- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01173354
Apport d'EAA pour optimiser l'anabolisme des protéines dans la MPOC
Apport en acides aminés essentiels pour optimiser l'anabolisme des protéines chez les patients âgés atteints de MPOC
La perte de poids survient fréquemment chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), influençant négativement leur qualité de vie, leur réponse au traitement et leur survie. La perte de protéines musculaires est généralement un élément central de la perte de poids chez les patients atteints de MPOC. Les tentatives d'inverser la perte musculaire dans la BPCO en fournissant de grandes quantités de protéines ou de calories à ces patients ont été infructueuses. Les gains de masse musculaire sont difficiles à obtenir dans la MPOC à moins que des anomalies métaboliques spécifiques ne soient ciblées. Les chercheurs ont récemment observé que des altérations du métabolisme des protéines sont présentes chez les patients BPCO de poids normal. Des niveaux élevés de synthèse protéique et des taux de dégradation ont été trouvés dans ce groupe de MPOC, indiquant que des altérations sont déjà présentes avant que la fonte musculaire ne se produise. De plus, des taux plasmatiques réduits d'acides aminés essentiels (EAA) ont été observés chez les patients atteints de MPOC. Ces taux plasmatiques réduits d'EAA étaient significativement liés à la présence d'une fonte musculaire dans la MPOC. Jusqu'à présent, peu de recherches ont été menées sur le métabolisme des protéines et la réponse à l'alimentation chez les patients atteints de MPOC. Des études antérieures soutiennent le concept d'acides aminés essentiels (EAA) en tant que stimulus anabolique chez les jeunes et les personnes âgées et dans les états résistants à l'insuline. Jusqu'à présent, aucune information n'est disponible sur les effets anabolisants de l'EAA chez les patients âgés atteints de BPCO.
C'est donc notre hypothèse qu'un mélange d'acides aminés essentiels à haute teneur en leucine spécifiquement conçu pour stimuler l'anabolisme des protéines ciblera les altérations métaboliques des patients atteints de BPCO. Dans la présente étude, les effets aigus d'un supplément nutritionnel d'EAA sur le métabolisme des protéines du corps entier, des muscles et du foie seront examinés chez des patients atteints de MPOC et comparés à un supplément composé d'un mélange équilibré d'acides aminés totaux. Les principaux critères d'évaluation seront l'étendue de la stimulation de la synthèse des protéines du corps entier, car il s'agit du principal mécanisme par lequel l'apport en acides aminés ou en protéines provoque l'anabolisme musculaire et la réduction de la dégradation des protéines endogènes. Les deux paramètres seront évalués par la méthodologie isotopique qui est considérée comme la méthode de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de limitation chronique du débit d'air, définie comme un volume expiratoire maximal mesuré en une seconde (FEV1) inférieur à 70 % du FEV1 de référence
- Essoufflement à l'effort
- Âge 45 ans et plus
- État cliniquement stable et ne souffrant pas d'infection des voies respiratoires ou d'exacerbation de leur maladie (définie comme une combinaison d'augmentation de la toux, d'expectorations purulentes, d'essoufflement, de symptômes systémiques tels que la fièvre et d'une diminution du VEMS> 10 % par rapport aux valeurs lorsqu'elles sont cliniquement stable l'année précédente) au moins 4 semaines avant l'étude
- Capacité à rester allongé en position couchée pendant 6 heures
Critère d'exclusion:
- Diagnostic établi de malignité
- Présence de fièvre au cours des 3 derniers jours
- Diagnostic établi de diabète sucré
- Maladies métaboliques non traitées, y compris troubles hépatiques ou rénaux
- Présence d'une maladie aiguë ou d'une maladie chronique métaboliquement instable
- Infarctus du myocarde récent (moins d'un an)
- Utilisation de corticostéroïdes oraux à long terme ou de courte durée de corticostéroïdes oraux au cours du mois précédant l'inscription
- Toute autre condition selon le PI ou les médecins de l'étude interférerait avec le bon déroulement de l'étude / la sécurité du patient
- Défaut de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de MPOC uniquement
Mélange d'acides aminés libres équilibrés ou mélange d'acides aminés essentiels libres
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7 g d'acides aminés libres fournis en un bolus unique, dont 15 g de glucides.
Dans le cadre de la quantité totale d'acides aminés essentiels, 24% est la leucine.
Autres noms:
7 g d'acides aminés essentiels libres fournis en un bolus unique, dont 15 g de glucides.
Dans le cadre de la quantité totale d'acides aminés essentiels, 40% est la leucine.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux net de synthèse des protéines du corps entier
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Changement aigu de l'état post-absorptif après l'apport d'acides aminés essentiels + LEU vs supplément d'acides aminés totaux
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Jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de dégradation du collagène du corps entier
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Changement aigu de l'état post-absorptif après l'apport d'acides aminés essentiels + LEU vs supplément d'acides aminés totaux
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Jusqu'à 3 ans
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Taux de renouvellement de l'urée
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Changement aigu de l'état post-absorptif après l'apport d'acides aminés essentiels + LEU vs supplément d'acides aminés totaux
|
Jusqu'à 3 ans
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Taux de rotation de l'arginine
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Mesuré à l'état post-absorptif
|
Jusqu'à 3 ans
|
Dégradation des protéines musculaires
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Changement aigu de l'état post-absorptif après l'apport d'acides aminés essentiels + LEU vs supplément d'acides aminés totaux
|
Jusqu'à 3 ans
|
Cinétique des acides aminés
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Changement aigu de l'état post-absorptif après l'apport d'acides aminés essentiels + LEU vs supplément d'acides aminés totaux
|
Jusqu'à 3 ans
|
Taux de synthèse des protéines hépatiques
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Changement aigu de l'état post-absorptif après l'apport d'acides aminés essentiels + LEU vs supplément d'acides aminés totaux
|
Jusqu'à 3 ans
|
Dépenses d'énergie de repos
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Mesuré à l'état post-absorptif
|
Jusqu'à 3 ans
|
Cinétique de l'insuline
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Changement aigu de l'état post-absorptif après l'apport d'acides aminés essentiels + LEU vs supplément d'acides aminés totaux
|
Jusqu'à 3 ans
|
Cinétique du glucose
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Changement aigu de l'état post-absorptif après l'apport d'acides aminés essentiels + LEU vs supplément d'acides aminés totaux
|
Jusqu'à 3 ans
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Masse sans graisse
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Caractérisation des sujets
|
Jusqu'à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 105558
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