- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01172574
Motorische controle-oefening bij osteoporotische vrouwen
29 juli 2010 bijgewerkt door: National and Kapodistrian University of Athens
Motorische controle-oefeningen kunnen pijn verminderen en houdingsuitlijning verbeteren bij osteoporotische vrouwen met wervelfracturen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de effectiviteit van Motor Control Exercise op pijn, posturale uitlijning en krommingen van de wervelkolom bij vrouwen met osteoporotische wervelfracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osteoporose is een veel voorkomende metabole botziekte die meestal de ouder wordende bevolking treft.
Het is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, vanwege de associatie met wervel- en niet-vertebrale fracturen, wat leidt tot verhoogde morbiditeit.
Wervelfracturen gaan gepaard met kyfose, verminderde longfunctie, lengteverlies en gaan vaak gepaard met verhoogde pijn, terwijl ze ook kunnen leiden tot latere wervelfracturen.
Osteoporose-individuen vertonen kyfose in de rechtopstaande positie, die op zijn beurt wordt gecompenseerd door de vervorming van andere delen van het lichaam.
Verbetering van de houdingsuitlijning kan leiden tot minder belasting van de wervelkolom, een betere houding en een goede lichaamsmechanica en kan de balans verbeteren.
Het doel van de huidige studie was om de effectiviteit van motorische controle-oefeningen op pijn, posturale uitlijning en krommingen van de wervelkolom bij vrouwen met osteoporotische wervelfracturen te beoordelen tegen de resultaten van een controlegroep die de basistherapieën voor osteoporose ontving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 11144
- Hospital Thias Pronoias 'I Pammakaristos'
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale osteoporose
- Osteoporotische wervelfracturen
- Pijn
- Onder medische osteoporotische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- osteoporose anders dan primaire postmenopauzale
- wervelinstorting met neurologische uitval
- meer dan 5 gebroken wervels
- ernstige aandoeningen van de luchtwegen
- pijnstillers, teriparatide of calcitonine krijgt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Motorische controle oefening
Onderwerpen van de oefengroep ondergingen een behandelprogramma van 3 maanden (13 weken), gericht op 3-wekelijkse één-op-één-sessies van 1 uur door de onderzoeker die ervaring had met de specifieke oefenbehandeling van het ruggenmerggebied.
Gedurende de volgende 3 maanden werden de proefpersonen aangespoord om de oefeningen minstens één keer per dag alleen thuis uit te voeren, en de naleving werd gecontroleerd door de activiteitenquotakaart die aan het begin van elke studiemaand aan hen werd gegeven.
|
Deelnemers aan de oefengroep werden getraind om bewust de transversus abdominis, bekkenbodem en thoracale erector spinae spier te co-activeren, de lumbale multifidus te ontspannen en het diafragmatische ademhalingspatroon te gebruiken.
Ze werden aangemoedigd om de specifieke spieren van de romp regelmatig te activeren tijdens dagelijkse activiteiten, vooral in situaties waarin ze pijn verwachtten of ervoeren, zoals lopen, draaien, laagliggende voorwerpen optillen en met de handen werken in zittende of staande posities
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep onderging gedurende een periode van 6 maanden een behandeling onder leiding van de arts van elke patiënt.
Dit bestond uit het uitvoeren van regelmatige wekelijkse algemene oefeningen door de patiënten (wandelen en zwemmen).
Drie van hen gingen regelmatig naar andere behandelaars in het kader van algemene beweegprogramma's in groepsverband.
Twee patiënten kregen de toepassing van lokale pijnstillende methoden zoals warmte, massage, laser en echografie en één deed niets behalve het ontvangen van osteoporotische medicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pijn werd beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal (VAS) van 11 numerieke punten (0='geen pijn', 10='ergst denkbare pijn').
Deelnemers werd gevraagd om de aanwezigheid van pijn in hun romp en onderste ledematen gedurende de voorgaande 2 weken te verwoorden.
|
Basislijn
|
Pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zoals beschreven
|
3 maanden
|
Pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zoals beschreven
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fotografische metingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tweedimensionale houdingsfotografie werd uitgevoerd met behulp van een digitale videocamera.
Met deelnemers in hun ondergoed werden zelfklevende pleisters van 1,5 cm over de linker laterale oriëntatiepunten geplaatst.
Vrouwen kregen de instructie om in een comfortabele houding te staan met de voeten 20 cm uit elkaar.
De deelnemers werden op elk tijdstip twee keer gefotografeerd.
De foto's werden geanalyseerd door de hoeken te meten tussen een loodrechte lijn die de laterale malleolus, de kop van de fibula, de grote trochanter, de schouder en het oor overstijgt.
Het gemiddelde van elke hoek van beide foto's werd gebruikt voor statistische analyse.
|
Basislijn
|
Spinale krommingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze werden gemeten met behulp van een Sounders digitale inclinometer volgens de instructiehandleiding.
Staande thoracale, lumbale en lumbosacrale hoek werden gemeten.
De onderzoeker herhaalde de procedure drie keer en als de metingen meer dan 5 graden verschilden, werden ze herhaald en werd de tweede reeks metingen geregistreerd.
|
Basislijn
|
Fotografische metingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zoals beschreven
|
3 maanden
|
Spinale krommingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zoals beschreven
|
3 maanden
|
Fotografische metingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zoals beschreven
|
6 maanden
|
Spinale krommingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zoals beschreven
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1112
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Motorische controle oefening
-
Lama Saad El-Din MahmoudVoltooidBell's verlamming | AangezichtszenuwverlammingEgypte
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
IRCCS San RaffaeleWerving
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Swiss Federal Institute of TechnologyCantonal Hospital St. GallenWervingTraumatische hersenschadeZwitserland
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore