Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EAA-indtag for at optimere proteinanabolisme ved KOL

26. september 2025 opdateret af: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Essentielt aminosyreindtag for at optimere proteinanabolisme hos ældre KOL-patienter

Vægttab forekommer almindeligvis hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hvilket har en negativ indflydelse på deres livskvalitet, behandlingsrespons og overlevelse. Tab af muskelprotein er generelt en central komponent i vægttab hos KOL-patienter. Forsøg på at vende muskeltab i KOL ved at levere store mængder protein eller kalorier til disse patienter har været mislykkede. Forøgelser i muskelmasse er svære at opnå ved KOL, medmindre specifikke metaboliske abnormiteter er målrettet. Forskerne har for nylig observeret, at ændringer i proteinmetabolismen er til stede hos normalvægtige KOL-patienter. Forhøjede niveauer af proteinsyntese og nedbrydningshastigheder blev fundet i denne KOL-gruppe, hvilket indikerer, at ændringer allerede er til stede, før muskelsvind forekommer. Desuden blev der observeret reducerede plasmaniveauer af essentielle aminosyrer (EAA) hos KOL-patienter. Disse reducerede EAA-plasmaniveauer var signifikant relateret til tilstedeværelsen af ​​muskelsvind ved KOL. Indtil nu er der lavet begrænset forskning i proteinmetabolisme og respons på fodring hos patienter med KOL. Tidligere undersøgelser understøtter begrebet essentielle aminosyrer (EAA) som en anabolsk stimulus hos unge og ældre og i insulinresistente tilstande. Indtil videre er der ingen information til stede om de anabolske virkninger af EAA hos ældre KOL-patienter.

Det er derfor vores hypotese, at en blanding af essentielle aminosyrer med højt leucinindhold, der er specielt designet til at stimulere proteinanabolisme, vil målrette mod de metaboliske ændringer hos KOL-patienter. I nærværende undersøgelse vil de akutte effekter af et EAA-ernæringstilskud på helkrops-, muskel- og leverproteinstofskiftet blive undersøgt hos KOL-patienter og sammenlignet med et tilskud bestående af en afbalanceret blanding af totale aminosyrer. De vigtigste endepunkter vil være omfanget af stimulering af helkropsproteinsyntese, da dette er den vigtigste mekanisme, hvorved enten aminosyre- eller proteinindtag forårsager muskelanabolisme og reduktionen i endogene proteinnedbrydning. Begge endepunkter vil blive vurderet ved hjælp af isotopmetodologi, som menes at være referencemetoden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne teste følgende hypotese: En høj-leucin essentiel aminosyreblanding (dosis på 7,0 g EAA + 15 g kulhydrater) vil stimulere proteinanabolisme i højere grad end en standard afbalanceret blanding af total (essentiel og ikke- essentielle) aminosyrer (dosis på 6,7 g total AA + 15 g kulhydrater) hos KOL-patienter. De vigtigste endepunkter vil være graden af ​​stimulering af proteinsyntesehastigheden og reduktionen i endogen proteinnedbrydning. Det aktuelle projekt vil give information, der vil gøre os i stand til bedre at forstå de underliggende metaboliske mekanismer, der regulerer proteinmetabolisme hos patienter med KOL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kronisk luftstrømsbegrænsning, defineret som målt forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) mindre end 70 % af reference-FEV1
  • Åndenød ved anstrengelse
  • Alder 45 år og ældre
  • Klinisk stabil tilstand og ikke lider af luftvejsinfektion eller forværring af deres sygdom (defineret som en kombination af øget hoste, sputumpurulens, åndenød, systemiske symptomer såsom feber og et fald i FEV1 > 10 % sammenlignet med værdier, når de er kliniske stabil i det foregående år) mindst 4 uger før undersøgelsen
  • Evne til at ligge i liggende stilling i 6 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Etableret diagnose af malignitet
  • Tilstedeværelse af feber inden for de sidste 3 dage
  • Etableret diagnose af diabetes mellitus
  • Ubehandlede stofskiftesygdomme inklusive lever- eller nyresygdom
  • Tilstedeværelse af akut sygdom eller metabolisk ustabil kronisk sygdom
  • Nylig myokardieinfarkt (mindre end 1 år)
  • Brug af langvarige orale kortikosteroider eller kort kur med orale kortikosteroider i den foregående måned før indskrivning
  • Enhver anden tilstand ifølge PI eller undersøgelseslæger ville forstyrre korrekt gennemførelse af undersøgelsen/patientens sikkerhed
  • Manglende afgivelse af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun KOL-patienter
Fri afbalanceret aminosyreblanding eller fri essentiel aminosyreblanding
7 g frie aminosyrer leveret som en engangsbolus, inklusive 15 g kulhydrater. Som en del af den samlede mængde af essentielle aminosyrer er 24% leucin.
Andre navne:
  • 7 g AA (24% leucin af EAA er leucin)
7 g frie essentielle aminosyrer leveret som en engangsbolus, inklusive 15 g kulhydrater. Som en del af den samlede mængde af essentielle aminosyrer er 40% leucin.
Andre navne:
  • 7 g EAA (inklusive 40% leucin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netto proteinsyntesehastighed for hele kroppen
Tidsramme: Op til 2 år
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kollagennedbrydningshastighed for hele kroppen
Tidsramme: Op til 3 år
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
Op til 3 år
Urea omsætningshastighed
Tidsramme: Op til 3 år
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
Op til 3 år
Arginin omsætningshastighed
Tidsramme: Op til 3 år
Målt i postabsorptiv tilstand
Op til 3 år
Nedbrydning af muskelprotein
Tidsramme: Op til 3 år
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
Op til 3 år
Aminosyrekinetik
Tidsramme: Op til 3 år
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
Op til 3 år
Leverproteinsyntesehastighed
Tidsramme: Op til 3 år
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
Op til 3 år
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: Op til 3 år
Målt i postabsorptiv tilstand
Op til 3 år
Insulinkinetik
Tidsramme: Op til 3 år
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
Op til 3 år
Glukosekinetik
Tidsramme: Op til 3 år
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af essentiel aminosyre + LEU vs total aminosyretilskud
Op til 3 år
Fedtfri masse
Tidsramme: Op til 3 år
Karakterisering af emner
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2010

Først opslået (Anslået)

2. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner