成人重症患者の解熱療法

重症患者のさまざまな内科および外科集団における発熱とその管理の影響は、これまで説明されていません。 重症の外科患者を対象とした臨床試験では、中等度の熱の治療による影響はゼロまたは潜在的に有害であることが示されています。 しかし、発熱治療の病態生理学的効果は、さまざまな患者集団に応じて明確に定義されておらず、臨床試験の結果は医療 ICU 患者に一般化されていることに疑問があります。 これは、これらの集団における発熱のさまざまなメカニズムに関連している可能性があり、さらなる調査に値します。 また、発熱反応の誘発、維持、最終的な抑制に関与する多様な炎症誘発性および抗炎症性メディエーターの発現の正確なタイミングについてもほとんど知られていません。 この反応を自然に調節する抗炎症カスケードが活性化されている場合、高温のみに基づいて治療すると有害な影響が生じる可能性があり、これらの多様なメディエーターの調節の正常なパターンを理解することが重要であることを示しています。 現在の研究は、寛容な発熱治療戦略と積極的な熱治療戦略による重症患者の治療の安全性と有効性を評価することを目的としています。 さらに、神経学的に無傷の重篤な成人の炎症マーカーに対する解熱療法の効果が評価されます。

研究集団は、カナダのアルバータ州カルガリーで 12 か月間、Peter Lougheed Center (PLC) または Foothills Medical Center (FMC) ICU に入院した、神経学的に無傷の発熱性成人 (18 歳以上) です。 登録基準を満たす同意した患者は、寛容または積極的な治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます (詳細については、介入のセクションを参照してください)。 無作為化は、連続番号の封印された不透明な封筒技術を使用して隠されます。 血液のサンプルは、炎症性メディエーターの評価のために、登録時およびその後12、24、および48時間で研究患者から収集されます。

実現可能性のマーカーには、登録率、割り当てられた治療計画/プロトコル違反に対する患者の順守、スタッフによるプロトコルの受け入れ、無作為割り当て技術の施設と維持が含まれます。 安全性の指標には、28 日間の生存率、院内感染率、心筋虚血の証拠、または発熱エピソード中の肝細胞炎症などの潜在的な有害事象が含まれます。