Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EAA-intag för att optimera proteinanabolism vid KOL

7 september 2017 uppdaterad av: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Essentiellt aminosyraintag för att optimera proteinanabolism hos äldre KOL-patienter

Viktminskning förekommer vanligtvis hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), vilket negativt påverkar deras livskvalitet, behandlingssvar och överlevnad. Förlust av muskelprotein är i allmänhet en central komponent i viktminskning hos KOL-patienter. Försök att vända muskelförlust vid KOL genom att tillföra stora mängder protein eller kalorier till dessa patienter har misslyckats. Vinster i muskelmassa är svåra att uppnå vid KOL om inte specifika metabola abnormiteter är riktade. Utredarna observerade nyligen att förändringar i proteinmetabolismen är närvarande hos normalviktiga KOL-patienter. Förhöjda nivåer av proteinsyntes och nedbrytningshastigheter hittades i denna KOL-grupp, vilket tyder på att förändringar redan är närvarande innan muskelförtvining inträffar. Dessutom observerades minskade plasmanivåer av essentiella aminosyror (EAA) hos KOL-patienter. Dessa reducerade EAA-plasmanivåer var signifikant relaterade till närvaron av muskelförtvining vid KOL. Hittills har begränsad forskning gjorts för att undersöka proteinmetabolism och svaret på matning hos patienter med KOL. Tidigare studier stödjer begreppet essentiella aminosyror (EAA) som en anabol stimulans hos unga och äldre och i insulinresistenta tillstånd. Hittills finns ingen information om de anabola effekterna av EAA hos äldre KOL-patienter.

Det är därför vår hypotes att en blandning av essentiella aminosyror med hög leucinhalt speciellt utformad för att stimulera proteinanabolism kommer att rikta in sig på de metaboliska förändringarna hos KOL-patienter. I denna studie kommer de akuta effekterna av ett EAA-näringstillskott på hela kroppens, muskel- och leverproteinmetabolismen att undersökas hos KOL-patienter och jämföras med ett tillskott som består av en balanserad blandning av totala aminosyror. De huvudsakliga slutpunkterna kommer att vara graden av stimulering av proteinsyntesen i hela kroppen eftersom detta är den huvudsakliga mekanismen genom vilken antingen aminosyra- eller proteinintag orsakar muskelanabolism och minskningen av endogen proteinnedbrytning. Båda effektmåtten kommer att bedömas med isotopmetodik som anses vara referensmetoden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer utredarna att testa följande hypotes: En blandning av essentiella aminosyror med hög leucinhalt (dos på 7,0 g EAA + 15 g kolhydrater) kommer att stimulera proteinanabolism i större utsträckning än en standardbalanserad blandning av totalt (essentiella och icke- essentiella) aminosyror (dos av 6,7 g totalt AA + 15 g kolhydrater) hos KOL-patienter. De huvudsakliga effektmåtten kommer att vara graden av stimulering av proteinsynteshastigheten och minskningen av endogen proteinnedbrytning. Det aktuella projektet kommer att ge information som gör det möjligt för oss att bättre förstå de underliggande metaboliska mekanismerna som reglerar proteinmetabolism hos patienter med KOL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av kronisk luftflödesbegränsning, definierad som uppmätt forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) mindre än 70 % av referens-FEV1
  • Andnöd vid ansträngning
  • Ålder 45 år och äldre
  • Kliniskt stabilt tillstånd och inte lider av luftvägsinfektion eller exacerbation av sin sjukdom (definierad som en kombination av ökad hosta, sputumpurulens, andnöd, systemiska symtom som feber och en minskning av FEV1 > 10 % jämfört med kliniska värden stabil under föregående år) minst 4 veckor före studien
  • Förmåga att ligga i ryggläge i 6 timmar

Exklusions kriterier:

  • Fastställd diagnos av malignitet
  • Förekomst av feber under de senaste 3 dagarna
  • Fastställd diagnos av diabetes mellitus
  • Obehandlade metabola sjukdomar inklusive lever- eller njursjukdom
  • Förekomst av akut sjukdom eller metaboliskt instabil kronisk sjukdom
  • Nyligen genomförd hjärtinfarkt (mindre än 1 år)
  • Användning av långvariga orala kortikosteroider eller kort kur av orala kortikosteroider under den föregående månaden före inskrivning
  • Alla andra tillstånd enligt PI eller studieläkare skulle störa korrekt genomförande av studien / patientens säkerhet
  • Underlåtenhet att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endast KOL-patienter
Fri balanserad aminosyrablandning eller fri essentiell aminosyrablandning
7 g fria aminosyror tillhandahålls som en engångsbolus, inklusive 15 g kolhydrater. Som en del av den totala mängden essentiella aminosyror är 24% leucin.
Andra namn:
  • 7 g AA (24 % leucin av EAA är leucin)
7 g fria essentiella aminosyror tillhandahålls som en engångsbolus, inklusive 15 g kolhydrater. Som en del av den totala mängden essentiella aminosyror är 40 % leucin.
Andra namn:
  • 7 g EAA (inklusive 40 % leucin)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hela kroppens nettoproteinsynteshastighet
Tidsram: Upp till 2 år
Akut förändring från postabsorptivt tillstånd efter intag av essentiell aminosyra + LEU vs total aminosyratillskott
Upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nedbrytningshastighet för kollagen i hela kroppen
Tidsram: Upp till 3 år
Akut förändring från postabsorptivt tillstånd efter intag av essentiell aminosyra + LEU vs total aminosyratillskott
Upp till 3 år
Omsättningshastighet för urea
Tidsram: Upp till 3 år
Akut förändring från postabsorptivt tillstånd efter intag av essentiell aminosyra + LEU vs total aminosyratillskott
Upp till 3 år
Arginin omsättningshastighet
Tidsram: Upp till 3 år
Uppmätt i postabsorptivt tillstånd
Upp till 3 år
Muskelproteinnedbrytning
Tidsram: Upp till 3 år
Akut förändring från postabsorptivt tillstånd efter intag av essentiell aminosyra + LEU vs total aminosyratillskott
Upp till 3 år
Aminosyrakinetik
Tidsram: Upp till 3 år
Akut förändring från postabsorptivt tillstånd efter intag av essentiell aminosyra + LEU vs total aminosyratillskott
Upp till 3 år
Leverproteinsynteshastighet
Tidsram: Upp till 3 år
Akut förändring från postabsorptivt tillstånd efter intag av essentiell aminosyra + LEU vs total aminosyratillskott
Upp till 3 år
Vilande energiförbrukning
Tidsram: Upp till 3 år
Uppmätt i postabsorptivt tillstånd
Upp till 3 år
Insulinkinetik
Tidsram: Upp till 3 år
Akut förändring från postabsorptivt tillstånd efter intag av essentiell aminosyra + LEU vs total aminosyratillskott
Upp till 3 år
Glukoskinetik
Tidsram: Upp till 3 år
Akut förändring från postabsorptivt tillstånd efter intag av essentiell aminosyra + LEU vs total aminosyratillskott
Upp till 3 år
Fettfri massa
Tidsram: Upp till 3 år
Karakterisering av ämnen
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fri balanserad aminosyrablandning

3
Prenumerera