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Apport d'EAA pour optimiser l'anabolisme des protéines dans la MPOC

7 septembre 2017 mis à jour par: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Apport en acides aminés essentiels pour optimiser l'anabolisme des protéines chez les patients âgés atteints de MPOC

La perte de poids survient fréquemment chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), influençant négativement leur qualité de vie, leur réponse au traitement et leur survie. La perte de protéines musculaires est généralement un élément central de la perte de poids chez les patients atteints de MPOC. Les tentatives d'inverser la perte musculaire dans la BPCO en fournissant de grandes quantités de protéines ou de calories à ces patients ont été infructueuses. Les gains de masse musculaire sont difficiles à obtenir dans la MPOC à moins que des anomalies métaboliques spécifiques ne soient ciblées. Les chercheurs ont récemment observé que des altérations du métabolisme des protéines sont présentes chez les patients BPCO de poids normal. Des niveaux élevés de synthèse protéique et des taux de dégradation ont été trouvés dans ce groupe de MPOC, indiquant que des altérations sont déjà présentes avant que la fonte musculaire ne se produise. De plus, des taux plasmatiques réduits d'acides aminés essentiels (EAA) ont été observés chez les patients atteints de MPOC. Ces taux plasmatiques réduits d'EAA étaient significativement liés à la présence d'une fonte musculaire dans la MPOC. Jusqu'à présent, peu de recherches ont été menées sur le métabolisme des protéines et la réponse à l'alimentation chez les patients atteints de MPOC. Des études antérieures soutiennent le concept d'acides aminés essentiels (EAA) en tant que stimulus anabolique chez les jeunes et les personnes âgées et dans les états résistants à l'insuline. Jusqu'à présent, aucune information n'est disponible sur les effets anabolisants de l'EAA chez les patients âgés atteints de BPCO.

C'est donc notre hypothèse qu'un mélange d'acides aminés essentiels à haute teneur en leucine spécifiquement conçu pour stimuler l'anabolisme des protéines ciblera les altérations métaboliques des patients atteints de BPCO. Dans la présente étude, les effets aigus d'un supplément nutritionnel d'EAA sur le métabolisme des protéines du corps entier, des muscles et du foie seront examinés chez des patients atteints de MPOC et comparés à un supplément composé d'un mélange équilibré d'acides aminés totaux. Les principaux critères d'évaluation seront l'étendue de la stimulation de la synthèse des protéines du corps entier, car il s'agit du principal mécanisme par lequel l'apport en acides aminés ou en protéines provoque l'anabolisme musculaire et la réduction de la dégradation des protéines endogènes. Les deux paramètres seront évalués par la méthodologie isotopique qui est considérée comme la méthode de référence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs testeront l'hypothèse suivante : un mélange d'acides aminés essentiels à haute teneur en leucine (dose de 7,0 g d'EAA + 15 g de glucides) stimulera l'anabolisme des protéines dans une plus grande mesure qu'un mélange standard équilibré d'acides aminés totaux (essentiels et non essentiels). essentiels) d'acides aminés (dose de 6,7 g d'AA totaux + 15 g de glucides) chez les patients atteints de BPCO. Les principaux critères d'évaluation seront l'étendue de la stimulation du taux de synthèse des protéines et la réduction de la dégradation des protéines endogènes. Le projet actuel fournira des informations qui nous permettront de mieux comprendre les mécanismes métaboliques sous-jacents qui régulent le métabolisme des protéines chez les patients atteints de MPOC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de limitation chronique du débit d'air, définie comme un volume expiratoire maximal mesuré en une seconde (FEV1) inférieur à 70 % du FEV1 de référence
  • Essoufflement à l'effort
  • Âge 45 ans et plus
  • État cliniquement stable et ne souffrant pas d'infection des voies respiratoires ou d'exacerbation de leur maladie (définie comme une combinaison d'augmentation de la toux, d'expectorations purulentes, d'essoufflement, de symptômes systémiques tels que la fièvre et d'une diminution du VEMS> 10 % par rapport aux valeurs lorsqu'elles sont cliniquement stable l'année précédente) au moins 4 semaines avant l'étude
  • Capacité à rester allongé en position couchée pendant 6 heures

