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Esercizio di controllo motorio nelle donne osteoporotiche

29 luglio 2010 aggiornato da: National and Kapodistrian University of Athens

L'esercizio di controllo motorio può ridurre il dolore e migliorare l'allineamento posturale nelle donne osteoporotiche con fratture vertebrali: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio era di esplorare l'efficacia dell'esercizio di controllo motorio sul dolore, l'allineamento posturale e le curvature spinali nelle donne con fratture vertebrali osteoporotiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteoporosi è una malattia ossea metabolica comune che di solito colpisce l'invecchiamento della popolazione. È un importante problema di salute pubblica, a causa della sua associazione con fratture vertebrali e non vertebrali che portano ad un aumento della morbilità. Le fratture vertebrali sono accompagnate da cifosi, ridotta funzionalità polmonare, perdita di altezza e sono spesso associate a dolore elevato mentre possono anche portare a successive fratture vertebrali. Gli individui osteoporotici presentano cifosi nella posizione eretta in piedi, che, a sua volta, è compensata dalla deformazione di altre parti del corpo. Il miglioramento dell'allineamento posturale può portare a un minore stress sulla colonna vertebrale, facilitare la postura e la corretta meccanica del corpo e può migliorare l'equilibrio. Lo scopo del presente studio era valutare l'efficacia dell'esercizio di controllo motorio sul dolore, l'allineamento posturale e le curvature spinali nelle donne con frattura vertebrale osteoporotica rispetto ai risultati di un gruppo di controllo che ha ricevuto le terapie di base per l'osteoporosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11144
        • Hospital Thias Pronoias 'I Pammakaristos'

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Osteoporosi postmenopausale
  • Fratture vertebrali osteoporotiche
  • Dolore
  • Sotto trattamento osteoporotico medico

Criteri di esclusione:

  • osteoporosi diversa dalla postmenopausa primaria
  • collasso vertebrale con deficit neurologici
  • più di 5 vertebre fratturate
  • principali condizioni respiratorie
  • ricevere agenti antidolorifici, teriparatide o calcitonina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di controllo motorio
I soggetti del gruppo di esercizi sono stati sottoposti a un programma di trattamento di 3 mesi (13 settimane) diretto su sessioni individuali di 1 ora a 3 settimane dal ricercatore che aveva esperienza nel trattamento specifico dell'esercizio della regione spinale. Durante i successivi 3 mesi, i soggetti sono stati sollecitati a svolgere gli esercizi da soli a casa almeno una volta al giorno, e la compliance è stata monitorata dalla tabella delle quote di attività consegnata loro all'inizio di ogni mese di studio.
Altro: Esercizio di controllo motorio
I partecipanti al gruppo di esercizi sono stati addestrati a co-attivare consapevolmente il trasverso dell'addome, il pavimento pelvico e il muscolo erettore spinale toracico, rilassare il multifido lombare e utilizzare il modello di respirazione diaframmatica. Sono stati incoraggiati ad attivare regolarmente i muscoli specifici del tronco durante le attività quotidiane, in particolare nelle situazioni in cui prevedevano o provavano dolore come camminare, torcersi, sollevare oggetti bassi e lavorare con le mani in posizione seduta o in piedi
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato sottoposto a trattamento per un periodo di 6 mesi, diretto dal medico di ciascun paziente. Questo consisteva nei pazienti che eseguivano regolarmente esercizi generali settimanali (camminata e nuoto). Tre di loro frequentavano regolarmente altri fornitori di cure che prevedevano programmi di esercizi generali di gruppo. Due pazienti hanno ricevuto l'applicazione di metodi locali per alleviare il dolore come calore, massaggi, laser e ultrasuoni e uno non ha fatto altro che ricevere farmaci osteoporotici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Il dolore è stato valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) di 11 punti numerici (0='nessun dolore', 10='peggior dolore immaginabile'). Ai partecipanti è stato chiesto di verbalizzare la presenza di dolore al tronco e agli arti inferiori durante le 2 settimane precedenti.
Linea di base
Dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Come descritto
3 mesi
Dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
Come descritto
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure fotografiche
Lasso di tempo: Linea di base
La fotografia posturale bidimensionale è stata eseguita utilizzando una videocamera digitale. Con i partecipanti in mutande, sono stati posizionati dei cerotti autoadesivi di 1,5 cm sui punti di riferimento laterali del lato sinistro. Le donne sono state istruite a stare in una posizione comoda con i piedi distanti 20 cm. I partecipanti sono stati fotografati due volte in ogni momento. Le fotografie sono state analizzate misurando gli angoli tra una linea perpendicolare che trascende il malleolo laterale, la testa del perone, il grande trocantere, la spalla e l'orecchio. La media di ciascun angolo di entrambe le fotografie è stata utilizzata per l'analisi statistica.
Linea di base
Curvature spinali
Lasso di tempo: Linea di base
Questi sono stati misurati utilizzando un inclinometro digitale Sounders secondo il manuale di istruzioni. Sono stati misurati l'angolo toracico, lombare e lombosacrale in piedi. L'esaminatore ha ripetuto la procedura tre volte e, se le misurazioni differivano di oltre 5 gradi, sono state ripetute e la seconda serie di misurazioni è stata registrata.
Linea di base
Misure fotografiche
Lasso di tempo: 3 mesi
Come descritto
3 mesi
Curvature spinali
Lasso di tempo: 3 mesi
Come descritto
3 mesi
Misure fotografiche
Lasso di tempo: 6 mesi
Come descritto
6 mesi
Curvature spinali
Lasso di tempo: 6 mesi
Come descritto
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1112

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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