Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie EAA w celu optymalizacji anabolizmu białek w POChP

7 września 2017 zaktualizowane przez: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Niezbędne spożycie aminokwasów w celu optymalizacji anabolizmu białek u starszych pacjentów z POChP

U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) często dochodzi do utraty masy ciała, co negatywnie wpływa na jakość ich życia, odpowiedź na leczenie i przeżycie. Utrata białka mięśniowego jest generalnie głównym składnikiem utraty masy ciała u pacjentów z POChP. Próby odwrócenia utraty mięśni w POChP poprzez dostarczanie tym pacjentom dużych ilości białka lub kalorii zakończyły się niepowodzeniem. Przyrost masy mięśniowej jest trudny do osiągnięcia w POChP, chyba że celowane są określone nieprawidłowości metaboliczne. Badacze zaobserwowali ostatnio, że u pacjentów z POChP o normalnej masie ciała występują zmiany w metabolizmie białek. Podwyższony poziom syntezy białek i szybkości rozpadu stwierdzono w tej grupie POChP, co wskazuje, że zmiany są już obecne, zanim nastąpi zanik mięśni. Ponadto u pacjentów z POChP obserwowano obniżone poziomy niezbędnych aminokwasów (EAA) w osoczu. Te obniżone poziomy EAA w osoczu były istotnie związane z obecnością zaniku mięśni w POChP. Do tej pory przeprowadzono ograniczone badania dotyczące metabolizmu białek i odpowiedzi na karmienie u pacjentów z POChP. Wcześniejsze badania potwierdzają koncepcję aminokwasów egzogennych (EAA) jako bodźca anabolicznego u osób młodych i starszych oraz w stanach oporności na insulinę. Do tej pory nie ma informacji na temat anabolicznego działania EAA u chorych na POChP w podeszłym wieku.

Dlatego też naszą hipotezą jest, że mieszanka niezbędnych aminokwasów o wysokiej zawartości leucyny, specjalnie zaprojektowana do stymulacji anabolizmu białek, będzie ukierunkowana na zmiany metaboliczne pacjentów z POChP. W niniejszym badaniu ostry wpływ suplementu diety EAA na metabolizm białek całego ciała, mięśni i wątroby zostanie zbadany u pacjentów z POChP i porównany z suplementem składającym się ze zrównoważonej mieszanki wszystkich aminokwasów. Głównymi punktami końcowymi będą stopień stymulacji syntezy białek w całym organizmie, ponieważ jest to główny mechanizm, dzięki któremu przyjmowanie aminokwasów lub białek powoduje anabolizm mięśniowy oraz zmniejszenie endogennego rozpadu białek. Oba punkty końcowe zostaną ocenione za pomocą metodologii izotopowej, która jest uważana za metodę referencyjną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze przetestują następującą hipotezę: Mieszanka aminokwasów egzogennych o wysokiej zawartości leucyny (dawka 7,0 g EAA + 15 g węglowodanów) będzie stymulować anabolizm białek w większym stopniu niż standardowa zbilansowana mieszanka wszystkich (niezbędnych i nie- niezbędnych) aminokwasów (dawka 6,7 ​​g ogółem AA + 15 g węglowodanów) u chorych na POChP. Głównymi punktami końcowymi będą stopień stymulacji tempa syntezy białek oraz zmniejszenie endogennego rozpadu białek. Bieżący projekt dostarczy informacji, które pozwolą nam lepiej zrozumieć podstawowe mechanizmy metaboliczne regulujące metabolizm białek u pacjentów z POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie przewlekłego ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe, zdefiniowane jako zmierzona natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) mniejsza niż 70% referencyjnej FEV1
  • Duszność przy wysiłku
  • Wiek 45 lat i więcej
  • Klinicznie stabilny stan i brak infekcji dróg oddechowych lub zaostrzenia ich choroby (zdefiniowanej jako połączenie nasilonego kaszlu, ropnej plwociny, duszności, objawów ogólnoustrojowych, takich jak gorączka i zmniejszenie FEV1 > 10% w porównaniu z wartościami klinicznymi) stabilny w poprzednim roku) co najmniej 4 tygodnie przed badaniem
  • Możliwość leżenia w pozycji leżącej przez 6 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Ustalona diagnoza nowotworu złośliwego
  • Obecność gorączki w ciągu ostatnich 3 dni
  • Ustalona diagnoza cukrzycy
  • Nieleczone choroby metaboliczne, w tym zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Obecność ostrej choroby lub niestabilnej metabolicznie choroby przewlekłej
  • Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (mniej niż 1 rok)
  • Stosowanie długotrwałych doustnych kortykosteroidów lub krótkiego cyklu doustnych kortykosteroidów w poprzednim miesiącu przed włączeniem do badania
  • Każdy inny stan według PI lub lekarzy prowadzących badanie zakłóciłby prawidłowe prowadzenie badania / bezpieczeństwo pacjenta
  • Brak wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko pacjenci z POChP
Wolna zbilansowana mieszanka aminokwasów lub wolna niezbędna mieszanka aminokwasów
7 g wolnych aminokwasów w jednorazowym bolusie, w tym 15 g węglowodanów. W ramach całkowitej ilości niezbędnych aminokwasów 24% stanowi leucyna.
Inne nazwy:
  • 7 g AA (24% leucyny EAA to leucyna)
7 g wolnych niezbędnych aminokwasów w jednorazowym bolusie, w tym 15 g węglowodanów. Jako część całkowitej ilości niezbędnych aminokwasów 40% stanowi leucyna.
Inne nazwy:
  • 7 g EAA (w tym 40% leucyny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość syntezy białek całego ciała netto
Ramy czasowe: Do 2 lat
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość rozpadu kolagenu w całym ciele
Ramy czasowe: Do 3 lat
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
Do 3 lat
Szybkość obrotu mocznika
Ramy czasowe: Do 3 lat
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
Do 3 lat
Wskaźnik obrotu argininy
Ramy czasowe: Do 3 lat
Mierzone w stanie poabsorpcyjnym
Do 3 lat
Rozpad białek mięśniowych
Ramy czasowe: Do 3 lat
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
Do 3 lat
Kinetyka aminokwasów
Ramy czasowe: Do 3 lat
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
Do 3 lat
Szybkość syntezy białek wątrobowych
Ramy czasowe: Do 3 lat
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
Do 3 lat
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Do 3 lat
Mierzone w stanie poabsorpcyjnym
Do 3 lat
Kinetyka insuliny
Ramy czasowe: Do 3 lat
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
Do 3 lat
Kinetyka glukozy
Ramy czasowe: Do 3 lat
Ostra zmiana ze stanu poabsorpcyjnego po spożyciu niezbędnego aminokwasu + LEU vs całkowity suplement aminokwasowy
Do 3 lat
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Do 3 lat
Charakterystyka przedmiotów
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Dowolna zbilansowana mieszanka aminokwasów

3
Subskrybuj