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic établi de malignité
  • Présence de fièvre au cours des 3 derniers jours
  • Diagnostic établi de diabète sucré
  • Maladies métaboliques non traitées, y compris troubles hépatiques ou rénaux
  • Présence d'une maladie aiguë ou d'une maladie chronique métaboliquement instable
  • Infarctus du myocarde récent (moins d'un an)
  • Utilisation de corticostéroïdes oraux à long terme ou de courte durée de corticostéroïdes oraux au cours du mois précédant l'inscription
  • Toute autre condition selon le PI ou les médecins de l'étude interférerait avec le bon déroulement de l'étude / la sécurité du patient
  • Défaut de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de MPOC uniquement
Mélange d'acides aminés libres équilibrés ou mélange d'acides aminés essentiels libres
7 g d'acides aminés libres fournis en un bolus unique, dont 15 g de glucides. Dans le cadre de la quantité totale d'acides aminés essentiels, 24% est la leucine.
Autres noms:
  • 7 g AA (24% de leucine de l'EAA est de la leucine)
7 g d'acides aminés essentiels libres fournis en un bolus unique, dont 15 g de glucides. Dans le cadre de la quantité totale d'acides aminés essentiels, 40% est la leucine.
Autres noms:
  • 7 g d'EAA (dont 40% de leucine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux net de synthèse des protéines du corps entier
Délai: Jusqu'à 2 ans
Changement aigu de l'état post-absorptif après l'apport d'acides aminés essentiels + LEU vs supplément d'acides aminés totaux
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de dégradation du collagène du corps entier
Délai: Jusqu'à 3 ans
Changement aigu de l'état post-absorptif après l'apport d'acides aminés essentiels + LEU vs supplément d'acides aminés totaux
Jusqu'à 3 ans
Taux de renouvellement de l'urée
Délai: Jusqu'à 3 ans
Changement aigu de l'état post-absorptif après l'apport d'acides aminés essentiels + LEU vs supplément d'acides aminés totaux
Jusqu'à 3 ans
Taux de rotation de l'arginine
Délai: Jusqu'à 3 ans
Mesuré à l'état post-absorptif
Jusqu'à 3 ans
Dégradation des protéines musculaires
Délai: Jusqu'à 3 ans
Changement aigu de l'état post-absorptif après l'apport d'acides aminés essentiels + LEU vs supplément d'acides aminés totaux
Jusqu'à 3 ans
Cinétique des acides aminés
Délai: Jusqu'à 3 ans
Changement aigu de l'état post-absorptif après l'apport d'acides aminés essentiels + LEU vs supplément d'acides aminés totaux
Jusqu'à 3 ans
Taux de synthèse des protéines hépatiques
Délai: Jusqu'à 3 ans
Changement aigu de l'état post-absorptif après l'apport d'acides aminés essentiels + LEU vs supplément d'acides aminés totaux
Jusqu'à 3 ans
Dépenses d'énergie de repos
Délai: Jusqu'à 3 ans
Mesuré à l'état post-absorptif
Jusqu'à 3 ans
Cinétique de l'insuline
Délai: Jusqu'à 3 ans
Changement aigu de l'état post-absorptif après l'apport d'acides aminés essentiels + LEU vs supplément d'acides aminés totaux
Jusqu'à 3 ans
Cinétique du glucose
Délai: Jusqu'à 3 ans
Changement aigu de l'état post-absorptif après l'apport d'acides aminés essentiels + LEU vs supplément d'acides aminés totaux
Jusqu'à 3 ans
Masse sans graisse
Délai: Jusqu'à 3 ans
Caractérisation des sujets
Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2010

Première publication (Estimation)

2 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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