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COPDのタンパク質同化作用を最適化するためのEAA摂取

2025年9月26日 更新者:Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M University

高齢COPD患者のタンパク質同化作用を最適化するための必須アミノ酸摂取

体重減少は慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者によく見られ、生活の質、治療への反応、および生存に悪影響を及ぼします。 筋肉タンパク質の損失は、一般に COPD 患者の体重減少の中心的な要素です。 これらの患者に大量のタンパク質またはカロリーを供給することによって、COPD による筋肉の減少を逆転させる試みは成功していません。 特定の代謝異常を標的にしない限り、COPD で筋肉量の増加を達成することは困難です。 研究者らは最近、タンパク質代謝の変化が正常体重の COPD 患者に存在することを観察しました。 このCOPDグループでは、タンパク質の合成と分解率のレベルが上昇していることがわかり、筋肉の消耗が起こる前に変化がすでに存在していることを示しています. さらに、血漿必須アミノ酸 (EAA) レベルの低下が COPD 患者で観察されました。 これらの EAA 血漿レベルの低下は、COPD における筋肉消耗の存在と有意に関連していました。 これまで、COPD 患者のタンパク質代謝と摂食に対する反応を調べた研究は限られていました。 以前の研究では、必須アミノ酸 (EAA) の概念が、若者や高齢者、インスリン抵抗性状態での同化刺激として支持されています。 高齢の COPD 患者における EAA の同化効果に関する情報はまだありません。

したがって、タンパク質同化作用を刺激するように特別に設計された高ロイシン必須アミノ酸混合物は、COPD患者の代謝変化を標的にするというのが私たちの仮説です. 本研究では、全身、筋肉、肝臓のタンパク質代謝に対する EAA 栄養補助食品の急性効果を COPD 患者で調べ、総アミノ酸のバランスの取れた混合物からなる補助食品と比較します。 主なエンドポイントは、全身のタンパク質合成の刺激の程度です。これは、アミノ酸またはタンパク質の摂取が筋肉同化作用を引き起こす主なメカニズムであり、内因性タンパク質分解の減少です. 両方のエンドポイントは、参照方法と考えられる同位体法によって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、研究者は次の仮説を検証します: 高ロイシン必須アミノ酸混合物 (7.0 g EAA + 15 g 炭水化物の用量) は、標準的なバランスのとれた合計 (必須アミノ酸と非必須アミノ酸) の混合物よりも大幅にタンパク質同化作用を刺激します。必須) アミノ酸 (総 AA 6.7 g + 炭水化物 15 g の用量) を COPD 患者に摂取します。 主なエンドポイントは、タンパク質合成速度の刺激の程度と内因性タンパク質分解の減少です。 現在のプロジェクトは、COPD患者のタンパク質代謝を調節する基礎となる代謝メカニズムをよりよく理解できるようにする情報を提供します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性的な気流制限の診断。測定された 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) が参照 FEV1 の 70% 未満であると定義されます。
  • 労作時の息切れ
  • 年齢 45歳以上
  • -臨床的に安定した状態で、気道感染症または疾患の悪化に苦しんでいない(咳の増加、痰の化膿、息切れ、発熱などの全身症状、臨床的に前年に安定している)研究の少なくとも4週間前
  • 仰臥位で6時間横になる能力

除外基準:

  • 悪性腫瘍の確立された診断
  • 過去3日以内の発熱の存在
  • 糖尿病の確定診断
  • 肝障害または腎障害を含む未治療の代謝性疾患
  • 急性疾患または代謝的に不安定な慢性疾患の存在
  • 最近の心筋梗塞(1年未満)
  • -登録前の前月の長期経口コルチコステロイドまたは短期コースの経口コルチコステロイドの使用
  • -PIまたは研究担当医による他の状態は、研究の適切な実施/患者の安全を妨げる
  • インフォームドコンセントの不履行

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:COPD患者のみ
遊離バランスアミノ酸混合物または遊離必須アミノ酸混合物
15 g の炭水化物を含む 7 g の遊離アミノ酸が 1 回のボーラスとして提供されます。 必須アミノ酸の総量の一部として、24% がロイシンです。
他の名前:
  • 7 g AA (EAA の 24% ロイシンはロイシン)
15 g の炭水化物を含む 7 g の遊離必須アミノ酸が 1 回のボーラスとして提供されます。 必須アミノ酸の総量の一部として、40% がロイシンです。
他の名前:
  • 7 g EAA (40% ロイシンを含む)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正味の全身タンパク質合成率
時間枠:2年まで
必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
2年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身コラーゲン分解率
時間枠:3年まで
必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
3年まで
尿素回転率
時間枠:3年まで
必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
3年まで
アルギニン代謝回転率
時間枠:3年まで
吸収後の状態で測定
3年まで
筋肉タンパク質の分解
時間枠:3年まで
必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
3年まで
アミノ酸動態
時間枠:3年まで
必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
3年まで
肝臓タンパク質合成率
時間枠:3年まで
必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
3年まで
安静時のエネルギー消費
時間枠:3年まで
吸収後の状態で測定
3年まで
インスリン動態
時間枠:3年まで
必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
3年まで
グルコース動態
時間枠:3年まで
必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
3年まで
無脂肪量
時間枠:3年まで
被験者の特徴付け
3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marielle PK Engelen, PhD、University of Arkansas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年9月8日

一次修了 (実際)

2012年2月17日

研究の完了 (実際)

2012年2月17日

試験登録日

最初に提出

2010年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月30日

最初の投稿 (推定)

2010年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月26日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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