Terapia przeciwgorączkowa u krytycznie chorych dorosłych

Wpływ gorączki i jej leczenia w różnych populacjach medycznych i chirurgicznych krytycznie chorych pacjentów nie został dotychczas wyjaśniony. Badania kliniczne u krytycznie chorych pacjentów chirurgicznych wykazały zerowy lub potencjalnie szkodliwy wpływ leczenia umiarkowanych stopni gorączki. Jednak patofizjologiczne skutki leczenia gorączki nie są dobrze określone w zależności od różnych populacji pacjentów, a wyniki badań klinicznych są wątpliwie uogólniane na pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Może to odnosić się do różnych mechanizmów gorączki w tych populacjach i wymaga dalszych badań. Niewiele wiadomo również o dokładnym czasie ekspresji różnych pro- i przeciwzapalnych mediatorów zaangażowanych w wywoływanie, utrzymywanie i ostatecznie znoszenie odpowiedzi gorączkowej. Leczenie wyłącznie na podstawie podwyższonej temperatury może prowadzić do szkodliwych skutków, jeśli kaskada przeciwzapalna naturalnie regulująca tę odpowiedź jest aktywna, co wskazuje na znaczenie zrozumienia normalnego wzorca regulacji tych różnorodnych mediatorów. Obecne badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leczenia pacjentów w stanie krytycznym za pomocą permisywnej i agresywnej strategii leczenia gorączki. Ponadto oceniony zostanie wpływ terapii przeciwgorączkowej na markery stanu zapalnego u nienaruszonych neurologicznie krytycznie chorych dorosłych.

Badaną populacją będą nieuszkodzone neurologicznie, gorączkujące osoby dorosłe (≥18 lat) przyjmowane na oddział intensywnej terapii Peter Lougheed Center (PLC) lub Foothills Medical Center (FMC) przez okres 12 miesięcy w Calgary, Alberta, Kanada. Wyrażający zgodę pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzieleni do grupy leczenia permisywnego lub agresywnego (szczegółowe informacje znajdują się w części Interwencje). Randomizacja zostanie ukryta przy użyciu techniki zapieczętowanej nieprzezroczystej koperty z kolejnymi numerami. Próbki krwi będą pobierane od pacjentów uczestniczących w badaniu w momencie włączenia do badania, a następnie po 12, 24 i 48 godzinach w celu oceny mediatorów stanu zapalnego.

Wskaźniki wykonalności będą obejmować wskaźnik rejestracji, przestrzeganie przez pacjentów przydzielonego schematu leczenia / naruszenie protokołu, akceptację protokołu przez personel oraz obiekt i utrzymanie techniki losowego przydziału. Markery bezpieczeństwa obejmują potencjalne zdarzenia niepożądane, takie jak przeżycie 28-dniowe, częstość zakażeń szpitalnych oraz objawy niedokrwienia mięśnia sercowego lub zapalenia wątroby podczas epizodu gorączkowego.