Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EAA-inntak for å optimalisere proteinanabolisme ved KOLS

7. september 2017 oppdatert av: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Essensiell aminosyreinntak for å optimalisere proteinanabolisme hos eldre KOLS-pasienter

Vekttap forekommer ofte hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), noe som påvirker deres livskvalitet, behandlingsrespons og overlevelse negativt. Tap av muskelprotein er generelt en sentral komponent i vekttap hos KOLS-pasienter. Forsøk på å reversere muskeltap ved KOLS ved å tilføre store mengder protein eller kalorier til disse pasientene har vært mislykket. Økning i muskelmasse er vanskelig å oppnå ved KOLS med mindre spesifikke metabolske abnormiteter er målrettet. Etterforskerne observerte nylig at endringer i proteinmetabolismen er tilstede hos normalvektige KOLS-pasienter. Forhøyede nivåer av proteinsyntese og nedbrytningshastigheter ble funnet i denne KOLS-gruppen, noe som indikerer at endringer allerede er tilstede før muskelsvinn skjer. Videre ble reduserte plasmanivåer av essensielle aminosyrer (EAA) observert hos KOLS-pasienter. Disse reduserte EAA-plasmanivåene var signifikant relatert til tilstedeværelsen av muskelsvinn ved KOLS. Til nå har det vært gjort begrenset forskning for å undersøke proteinmetabolisme og responsen på fôring hos pasienter med KOLS. Tidligere studier støtter konseptet om essensielle aminosyrer (EAA) som en anabole stimulans hos unge og eldre og i insulinresistente tilstander. Foreløpig er ingen informasjon til stede om de anabole effektene av EAA hos eldre KOLS-pasienter.

Det er derfor vår hypotese at en blanding av essensielle aminosyrer med høyt leukininnhold som er spesielt utviklet for å stimulere proteinanabolisme, vil målrette seg mot metabolske endringer hos KOLS-pasienter. I denne studien vil de akutte effektene av et EAA-ernæringstilskudd på hele kroppens, muskel- og leverproteinmetabolismen undersøkes hos KOLS-pasienter og sammenlignes med et tilskudd bestående av en balansert blanding av totale aminosyrer. De viktigste endepunktene vil være graden av stimulering av proteinsyntese i hele kroppen, da dette er den viktigste mekanismen som gjør at enten aminosyre- eller proteininntak forårsaker muskelanabolisme, og reduksjonen i endogene proteinnedbrytninger. Begge endepunktene vil bli vurdert med isotopmetodikk som antas å være referansemetoden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne teste følgende hypotese: En høy-leucin essensiell aminosyreblanding (dose på 7,0 g EAA + 15 g karbohydrater) vil stimulere proteinanabolisme i større grad enn en standard balansert blanding av totalt (essensielle og ikke- essensielle) aminosyrer (dose på 6,7 g totalt AA + 15 g karbohydrater) hos KOLS-pasienter. De viktigste endepunktene vil være graden av stimulering av proteinsyntesehastigheten og reduksjonen i endogen proteinnedbrytning. Det nåværende prosjektet vil gi informasjon som vil gjøre oss i stand til bedre å forstå de underliggende metabolske mekanismene som regulerer proteinmetabolismen hos pasienter med KOLS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av kronisk luftstrømbegrensning, definert som målt tvungen ekspirasjonsvolum i ett sekund (FEV1) mindre enn 70 % av referanse-FEV1
  • Kortpustethet ved anstrengelse
  • Alder 45 år og eldre
  • Klinisk stabil tilstand og ikke lider av luftveisinfeksjon eller forverring av sykdommen deres (definert som en kombinasjon av økt hoste, oppspyttpurulens, kortpustethet, systemiske symptomer som feber og en reduksjon i FEV1 > 10 % sammenlignet med verdier når klinisk stabil i det foregående året) minst 4 uker før studien
  • Evne til å ligge i ryggleie i 6 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Etablert diagnose av malignitet
  • Tilstedeværelse av feber i løpet av de siste 3 dagene
  • Etablert diagnose av diabetes mellitus
  • Ubehandlede metabolske sykdommer inkludert lever- eller nyresykdom
  • Tilstedeværelse av akutt sykdom eller metabolsk ustabil kronisk sykdom
  • Nylig hjerteinfarkt (mindre enn 1 år)
  • Bruk av langvarige orale kortikosteroider eller kort kur med orale kortikosteroider i den foregående måneden før påmelding
  • Enhver annen tilstand i henhold til PI eller studieleger vil forstyrre riktig gjennomføring av studien / sikkerheten til pasienten
  • Unnlatelse av å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kun KOLS-pasienter
Fri balansert aminosyreblanding eller fri essensiell aminosyreblanding
7 g frie aminosyrer gitt som en engangsbolus, inkludert 15 g karbohydrater. Som en del av den totale mengden av essensielle aminosyrer er 24 % leucin.
Andre navn:
  • 7 g AA (24 % leucin av EAA er leucin)
7 g frie essensielle aminosyrer gitt som en engangsbolus, inkludert 15 g karbohydrater. Som en del av den totale mengden av essensielle aminosyrer er 40 % leucin.
Andre navn:
  • 7 g EAA (inkludert 40 % leucin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Netto proteinsyntesehastighet for hele kroppen
Tidsramme: Inntil 2 år
Akutt endring fra postabsorptiv tilstand etter inntak av essensiell aminosyre + LEU vs total aminosyretilskudd
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedbrytningshastighet for kollagen i hele kroppen
Tidsramme: Inntil 3 år
Akutt endring fra postabsorptiv tilstand etter inntak av essensiell aminosyre + LEU vs total aminosyretilskudd
Inntil 3 år
Omsetningshastighet for urea
Tidsramme: Inntil 3 år
Akutt endring fra postabsorptiv tilstand etter inntak av essensiell aminosyre + LEU vs total aminosyretilskudd
Inntil 3 år
Omsetningshastighet for arginin
Tidsramme: Inntil 3 år
Målt i postabsorptiv tilstand
Inntil 3 år
Nedbryting av muskelprotein
Tidsramme: Inntil 3 år
Akutt endring fra postabsorptiv tilstand etter inntak av essensiell aminosyre + LEU vs total aminosyretilskudd
Inntil 3 år
Aminosyrekinetikk
Tidsramme: Inntil 3 år
Akutt endring fra postabsorptiv tilstand etter inntak av essensiell aminosyre + LEU vs total aminosyretilskudd
Inntil 3 år
Leverproteinsyntesehastighet
Tidsramme: Inntil 3 år
Akutt endring fra postabsorptiv tilstand etter inntak av essensiell aminosyre + LEU vs total aminosyretilskudd
Inntil 3 år
Hvile energiforbruk
Tidsramme: Inntil 3 år
Målt i postabsorptiv tilstand
Inntil 3 år
Insulinkinetikk
Tidsramme: Inntil 3 år
Akutt endring fra postabsorptiv tilstand etter inntak av essensiell aminosyre + LEU vs total aminosyretilskudd
Inntil 3 år
Glukosekinetikk
Tidsramme: Inntil 3 år
Akutt endring fra postabsorptiv tilstand etter inntak av essensiell aminosyre + LEU vs total aminosyretilskudd
Inntil 3 år
Fettfri masse
Tidsramme: Inntil 3 år
Karakterisering av fag
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fri balansert aminosyreblanding

3
Abonnere