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Ingesta de EAA para optimizar el anabolismo proteico en la EPOC

26 de septiembre de 2025 actualizado por: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Ingesta de aminoácidos esenciales para optimizar el anabolismo proteico en pacientes ancianos con EPOC

La pérdida de peso ocurre comúnmente en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), lo que influye negativamente en su calidad de vida, respuesta al tratamiento y supervivencia. La pérdida de proteína muscular es generalmente un componente central de la pérdida de peso en pacientes con EPOC. Los intentos de revertir la pérdida de masa muscular en la EPOC mediante el suministro de grandes cantidades de proteínas o calorías a estos pacientes no han tenido éxito. Las ganancias en la masa muscular son difíciles de lograr en la EPOC a menos que se aborden anomalías metabólicas específicas. Los investigadores observaron recientemente que las alteraciones en el metabolismo de las proteínas están presentes en pacientes con EPOC de peso normal. Se encontraron niveles elevados de síntesis de proteínas y tasas de descomposición en este grupo de EPOC, lo que indica que las alteraciones ya están presentes antes de que ocurra la atrofia muscular. Además, se observaron niveles reducidos de aminoácidos esenciales (EAA) en plasma en pacientes con EPOC. Estos niveles plasmáticos reducidos de EAA se relacionaron significativamente con la presencia de atrofia muscular en la EPOC. Hasta ahora, se han realizado investigaciones limitadas que examinan el metabolismo de las proteínas y la respuesta a la alimentación en pacientes con EPOC. Estudios previos apoyan el concepto de aminoácidos esenciales (EAA) como estímulo anabólico en jóvenes y ancianos y en estados de resistencia a la insulina. Hasta el momento no hay información disponible sobre los efectos anabólicos de EAA en pacientes ancianos con EPOC.

Por lo tanto, nuestra hipótesis es que una mezcla de aminoácidos esenciales rica en leucina diseñada específicamente para estimular el anabolismo proteico se dirigirá a las alteraciones metabólicas de los pacientes con EPOC. En el presente estudio, se examinarán los efectos agudos de un suplemento nutricional de EAA en el metabolismo de las proteínas de todo el cuerpo, los músculos y el hígado en pacientes con EPOC y se compararán con un suplemento que consista en una mezcla equilibrada de aminoácidos totales. Los criterios de valoración principales serán el grado de estimulación de la síntesis de proteínas en todo el cuerpo, ya que este es el principal mecanismo por el cual la ingesta de aminoácidos o proteínas provoca el anabolismo muscular y la reducción de la degradación de proteínas endógenas. Ambos criterios de valoración se evaluarán mediante la metodología isotópica, que se considera el método de referencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores probarán la siguiente hipótesis: una mezcla de aminoácidos esenciales con alto contenido de leucina (dosis de 7,0 g de EAA + 15 g de carbohidratos) estimulará el anabolismo de las proteínas en mayor medida que una mezcla estándar equilibrada de aminoácidos totales (esenciales y no esenciales). esenciales) (dosis de 6,7 g de AA totales + 15 g de hidratos de carbono) en pacientes con EPOC. Los criterios de valoración principales serán el grado de estimulación de la tasa de síntesis de proteínas y la reducción de la degradación de proteínas endógenas. El proyecto actual proporcionará información que nos permitirá comprender mejor los mecanismos metabólicos subyacentes que regulan el metabolismo de las proteínas en pacientes con EPOC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de limitación crónica del flujo de aire, definida como volumen espiratorio forzado medido en un segundo (FEV1) inferior al 70 % del FEV1 de referencia
  • Dificultad para respirar en el esfuerzo
  • Edad 45 años y más
  • Condición clínicamente estable y que no padezca infección del tracto respiratorio o exacerbación de su enfermedad (definida como una combinación de aumento de tos, esputo purulento, dificultad para respirar, síntomas sistémicos como fiebre y una disminución en FEV1> 10% en comparación con los valores cuando clínicamente estable en el año anterior) al menos 4 semanas antes del estudio
  • Capacidad para acostarse en posición supina durante 6 horas

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico establecido de malignidad
  • Presencia de fiebre en los últimos 3 días
  • Diagnóstico establecido de Diabetes Mellitus
  • Enfermedades metabólicas no tratadas, incluidos trastornos hepáticos o renales
  • Presencia de enfermedad aguda o enfermedad crónica metabólicamente inestable
  • Infarto de miocardio reciente (menos de 1 año)
  • Uso de corticosteroides orales a largo plazo o ciclo corto de corticosteroides orales en el mes anterior antes de la inscripción
  • Cualquier otra condición de acuerdo con el IP o los médicos del estudio interferiría con la realización adecuada del estudio/seguridad del paciente
  • Falta de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Solo pacientes con EPOC
Mezcla balanceada de aminoácidos libres o mezcla de aminoácidos esenciales libres
7 g de aminoácidos libres proporcionados como un bolo único, incluidos 15 g de carbohidratos. Como parte de la cantidad total de aminoácidos esenciales, el 24% es leucina.
Otros nombres:
  • 7 g AA (24% leucina del EAA es leucina)
7 g de aminoácidos esenciales libres proporcionados como un bolo único, incluidos 15 g de carbohidratos. Como parte de la cantidad total de aminoácidos esenciales, el 40% es leucina.
Otros nombres:
  • 7 g EAA (incluyendo 40% de leucina)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa neta de síntesis de proteínas de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Cambio agudo del estado postabsortivo después de la ingesta de aminoácidos esenciales + LEU frente a un suplemento de aminoácidos totales
Hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de descomposición del colágeno de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Cambio agudo del estado postabsortivo después de la ingesta de aminoácidos esenciales + LEU frente a un suplemento de aminoácidos totales
Hasta 3 años
Tasa de rotación de urea
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Cambio agudo del estado postabsortivo después de la ingesta de aminoácidos esenciales + LEU frente a un suplemento de aminoácidos totales
Hasta 3 años
Tasa de rotación de arginina
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Medido en estado postabsorción
Hasta 3 años
Desglose de proteínas musculares
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Cambio agudo del estado postabsortivo después de la ingesta de aminoácidos esenciales + LEU frente a un suplemento de aminoácidos totales
Hasta 3 años
Cinética de aminoácidos
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Cambio agudo del estado postabsortivo después de la ingesta de aminoácidos esenciales + LEU frente a un suplemento de aminoácidos totales
Hasta 3 años
Tasa de síntesis de proteínas hepáticas
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Cambio agudo del estado postabsortivo después de la ingesta de aminoácidos esenciales + LEU frente a un suplemento de aminoácidos totales
Hasta 3 años
Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Medido en estado postabsorción
Hasta 3 años
Cinética de la insulina
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Cambio agudo del estado postabsortivo después de la ingesta de aminoácidos esenciales + LEU frente a un suplemento de aminoácidos totales
Hasta 3 años
Cinética de la glucosa
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Cambio agudo del estado postabsortivo después de la ingesta de aminoácidos esenciales + LEU frente a un suplemento de aminoácidos totales
Hasta 3 años
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Caracterización de sujetos
Hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

17 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

17 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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