- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01173354
EAA:n saanti proteiinianabolismin optimoimiseksi COPD:ssä
Välttämätön aminohappojen saanti proteiinianabolismin optimoimiseksi iäkkäillä COPD-potilailla
Painonpudotusta esiintyy usein potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), mikä vaikuttaa negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa, hoitovasteeseensa ja eloonjäämiseensa. Lihasproteiinin menetys on yleensä keskeinen osa keuhkoahtaumatautipotilaiden painonpudotusta. Yritykset kääntää keuhkoahtaumatautiin liittyvää lihasten menetystä antamalla näille potilaille suuria määriä proteiinia tai kaloreita ovat epäonnistuneet. Lihasmassan lisääminen on vaikea saavuttaa keuhkoahtaumataudissa, ellei erityisiä aineenvaihduntahäiriöitä ole kohdistettu. Tutkijat havaitsivat äskettäin, että normaalipainoisilla COPD-potilailla on muutoksia proteiiniaineenvaihdunnassa. Tässä keuhkoahtaumatautiryhmässä havaittiin kohonneita proteiinisynteesiä ja hajoamisnopeuksia, mikä viittaa siihen, että muutoksia on jo olemassa ennen lihasten häviämistä. Lisäksi plasman välttämättömien aminohappojen (EAA) tasot havaittiin COPD-potilailla. Nämä vähentyneet EAA-plasmatasot liittyivät merkitsevästi keuhkoahtaumatautiin liittyvään lihasten häviämiseen. Tähän mennessä keuhkoahtaumatautipotilaiden proteiiniaineenvaihduntaa ja ruokintavastetta on tutkittu vain vähän. Aiemmat tutkimukset tukevat käsitystä välttämättömistä aminohapoista (EAA) anabolisena ärsykkeenä nuorilla ja vanhuksilla sekä insuliiniresistenteissä tiloissa. Toistaiseksi ei ole saatavilla tietoa EAA:n anabolisista vaikutuksista iäkkäillä COPD-potilailla.
Siksi hypoteesimme on, että runsaasti leusiinia sisältävä välttämättömien aminohappojen seos, joka on erityisesti suunniteltu stimuloimaan proteiinianaboliaa, kohdistuu keuhkoahtaumatautipotilaiden metabolisiin muutoksiin. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan EAA-ravintolisän akuutteja vaikutuksia koko kehon, lihasten ja maksan proteiinien aineenvaihduntaan COPD-potilailla ja verrataan ravintolisään, joka koostuu tasapainoisesta kokonaisaminohappojen seoksesta. Tärkeimmät päätepisteet ovat koko kehon proteiinisynteesin stimuloinnin laajuus, koska tämä on päämekanismi, jolla joko aminohappojen tai proteiinien saanti aiheuttaa lihasten anaboliaa ja endogeenisten proteiinien hajoamisen vähenemistä. Molemmat päätepisteet arvioidaan isotooppimenetelmällä, jonka uskotaan olevan vertailumenetelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen ilmavirran rajoituksen diagnoosi, joka määritellään mitattuna pakotetusta uloshengitystilavuudesta sekunnissa (FEV1), joka on alle 70 % viite-FEV1:stä
- Hengenahdistus rasituksessa
- Ikä 45 vuotta ja vanhempi
- Kliinisesti vakaa tila, joka ei kärsi hengitystietulehduksesta tai sairauden pahenemisesta (määritelty lisääntyneen yskän, ysköksen märkimisen, hengenahdistuksen, systeemisten oireiden, kuten kuumeen, ja FEV1:n laskun > 10 % yhdistelmänä kliinisesti saatuihin arvoihin verrattuna vakaa edellisenä vuonna) vähintään 4 viikkoa ennen tutkimusta
- Kyky makaa selällään 6 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi pahanlaatuisuudesta
- Kuume viimeisten 3 päivän aikana
- Diabetes mellitus on vahvistettu
- Hoitamattomat aineenvaihduntasairaudet, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaudet
- Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus
- Äskettäinen sydäninfarkti (alle 1 vuosi)
- Pitkäkestoisten oraalisten kortikosteroidien tai lyhyen suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö edellisen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Mikä tahansa muu PI:n tai tutkimuslääkäreiden mukainen tila häiritsee tutkimuksen asianmukaista suorittamista / potilaan turvallisuutta
- Tietoisen suostumuksen jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain COPD-potilaat
Vapaa tasapainoinen aminohapposeos tai vapaiden välttämättömien aminohappojen seos
|
7 g vapaita aminohappoja kertaboluksena, mukaan lukien 15 g hiilihydraatteja.
Osana välttämättömien aminohappojen kokonaismäärästä 24 % on leusiinia.
Muut nimet:
7 g vapaita välttämättömiä aminohappoja kertaboluksena, mukaan lukien 15 g hiilihydraatteja.
Osana välttämättömien aminohappojen kokonaismäärästä 40 % on leusiinia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon proteiinisynteesin nettonopeus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Akuutti muutos postabsorptiotilasta välttämättömien aminohappojen + LEU:n nauttimisen jälkeen vs kokonaisaminohappolisä
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon kollageenin hajoamisnopeus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Akuutti muutos postabsorptiotilasta välttämättömien aminohappojen + LEU:n nauttimisen jälkeen vs kokonaisaminohappolisä
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Urean kiertonopeus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Akuutti muutos postabsorptiotilasta välttämättömien aminohappojen + LEU:n nauttimisen jälkeen vs kokonaisaminohappolisä
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Arginiinin kiertonopeus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Mitattu imeytymisen jälkeisessä tilassa
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Lihasproteiinien hajoaminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Akuutti muutos postabsorptiotilasta välttämättömien aminohappojen + LEU:n nauttimisen jälkeen vs kokonaisaminohappolisä
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Aminohappokinetiikka
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Akuutti muutos postabsorptiotilasta välttämättömien aminohappojen + LEU:n nauttimisen jälkeen vs kokonaisaminohappolisä
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Maksan proteiinisynteesin nopeus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Akuutti muutos postabsorptiotilasta välttämättömien aminohappojen + LEU:n nauttimisen jälkeen vs kokonaisaminohappolisä
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Mitattu imeytymisen jälkeisessä tilassa
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Insuliinin kinetiikka
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Akuutti muutos postabsorptiotilasta välttämättömien aminohappojen + LEU:n nauttimisen jälkeen vs kokonaisaminohappolisä
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Glukoosin kinetiikka
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Akuutti muutos postabsorptiotilasta välttämättömien aminohappojen + LEU:n nauttimisen jälkeen vs kokonaisaminohappolisä
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Aiheiden luonnehdinta
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jonker R, Deutz NE, Erbland ML, Anderson PJ, Engelen MP. Alterations in whole-body arginine metabolism in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1458-64. doi: 10.3945/ajcn.115.125187. Epub 2016 May 4.
- Engelen MPKJ, Kirschner SK, Coyle KS, Argyelan D, Neal G, Dasarathy S, Deutz NEP. Sex related differences in muscle health and metabolism in chronic obstructive pulmonary disease. Clin Nutr. 2023 Sep;42(9):1737-1746. doi: 10.1016/j.clnu.2023.06.031. Epub 2023 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Aminohapot
- Välttämättömät aminohapot
- Aminohapot, haarautuneen ketju
- Leusiini
- Herättävät aminohapot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 105558
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .