Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Assunzione di EAA per ottimizzare l'anabolismo proteico nella BPCO

26 settembre 2025 aggiornato da: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Assunzione di aminoacidi essenziali per ottimizzare l'anabolismo proteico nei pazienti anziani con BPCO

La perdita di peso si verifica comunemente nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), influenzando negativamente la qualità della vita, la risposta al trattamento e la sopravvivenza. La perdita di proteine ​​muscolari è generalmente una componente centrale della perdita di peso nei pazienti con BPCO. I tentativi di invertire la perdita muscolare nella BPCO fornendo grandi quantità di proteine ​​o calorie a questi pazienti non hanno avuto successo. Gli aumenti di massa muscolare sono difficili da ottenere nella BPCO a meno che non vengano prese di mira specifiche anomalie metaboliche. I ricercatori hanno recentemente osservato che le alterazioni nel metabolismo delle proteine ​​sono presenti nei pazienti normopeso con BPCO. Livelli elevati di sintesi proteica e tassi di degradazione sono stati trovati in questo gruppo di BPCO, indicando che le alterazioni sono già presenti prima che si verifichi l'atrofia muscolare. Inoltre, nei pazienti con BPCO sono stati osservati livelli plasmatici ridotti di aminoacidi essenziali (EAA). Questi ridotti livelli plasmatici di EAA erano significativamente correlati alla presenza di atrofia muscolare nella BPCO. Fino ad ora, sono state condotte ricerche limitate sull'esame del metabolismo proteico e della risposta all'alimentazione nei pazienti con BPCO. Precedenti studi supportano il concetto di aminoacidi essenziali (EAA) come stimolo anabolico nei giovani e negli anziani e negli stati di resistenza all'insulina. Finora non sono disponibili informazioni sugli effetti anabolici degli EAA nei pazienti anziani con BPCO.

È quindi nostra ipotesi che una miscela di aminoacidi essenziali ad alto contenuto di leucina specificamente progettata per stimolare l'anabolismo proteico miri alle alterazioni metaboliche dei pazienti con BPCO. Nel presente studio, gli effetti acuti di un integratore alimentare di EAA sul metabolismo proteico di tutto il corpo, muscolare ed epatico saranno esaminati nei pazienti con BPCO e confrontati con un integratore costituito da una miscela bilanciata di amminoacidi totali. Gli endpoint principali saranno l'entità della stimolazione della sintesi proteica dell'intero corpo poiché questo è il meccanismo principale mediante il quale l'assunzione di aminoacidi o proteine ​​provoca l'anabolismo muscolare e la riduzione della disgregazione proteica endogena. Entrambi gli endpoint saranno valutati mediante metodologia isotopica che si ritiene sia il metodo di riferimento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio i ricercatori verificheranno la seguente ipotesi: una miscela di aminoacidi essenziali ad alto contenuto di leucina (dose di 7,0 g di EAA + 15 g di carboidrati) stimolerà l'anabolismo proteico in misura maggiore rispetto a una miscela standard bilanciata di totale (essenziali e non essenziali) aminoacidi (dose di 6,7 g di AA totali + 15 g di carboidrati) nei pazienti con BPCO. Gli endpoint principali saranno l'entità della stimolazione del tasso di sintesi proteica e la riduzione della disgregazione proteica endogena. L'attuale progetto fornirà informazioni che ci consentiranno di comprendere meglio i meccanismi metabolici sottostanti che regolano il metabolismo proteico nei pazienti con BPCO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di limitazione cronica del flusso aereo, definita come volume espiratorio forzato misurato in un secondo (FEV1) inferiore al 70% del FEV1 di riferimento
  • Mancanza di respiro durante lo sforzo
  • Età 45 anni e oltre
  • Condizione clinicamente stabile e non affetti da infezione del tratto respiratorio o esacerbazione della loro malattia (definita come una combinazione di aumento della tosse, espettorato purulento, respiro corto, sintomi sistemici come febbre e diminuzione del FEV1 > 10% rispetto ai valori quando clinicamente stabile nell'anno precedente) almeno 4 settimane prima dello studio
  • Capacità di rimanere in posizione supina per 6 ore

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi accertata di malignità
  • Presenza di febbre negli ultimi 3 giorni
  • Diagnosi accertata di diabete mellito
  • Malattie metaboliche non trattate tra cui disturbi epatici o renali
  • Presenza di malattia acuta o malattia cronica metabolicamente instabile
  • Infarto miocardico recente (meno di 1 anno)
  • Uso di corticosteroidi orali a lungo termine o breve ciclo di corticosteroidi orali nel mese precedente prima dell'arruolamento
  • Qualsiasi altra condizione secondo il PI o i medici dello studio interferirebbe con il corretto svolgimento dello studio/sicurezza del paziente
  • Mancato rilascio del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo pazienti con BPCO
Miscela di aminoacidi bilanciati liberi o miscela di aminoacidi essenziali liberi
7 g di aminoacidi liberi forniti come bolo una tantum, inclusi 15 g di carboidrati. Come parte della quantità totale di aminoacidi essenziali, il 24% è leucina.
Altri nomi:
  • 7 g AA (il 24% di leucina dell'EAA è leucina)
7 g di aminoacidi essenziali liberi forniti come bolo una tantum, inclusi 15 g di carboidrati. Come parte della quantità totale di aminoacidi essenziali, il 40% è leucina.
Altri nomi:
  • 7 g EAA (di cui 40% leucina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso netto di sintesi proteica dell'intero corpo
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Cambiamento acuto dallo stato post-assorbimento dopo l'assunzione di aminoacidi essenziali + LEU vs supplemento di aminoacidi totali
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di degradazione del collagene in tutto il corpo
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Cambiamento acuto dallo stato post-assorbimento dopo l'assunzione di aminoacidi essenziali + LEU vs supplemento di aminoacidi totali
Fino a 3 anni
Tasso di rotazione dell'urea
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Cambiamento acuto dallo stato post-assorbimento dopo l'assunzione di aminoacidi essenziali + LEU vs supplemento di aminoacidi totali
Fino a 3 anni
Tasso di rotazione dell'arginina
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Misurato in stato di postassorbimento
Fino a 3 anni
Disgregazione delle proteine ​​muscolari
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Cambiamento acuto dallo stato post-assorbimento dopo l'assunzione di aminoacidi essenziali + LEU vs supplemento di aminoacidi totali
Fino a 3 anni
Cinetica degli amminoacidi
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Cambiamento acuto dallo stato post-assorbimento dopo l'assunzione di aminoacidi essenziali + LEU vs supplemento di aminoacidi totali
Fino a 3 anni
Tasso di sintesi proteica epatica
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Cambiamento acuto dallo stato post-assorbimento dopo l'assunzione di aminoacidi essenziali + LEU vs supplemento di aminoacidi totali
Fino a 3 anni
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Misurato in stato di postassorbimento
Fino a 3 anni
Cinetica dell'insulina
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Cambiamento acuto dallo stato post-assorbimento dopo l'assunzione di aminoacidi essenziali + LEU vs supplemento di aminoacidi totali
Fino a 3 anni
Cinetica del glucosio
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Cambiamento acuto dallo stato post-assorbimento dopo l'assunzione di aminoacidi essenziali + LEU vs supplemento di aminoacidi totali
Fino a 3 anni
Massa magra
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Caratterizzazione dei soggetti
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2010

Primo Inserito (Stimato)

2 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi