentada ou em pé
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle foi submetido a tratamento durante um período de 6 meses, dirigido pelo médico de cada paciente.
Isso consistia em pacientes realizando exercícios gerais semanais regulares (caminhada e natação).
Três deles frequentavam regularmente outros provedores de tratamento envolvendo programas de exercícios gerais em grupo.
Dois pacientes receberam a aplicação de métodos locais para alívio da dor, como calor, massagem, laser e ultrassom e um não fez nada, exceto receber medicação para osteoporose.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor
Prazo: Linha de base
|
A dor foi avaliada por meio da escala visual analógica (EVA) de 11 pontos numéricos (0='sem dor', 10='pior dor imaginável').
Os participantes foram solicitados a verbalizar a presença de dor em seu tronco e membros inferiores durante as 2 semanas anteriores.
|
Linha de base
|
Dor
Prazo: 3 meses
|
Como descrito
|
3 meses
|
Dor
Prazo: 6 meses
|
Como descrito
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medições fotográficas
Prazo: Linha de base
|
A fotografia bidimensional da postura foi realizada usando uma câmera de vídeo digital.
Com os participantes em roupas íntimas, adesivos autoadesivos de 1,5 cm foram colocados sobre os pontos de referência laterais esquerdos.
As mulheres foram instruídas a ficar em pé em uma postura confortável com os pés afastados 20 cm.
Os participantes foram fotografados duas vezes em cada ponto de tempo.
As fotografias foram analisadas medindo-se os ângulos entre uma linha perpendicular que transcende o maléolo lateral, cabeça da fíbula, grande trocânter, ombro e orelha.
A média de cada ângulo de ambas as fotografias foi utilizada para análise estatística.
|
Linha de base
|
Curvaturas da coluna vertebral
Prazo: Linha de base
|
Estes foram medidos usando um inclinômetro digital Sounders de acordo com o manual de instruções.
Os ângulos torácico, lombar e lombossacral em pé foram medidos.
O examinador repetiu o procedimento três vezes e, se as medidas diferissem em mais de 5 graus, elas eram repetidas e o segundo conjunto de medidas registrado.
|
Linha de base
|
Medições fotográficas
Prazo: 3 meses
|
Como descrito
|
3 meses
|
Curvaturas da coluna vertebral
Prazo: 3 meses
|
Como descrito
|
3 meses
|
Medições fotográficas
Prazo: 6 meses
|
Como descrito
|
6 meses
|
Curvaturas da coluna vertebral
Prazo: 6 meses
|
Como descrito
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1112
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Exercício de controle motor
-
Cornell UniversityConcluídoVoluntários SaudáveisEstados Unidos
-
University of California, Los AngelesConcluídoDiabetes tipo 2Estados Unidos
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolDesconhecidoDoenças cardiovasculares | Hipertensão | Doenças Renais CrônicasCingapura
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Concluído
-
Cairo UniversityAinda não está recrutandoDigitalização de moldes dentários
-
Aristotle University Of ThessalonikiRecrutamentoDislexia | Problemas de EnvelhecimentoGrécia
-
University of PlymouthRecrutamento
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumInscrevendo-se por conviteIdeação Suicida | Sensibilidade à AnsiedadeEstados Unidos
-
AllerganConcluído
-
Catholic University, ItalyMedtronicConcluído