Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorische controle-oefening bij osteoporotische vrouwen

Motorische controle-oefeningen kunnen pijn verminderen en houdingsuitlijning verbeteren bij osteoporotische vrouwen met wervelfracturen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie was het onderzoeken van de effectiviteit van Motor Control Exercise op pijn, posturale uitlijning en krommingen van de wervelkolom bij vrouwen met osteoporotische wervelfracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Osteoporose is een veel voorkomende metabole botziekte die meestal de ouder wordende bevolking treft. Het is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, vanwege de associatie met wervel- en niet-vertebrale fracturen, wat leidt tot verhoogde morbiditeit. Wervelfracturen gaan gepaard met kyfose, verminderde longfunctie, lengteverlies en gaan vaak gepaard met verhoogde pijn, terwijl ze ook kunnen leiden tot latere wervelfracturen. Osteoporose-individuen vertonen kyfose in de rechtopstaande positie, die op zijn beurt wordt gecompenseerd door de vervorming van andere delen van het lichaam. Verbetering van de houdingsuitlijning kan leiden tot minder belasting van de wervelkolom, een betere houding en een goede lichaamsmechanica en kan de balans verbeteren. Het doel van de huidige studie was om de effectiviteit van motorische controle-oefeningen op pijn, posturale uitlijning en krommingen van de wervelkolom bij vrouwen met osteoporotische wervelfracturen te beoordelen tegen de resultaten van een controlegroep die de basistherapieën voor osteoporose ontving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 11144
        • Hospital Thias Pronoias 'I Pammakaristos'

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale osteoporose
  • Osteoporotische wervelfracturen
  • Pijn
  • Onder medische osteoporotische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • osteoporose anders dan primaire postmenopauzale
  • wervelinstorting met neurologische uitval
  • meer dan 5 gebroken wervels
  • ernstige aandoeningen van de luchtwegen
  • pijnstillers, teriparatide of calcitonine krijgt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motorische controle oefening
Onderwerpen van de oefengroep ondergingen een behandelprogramma van 3 maanden (13 weken), gericht op 3-wekelijkse één-op-één-sessies van 1 uur door de onderzoeker die ervaring had met de specifieke oefenbehandeling van het ruggenmerggebied. Gedurende de volgende 3 maanden werden de proefpersonen aangespoord om de oefeningen minstens één keer per dag alleen thuis uit te voeren, en de naleving werd gecontroleerd door de activiteitenquotakaart die aan het begin van elke studiemaand aan hen werd gegeven.
Deelnemers aan de oefengroep werden getraind om bewust de transversus abdominis, bekkenbodem en thoracale erector spinae spier te co-activeren, de lumbale multifidus te ontspannen en het diafragmatische ademhalingspatroon te gebruiken. Ze werden aangemoedigd om de specifieke spieren van de romp regelmatig te activeren tijdens dagelijkse activiteiten, vooral in situaties waarin ze pijn verwachtten of ervoeren, zoals lopen, draaien, laagliggende voorwerpen optillen en met de handen werken in zittende of staande posities
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep onderging gedurende een periode van 6 maanden een behandeling onder leiding van de arts van elke patiënt. Dit bestond uit het uitvoeren van regelmatige wekelijkse algemene oefeningen door de patiënten (wandelen en zwemmen). Drie van hen gingen regelmatig naar andere behandelaars in het kader van algemene beweegprogramma's in groepsverband. Twee patiënten kregen de toepassing van lokale pijnstillende methoden zoals warmte, massage, laser en echografie en één deed niets behalve het ontvangen van osteoporotische medicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: Basislijn
Pijn werd beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal (VAS) van 11 numerieke punten (0='geen pijn', 10='ergst denkbare pijn'). Deelnemers werd gevraagd om de aanwezigheid van pijn in hun romp en onderste ledematen gedurende de voorgaande 2 weken te verwoorden.
Basislijn
Pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Zoals beschreven
3 maanden
Pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Zoals beschreven
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fotografische metingen
Tijdsspanne: Basislijn
Tweedimensionale houdingsfotografie werd uitgevoerd met behulp van een digitale videocamera. Met deelnemers in hun ondergoed werden zelfklevende pleisters van 1,5 cm over de linker laterale oriëntatiepunten geplaatst. Vrouwen kregen de instructie om in een comfortabele houding te staan ​​met de voeten 20 cm uit elkaar. De deelnemers werden op elk tijdstip twee keer gefotografeerd. De foto's werden geanalyseerd door de hoeken te meten tussen een loodrechte lijn die de laterale malleolus, de kop van de fibula, de grote trochanter, de schouder en het oor overstijgt. Het gemiddelde van elke hoek van beide foto's werd gebruikt voor statistische analyse.
Basislijn
Spinale krommingen
Tijdsspanne: Basislijn
Deze werden gemeten met behulp van een Sounders digitale inclinometer volgens de instructiehandleiding. Staande thoracale, lumbale en lumbosacrale hoek werden gemeten. De onderzoeker herhaalde de procedure drie keer en als de metingen meer dan 5 graden verschilden, werden ze herhaald en werd de tweede reeks metingen geregistreerd.
Basislijn
Fotografische metingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Zoals beschreven
3 maanden
Spinale krommingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Zoals beschreven
3 maanden
Fotografische metingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Zoals beschreven
6 maanden
Spinale krommingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Zoals beschreven
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1112

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motorische controle oefening

3
Abonneren