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Ingestão de EAA para otimizar o anabolismo de proteínas na DPOC

26 de setembro de 2025 atualizado por: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Ingestão de aminoácidos essenciais para otimizar o anabolismo proteico em pacientes idosos com DPOC

A perda de peso comumente ocorre em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), influenciando negativamente sua qualidade de vida, resposta ao tratamento e sobrevida. A perda de proteína muscular é geralmente um componente central da perda de peso em pacientes com DPOC. As tentativas de reverter a perda muscular na DPOC, fornecendo grandes quantidades de proteínas ou calorias a esses pacientes, não tiveram sucesso. Ganhos de massa muscular são difíceis de alcançar na DPOC, a menos que anormalidades metabólicas específicas sejam visadas. Os investigadores observaram recentemente que alterações no metabolismo de proteínas estão presentes em pacientes com DPOC de peso normal. Níveis elevados de síntese de proteínas e taxas de degradação foram encontrados neste grupo de DPOC, indicando que as alterações já estão presentes antes que ocorra a perda de massa muscular. Além disso, níveis plasmáticos reduzidos de aminoácidos essenciais (EAA) foram observados em pacientes com DPOC. Esses níveis plasmáticos reduzidos de EAA foram significativamente relacionados com a presença de perda de massa muscular na DPOC. Até agora, pesquisas limitadas foram feitas examinando o metabolismo de proteínas e a resposta à alimentação em pacientes com DPOC. Estudos anteriores apóiam o conceito de aminoácidos essenciais (EAA) como um estímulo anabólico em jovens e idosos e em estados de resistência à insulina. Até o momento não há informações sobre os efeitos anabólicos dos EAA em pacientes idosos com DPOC.

É, portanto, nossa hipótese que uma mistura de aminoácidos essenciais com alto teor de leucina especificamente projetada para estimular o anabolismo proteico terá como alvo as alterações metabólicas de pacientes com DPOC. No presente estudo, os efeitos agudos de um suplemento nutricional de EAA no metabolismo de proteínas corporais, musculares e hepáticas serão examinados em pacientes com DPOC e comparados a um suplemento que consiste em uma mistura balanceada de aminoácidos totais. Os principais pontos finais serão a extensão da estimulação da síntese de proteínas do corpo inteiro, pois este é o principal mecanismo pelo qual a ingestão de aminoácidos ou proteínas causa anabolismo muscular e a redução na degradação endógena de proteínas. Ambos os endpoints serão avaliados pela metodologia isotópica, que é considerada o método de referência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, os pesquisadores testarão a seguinte hipótese: uma mistura de aminoácidos essenciais com alto teor de leucina (dose de 7,0 g de EAA + 15 g de carboidratos) estimulará o anabolismo proteico em maior extensão do que uma mistura balanceada padrão de aminoácidos totais (essenciais e não- essenciais) (dose de 6,7 g de AA total + 15 g de carboidratos) em pacientes com DPOC. Os principais pontos finais serão a extensão da estimulação da taxa de síntese de proteínas e a redução na degradação endógena de proteínas. O projeto atual fornecerá informações que nos permitirão entender melhor os mecanismos metabólicos subjacentes que regulam o metabolismo de proteínas em pacientes com DPOC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de limitação crônica do fluxo aéreo, definida como volume expiratório forçado medido em um segundo (VEF1) inferior a 70% do VEF1 de referência
  • Falta de ar ao esforço
  • Idade 45 anos ou mais
  • Condição clinicamente estável e sem infecção do trato respiratório ou exacerbação de sua doença (definida como uma combinação de tosse aumentada, expectoração purulenta, falta de ar, sintomas sistêmicos como febre e diminuição do VEF1 > 10% em comparação com os valores quando clinicamente estável no ano anterior) pelo menos 4 semanas antes do estudo
  • Capacidade de ficar em posição supina por 6 horas

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico estabelecido de malignidade
  • Presença de febre nos últimos 3 dias
  • Diagnóstico estabelecido de Diabetes Mellitus
  • Doenças metabólicas não tratadas, incluindo distúrbios hepáticos ou renais
  • Presença de doença aguda ou doença crônica metabolicamente instável
  • Infarto do miocárdio recente (menos de 1 ano)
  • Uso de corticosteroides orais de longo prazo ou curso curto de corticosteroides orais no mês anterior à inscrição
  • Qualquer outra condição de acordo com o PI ou os médicos do estudo interferiria na condução adequada do estudo/segurança do paciente
  • Falha em dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Somente pacientes com DPOC
Mistura balanceada de aminoácidos livres ou mistura de aminoácidos essenciais livres
7 g de aminoácidos livres fornecidos em um único bolus, incluindo 15 g de carboidratos. Como parte da quantidade total de aminoácidos essenciais, 24% é leucina.
Outros nomes:
  • 7 g de AA (24% de leucina do EAA é leucina)
7 g de aminoácidos essenciais livres fornecidos em um único bolus, incluindo 15 g de carboidratos. Como parte da quantidade total de aminoácidos essenciais, 40% é leucina.
Outros nomes:
  • 7 g de EAA (incluindo 40% de leucina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa líquida de síntese de proteínas corporais
Prazo: Até 2 anos
Mudança aguda do estado pós-absortivo após ingestão de aminoácido essencial + LEU vs suplemento de aminoácidos totais
Até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de quebra de colágeno de corpo inteiro
Prazo: Até 3 anos
Mudança aguda do estado pós-absortivo após ingestão de aminoácido essencial + LEU vs suplemento de aminoácidos totais
Até 3 anos
Taxa de rotatividade de ureia
Prazo: Até 3 anos
Mudança aguda do estado pós-absortivo após ingestão de aminoácido essencial + LEU vs suplemento de aminoácidos totais
Até 3 anos
Taxa de rotatividade de arginina
Prazo: Até 3 anos
Medido no estado pós-absortivo
Até 3 anos
Decomposição de proteína muscular
Prazo: Até 3 anos
Mudança aguda do estado pós-absortivo após ingestão de aminoácido essencial + LEU vs suplemento de aminoácidos totais
Até 3 anos
Cinética de aminoácidos
Prazo: Até 3 anos
Mudança aguda do estado pós-absortivo após ingestão de aminoácido essencial + LEU vs suplemento de aminoácidos totais
Até 3 anos
Taxa de síntese de proteína hepática
Prazo: Até 3 anos
Mudança aguda do estado pós-absortivo após ingestão de aminoácido essencial + LEU vs suplemento de aminoácidos totais
Até 3 anos
Gasto energético de repouso
Prazo: Até 3 anos
Medido no estado pós-absortivo
Até 3 anos
Cinética da insulina
Prazo: Até 3 anos
Mudança aguda do estado pós-absortivo após ingestão de aminoácido essencial + LEU vs suplemento de aminoácidos totais
Até 3 anos
Cinética da glicose
Prazo: Até 3 anos
Mudança aguda do estado pós-absortivo após ingestão de aminoácido essencial + LEU vs suplemento de aminoácidos totais
Até 3 anos
Massa livre de gordura
Prazo: Até 3 anos
Caracterização dos sujeitos
Até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marielle PK Engelen, PhD, University of Arkansas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

17 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimado)

2 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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