Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem EAA k optimalizaci anabolismu proteinů u CHOPN

26. září 2025 aktualizováno: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Příjem esenciálních aminokyselin k optimalizaci proteinového anabolismu u starších pacientů s CHOPN

Ke snížení hmotnosti běžně dochází u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), což negativně ovlivňuje jejich kvalitu života, odpověď na léčbu a přežití. Ztráta svalového proteinu je obecně hlavní složkou úbytku hmotnosti u pacientů s CHOPN. Pokusy zvrátit ztrátu svalů u CHOPN dodáním velkého množství bílkovin nebo kalorií těmto pacientům byly neúspěšné. U CHOPN je obtížné dosáhnout nárůstu svalové hmoty, pokud se nezaměří na specifické metabolické abnormality. Výzkumníci nedávno pozorovali, že u pacientů s CHOPN s normální hmotností jsou přítomny změny v metabolismu proteinů. V této skupině s CHOPN byly zjištěny zvýšené hladiny syntézy proteinů a rychlosti rozpadu, což naznačuje, že změny jsou přítomny již předtím, než dojde k úbytku svalů. Kromě toho byly u pacientů s CHOPN pozorovány snížené hladiny esenciálních aminokyselin v plazmě (EAA). Tyto snížené plazmatické hladiny EAA významně souvisely s přítomností ochabování svalů u CHOPN. Až dosud byl proveden omezený výzkum zkoumající metabolismus bílkovin a reakci na krmení u pacientů s CHOPN. Předchozí studie podporují koncept esenciálních aminokyselin (EAA) jako anabolického stimulu u mladých a starších lidí a u stavů rezistentních na inzulín. Dosud nejsou k dispozici žádné informace o anabolických účincích EAA u starších pacientů s CHOPN.

Je proto naší hypotézou, že směs esenciálních aminokyselin s vysokým obsahem leucinu specificky navržená ke stimulaci anabolismu proteinů se zaměří na metabolické změny pacientů s CHOPN. V této studii budou u pacientů s CHOPN zkoumány akutní účinky výživového doplňku EAA na metabolismus celého těla, svalů a jater a budou porovnávány s doplňkem obsahujícím vyváženou směs celkových aminokyselin. Hlavními cílovými body bude rozsah stimulace syntézy bílkovin v celém těle, protože to je hlavní mechanismus, kterým příjem aminokyselin nebo bílkovin způsobuje svalový anabolismus a snížení endogenního odbourávání bílkovin. Oba koncové body budou hodnoceny izotopovou metodologií, která je považována za referenční metodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou výzkumníci testovat následující hypotézu: Směs esenciálních aminokyselin s vysokým obsahem leucinu (dávka 7,0 g EAA + 15 g sacharidů) bude stimulovat anabolismus proteinů ve větší míře než standardní vyvážená směs celkových (esenciálních a neesenciálních). esenciální) aminokyseliny (dávka 6,7 ​​g celkové AA + 15 g sacharidů) u pacientů s CHOPN. Hlavními cílovými body bude rozsah stimulace rychlosti syntézy proteinů a snížení endogenního odbourávání proteinů. Současný projekt poskytne informace, které nám umožní lépe porozumět základním metabolickým mechanismům, které regulují metabolismus bílkovin u pacientů s CHOPN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza chronického omezení průtoku vzduchu, definovaného jako naměřený objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) nižší než 70 % referenční FEV1
  • Dušnost při námaze
  • Věk 45 let a starší
  • Klinicky stabilní stav a netrpí infekcí dýchacích cest nebo exacerbací svého onemocnění (definováno jako kombinace zvýšeného kašle, hnisání sputa, dušnosti, systémových příznaků, jako je horečka, a snížení FEV1 > 10 % ve srovnání s hodnotami při klinickém vyšetření stabilní v předchozím roce) alespoň 4 týdny před studií
  • Schopnost ležet v poloze na zádech po dobu 6 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Stanovená diagnóza malignity
  • Přítomnost horečky během posledních 3 dnů
  • Stanovená diagnóza Diabetes Mellitus
  • Neléčená metabolická onemocnění včetně poruchy jater nebo ledvin
  • Přítomnost akutního onemocnění nebo metabolicky nestabilního chronického onemocnění
  • Nedávný infarkt myokardu (méně než 1 rok)
  • Dlouhodobé užívání perorálních kortikosteroidů nebo krátkodobé užívání perorálních kortikosteroidů v předchozím měsíci před zařazením
  • Jakýkoli jiný stav podle PI nebo lékařů studie by narušoval řádné provádění studie / bezpečnost pacienta
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze pacienti s CHOPN
Volná vyvážená směs aminokyselin nebo směs volných esenciálních aminokyselin
Doplněk stravy: Vyvážená směs aminokyselin zdarma
7 g volných aminokyselin poskytnutých jako jednorázový bolus, včetně 15 g sacharidů. Z celkového množství esenciálních aminokyselin tvoří 24 % leucin.
Ostatní jména:
  • 7 g AA (24 % leucinu z EAA je leucin)
Doplněk stravy: Volná směs esenciálních aminokyselin
7 g volných esenciálních aminokyselin poskytnutých jako jednorázový bolus, včetně 15 g sacharidů. Z celkového množství esenciálních aminokyselin tvoří 40 % leucin.
Ostatní jména:
  • 7 g EAA (včetně 40 % leucinu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čistá rychlost syntézy bílkovin v celém těle
Časové okno: Až 2 roky
Akutní změna z postabsorpčního stavu po příjmu esenciální aminokyseliny + LEU oproti celkovému doplňku aminokyselin
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost rozpadu kolagenu v celém těle
Časové okno: Do 3 let
Akutní změna z postabsorpčního stavu po příjmu esenciální aminokyseliny + LEU oproti celkovému doplňku aminokyselin
Do 3 let
Rychlost obratu močoviny
Časové okno: Do 3 let
Akutní změna z postabsorpčního stavu po příjmu esenciální aminokyseliny + LEU oproti celkovému doplňku aminokyselin
Do 3 let
Rychlost obratu argininu
Časové okno: Do 3 let
Měřeno v postabsorpčním stavu
Do 3 let
Rozpad svalových bílkovin
Časové okno: Do 3 let
Akutní změna z postabsorpčního stavu po příjmu esenciální aminokyseliny + LEU oproti celkovému doplňku aminokyselin
Do 3 let
Kinetika aminokyselin
Časové okno: Do 3 let
Akutní změna z postabsorpčního stavu po příjmu esenciální aminokyseliny + LEU oproti celkovému doplňku aminokyselin
Do 3 let
Rychlost syntézy bílkovin v játrech
Časové okno: Do 3 let
Akutní změna z postabsorpčního stavu po příjmu esenciální aminokyseliny + LEU oproti celkovému doplňku aminokyselin
Do 3 let
Výdej energie v klidu
Časové okno: Do 3 let
Měřeno v postabsorpčním stavu
Do 3 let
Kinetika inzulínu
Časové okno: Do 3 let
Akutní změna z postabsorpčního stavu po příjmu esenciální aminokyseliny + LEU oproti celkovému doplňku aminokyselin
Do 3 let
Kinetika glukózy
Časové okno: Do 3 let
Akutní změna z postabsorpčního stavu po příjmu esenciální aminokyseliny + LEU oproti celkovému doplňku aminokyselin
Do 3 let
Hmota bez tuku
Časové okno: Do 3 let
Charakteristika předmětů
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas A&M University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 105558

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit