COPDのタンパク質同化作用を最適化するためのEAA摂取
高齢COPD患者のタンパク質同化作用を最適化するための必須アミノ酸摂取
体重減少は慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者によく見られ、生活の質、治療への反応、および生存に悪影響を及ぼします。 筋肉タンパク質の損失は、一般に COPD 患者の体重減少の中心的な要素です。 これらの患者に大量のタンパク質またはカロリーを供給することによって、COPD による筋肉の減少を逆転させる試みは成功していません。 特定の代謝異常を標的にしない限り、COPD で筋肉量の増加を達成することは困難です。 研究者らは最近、タンパク質代謝の変化が正常体重の COPD 患者に存在することを観察しました。 このCOPDグループでは、タンパク質の合成と分解率のレベルが上昇していることがわかり、筋肉の消耗が起こる前に変化がすでに存在していることを示しています. さらに、血漿必須アミノ酸 (EAA) レベルの低下が COPD 患者で観察されました。 これらの EAA 血漿レベルの低下は、COPD における筋肉消耗の存在と有意に関連していました。 これまで、COPD 患者のタンパク質代謝と摂食に対する反応を調べた研究は限られていました。 以前の研究では、必須アミノ酸 (EAA) の概念が、若者や高齢者、インスリン抵抗性状態での同化刺激として支持されています。 高齢の COPD 患者における EAA の同化効果に関する情報はまだありません。
したがって、タンパク質同化作用を刺激するように特別に設計された高ロイシン必須アミノ酸混合物は、COPD患者の代謝変化を標的にするというのが私たちの仮説です. 本研究では、全身、筋肉、肝臓のタンパク質代謝に対する EAA 栄養補助食品の急性効果を COPD 患者で調べ、総アミノ酸のバランスの取れた混合物からなる補助食品と比較します。 主なエンドポイントは、全身のタンパク質合成の刺激の程度です。これは、アミノ酸またはタンパク質の摂取が筋肉同化作用を引き起こす主なメカニズムであり、内因性タンパク質分解の減少です. 両方のエンドポイントは、参照方法と考えられる同位体法によって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 慢性的な気流制限の診断。測定された 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) が参照 FEV1 の 70% 未満であると定義されます。
- 労作時の息切れ
- 年齢 45歳以上
- -臨床的に安定した状態で、気道感染症または疾患の悪化に苦しんでいない(咳の増加、痰の化膿、息切れ、発熱などの全身症状、臨床的に前年に安定している)研究の少なくとも4週間前
- 仰臥位で6時間横になる能力
除外基準:
- 悪性腫瘍の確立された診断
- 過去3日以内の発熱の存在
- 糖尿病の確定診断
- 肝障害または腎障害を含む未治療の代謝性疾患
- 急性疾患または代謝的に不安定な慢性疾患の存在
- 最近の心筋梗塞(1年未満)
- -登録前の前月の長期経口コルチコステロイドまたは短期コースの経口コルチコステロイドの使用
- -PIまたは研究担当医による他の状態は、研究の適切な実施/患者の安全を妨げる
- インフォームドコンセントの不履行
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:COPD患者のみ
遊離バランスアミノ酸混合物または遊離必須アミノ酸混合物
|
15 g の炭水化物を含む 7 g の遊離アミノ酸が 1 回のボーラスとして提供されます。
必須アミノ酸の総量の一部として、24% がロイシンです。
他の名前:
15 g の炭水化物を含む 7 g の遊離必須アミノ酸が 1 回のボーラスとして提供されます。
必須アミノ酸の総量の一部として、40% がロイシンです。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
正味の全身タンパク質合成率
時間枠:2年まで
|
必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
|
2年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全身コラーゲン分解率
時間枠:3年まで
|
必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
|
3年まで
|
|
尿素回転率
時間枠:3年まで
|
必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
|
3年まで
|
|
アルギニン代謝回転率
時間枠:3年まで
|
吸収後の状態で測定
|
3年まで
|
|
筋肉タンパク質の分解
時間枠:3年まで
|
必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
|
3年まで
|
|
アミノ酸動態
時間枠:3年まで
|
必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
|
3年まで
|
|
肝臓タンパク質合成率
時間枠:3年まで
|
必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
|
3年まで
|
|
安静時のエネルギー消費
時間枠:3年まで
|
吸収後の状態で測定
|
3年まで
|
|
インスリン動態
時間枠:3年まで
|
必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
|
3年まで
|
|
グルコース動態
時間枠:3年まで
|
必須アミノ酸+LEUと総アミノ酸サプリメントの摂取後の吸収後の状態からの急性変化
|
3年まで
|
|
無脂肪量
時間枠:3年まで
|
被験者の特徴付け
|
3年まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Marielle PK Engelen, PhD、University of Arkansas
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jonker R, Deutz NE, Erbland ML, Anderson PJ, Engelen MP. Alterations in whole-body arginine metabolism in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1458-64. doi: 10.3945/ajcn.115.125187. Epub 2016 May 4.
- Engelen MPKJ, Kirschner SK, Coyle KS, Argyelan D, Neal G, Dasarathy S, Deutz NEP. Sex related differences in muscle health and metabolism in chronic obstructive pulmonary disease. Clin Nutr. 2023 Sep;42(9):1737-1746. doi: 10.1016/j.clnu.2023.06.031. Epub 2023 Jul 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。