Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EAA-inname om eiwitanabolisme bij COPD te optimaliseren

26 september 2025 bijgewerkt door: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Essentiële aminozuurinname om eiwitanabolisme bij oudere COPD-patiënten te optimaliseren

Gewichtsverlies komt vaak voor bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), wat een negatieve invloed heeft op hun kwaliteit van leven, behandelingsrespons en overleving. Verlies van spiereiwit is over het algemeen een centraal onderdeel van gewichtsverlies bij COPD-patiënten. Pogingen om spierverlies bij COPD om te keren door grote hoeveelheden eiwit of calorieën aan deze patiënten te leveren, zijn niet succesvol geweest. Toename van spiermassa is moeilijk te bereiken bij COPD, tenzij specifieke metabole afwijkingen worden aangepakt. De onderzoekers hebben onlangs waargenomen dat veranderingen in het eiwitmetabolisme aanwezig zijn bij COPD-patiënten met een normaal gewicht. Verhoogde niveaus van eiwitsynthese en afbraaksnelheden werden gevonden in deze COPD-groep, wat aangeeft dat veranderingen al aanwezig zijn voordat spierafbraak optreedt. Bovendien werden bij COPD-patiënten verlaagde niveaus van essentieel aminozuur (EAA) in het plasma waargenomen. Deze verlaagde EAA-plasmaspiegels waren significant gerelateerd aan de aanwezigheid van spierafbraak bij COPD. Tot nu toe is er beperkt onderzoek gedaan naar het eiwitmetabolisme en de reactie op voeding bij patiënten met COPD. Eerdere studies ondersteunen het concept van essentiële aminozuren (EAA) als een anabole stimulans bij jongeren en ouderen en bij insulineresistente toestanden. Er is tot nu toe geen informatie beschikbaar over de anabole effecten van EAA bij oudere COPD-patiënten.

Het is daarom onze hypothese dat een mengsel van essentiële aminozuren met een hoog gehalte aan leucine, speciaal ontworpen om eiwitanabolisme te stimuleren, zich zal richten op de metabole veranderingen van COPD-patiënten. In de huidige studie zullen de acute effecten van een EAA-voedingssupplement op het hele lichaam, spier- en levereiwitmetabolisme worden onderzocht bij COPD-patiënten en worden vergeleken met een supplement dat bestaat uit een uitgebalanceerd mengsel van totale aminozuren. De belangrijkste eindpunten zijn de mate van stimulatie van de eiwitsynthese van het hele lichaam, aangezien dit het belangrijkste mechanisme is waardoor de inname van aminozuren of eiwitten spieranabolisme veroorzaakt, en de vermindering van endogene eiwitafbraak. Beide eindpunten zullen worden beoordeeld met behulp van de isotopenmethodologie, waarvan wordt aangenomen dat deze de referentiemethode is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers de volgende hypothese testen: een mengsel van essentiële aminozuren met een hoog gehalte aan leucine (dosis van 7,0 g EAA + 15 g koolhydraten) zal het eiwitanabolisme sterker stimuleren dan een standaard uitgebalanceerd mengsel van totaal (essentiële en niet- essentiële) aminozuren (dosis van 6,7 g totaal AA + 15 g koolhydraten) bij COPD-patiënten. De belangrijkste eindpunten zijn de mate van stimulatie van de eiwitsynthesesnelheid en de vermindering van de endogene eiwitafbraak. Het huidige project zal informatie opleveren die ons in staat zal stellen de onderliggende metabolische mechanismen die het eiwitmetabolisme reguleren bij patiënten met COPD beter te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van chronische luchtstroombeperking, gedefinieerd als gemeten geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) van minder dan 70% van referentie-FEV1
  • Kortademigheid bij inspanning
  • Leeftijd 45 jaar en ouder
  • Klinisch stabiele toestand en niet lijdend aan luchtweginfectie of verergering van hun ziekte (gedefinieerd als een combinatie van verhoogde hoest, sputumpurulentie, kortademigheid, systemische symptomen zoals koorts en een daling van FEV1 > 10% in vergelijking met waarden wanneer klinisch stabiel in het voorgaande jaar) minimaal 4 weken voorafgaand aan het onderzoek
  • Mogelijkheid om 6 uur in rugligging te liggen

Uitsluitingscriteria:

  • Gevestigde diagnose van maligniteit
  • Aanwezigheid van koorts in de afgelopen 3 dagen
  • Vastgestelde diagnose Diabetes Mellitus
  • Onbehandelde stofwisselingsziekten, waaronder lever- of nieraandoeningen
  • Aanwezigheid van acute ziekte of metabolisch instabiele chronische ziekte
  • Recent myocardinfarct (minder dan 1 jaar geleden)
  • Gebruik van langdurige orale corticosteroïden of korte kuur met orale corticosteroïden in de voorafgaande maand vóór inschrijving
  • Elke andere aandoening volgens de PI of onderzoeksartsen zou het goede verloop van het onderzoek / de veiligheid van de patiënt in de weg staan
  • Het niet geven van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alleen COPD-patiënten
Vrij gebalanceerd aminozuurmengsel of vrij essentieel aminozuurmengsel
7 g vrije aminozuren als eenmalige bolus, inclusief 15 g koolhydraten. Als onderdeel van de totale hoeveelheid essentiële aminozuren is 24% leucine.
Andere namen:
  • 7 g AA (24% leucine van de EAA is leucine)
7 g vrije essentiële aminozuren als eenmalige bolus, inclusief 15 g koolhydraten. Als onderdeel van de totale hoeveelheid essentiële aminozuren is 40% leucine.
Andere namen:
  • 7 g EAA (inclusief 40% leucine)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Netto snelheid van eiwitsynthese in het hele lichaam
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Acute verandering van postabsorptieve toestand na inname van essentieel aminozuur + LEU versus totaal aminozuursupplement
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afbraaksnelheid van collageen in het hele lichaam
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Acute verandering van postabsorptieve toestand na inname van essentieel aminozuur + LEU versus totaal aminozuursupplement
Tot 3 jaar
Omloopsnelheid van ureum
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Acute verandering van postabsorptieve toestand na inname van essentieel aminozuur + LEU versus totaal aminozuursupplement
Tot 3 jaar
Omloopsnelheid van arginine
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Gemeten in postabsorptieve toestand
Tot 3 jaar
Afbraak van spiereiwitten
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Acute verandering van postabsorptieve toestand na inname van essentieel aminozuur + LEU versus totaal aminozuursupplement
Tot 3 jaar
Kinetiek van aminozuren
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Acute verandering van postabsorptieve toestand na inname van essentieel aminozuur + LEU versus totaal aminozuursupplement
Tot 3 jaar
Snelheid van eiwitsynthese in de lever
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Acute verandering van postabsorptieve toestand na inname van essentieel aminozuur + LEU versus totaal aminozuursupplement
Tot 3 jaar
Rusten Energieverbruik
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Gemeten in postabsorptieve toestand
Tot 3 jaar
Kinetiek van insuline
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Acute verandering van postabsorptieve toestand na inname van essentieel aminozuur + LEU versus totaal aminozuursupplement
Tot 3 jaar
Glucose kinetiek
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Acute verandering van postabsorptieve toestand na inname van essentieel aminozuur + LEU versus totaal aminozuursupplement
Tot 3 jaar
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Karakterisering van onderwerpen
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

2 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren