閉塞性睡眠時無呼吸症候群と代謝機能障害の関連における脂肪細胞脂肪酸結合タンパク質の役割の探索
2019年4月16日 更新者：The University of Hong Kong
閉塞性睡眠時無呼吸症候群における脂肪細胞脂肪酸結合タンパク質およびその他の代謝マーカーに対する持続的気道陽圧の影響に関するランダム化比較試験
脂肪細胞脂肪酸結合タンパク質 (A-FABP) は FABP スーパーファミリーのメンバーであり、脂肪細胞とマクロファージに豊富に含まれています。
脂質およびグルコース代謝における A-FABP の調節機能が報告されており、メタボリックシンドロームの病因において重要な役割を果たしていることが示唆されています。我々は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) が A-FABP 産生を上方制御し、その結果、因果関係に寄与している可能性があると仮説を立てています。代謝機能障害に。
私たちのグループは最近、脂肪細胞から発現および分泌される A-FABP が血流中に存在することを実証しました。A-FABP のレベルはメタボリック シンドロームのさまざまな代謝変動と相関していました。
さらに、我々は、さまざまな睡眠時呼吸障害のある男性において、年齢やウエスト/BMI指数とは無関係に、酸素飽和度低下の期間がA-FABPの循環レベルと相関していることを示す新たなデータを取得した。
現在の提案は、この発見を追求し、OSAと代謝機能障害の関連におけるA-FABPの役割をさらに調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
我々は、循環 A-FABP レベルに変化があり、これは OSA の効果的な治療によって軽減できると仮説を立てています。
目的は、循環 A-FABP、その他の代謝バイオマーカーおよび心血管パラメーターに対する OSA の CPAP 治療の効果を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港、852
- The University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの対象者
- インフォームド・コンセントを理解し、書面による同意を与えることができる
除外基準:
- BMI > 35 kg/m2、および肥満性低換気症候群の特徴
- 治療中の既知の糖尿病または高脂血症
- 高血圧を除く既知の心血管疾患が治療により安定している
- 不安定な病状
- OSA またはその他の病状の治療を直ちに開始する必要がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：継続的な気道陽圧
研究期間中（4週間）、睡眠中に持続気道陽圧（CPAP）装置を使用する
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睡眠中に使用する装置で、上気道に圧力がかかる装置に接続された鼻マスクでした。
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介入なし：コントロール
研究期間中の観察（4週間、CPAPなし）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪細胞脂肪酸結合タンパク質
時間枠：4週間のCPAP治療による変化
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血液検査
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4週間のCPAP治療による変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリンとブドウ糖
時間枠：4週間のCPAP治療による変化
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血液検査
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4週間のCPAP治療による変化
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脂質とリポタンパク質
時間枠：4週間のCPAP治療による変化
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血液検査
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4週間のCPAP治療による変化
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血液酸化ストレスと脂肪代謝のマーカー
時間枠：4週間のCPAP治療による変化
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4週間のCPAP治療による変化
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血液炎症マーカー
時間枠：4週間のCPAP治療による変化
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4週間のCPAP治療による変化
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血圧
時間枠：4週間のCPAP治療による変化
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4週間のCPAP治療による変化
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エプワースの眠気スケール
時間枠：4週間のCPAP治療による変化
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睡眠アンケートによる
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4週間のCPAP治療による変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mary SM Ip, MD、The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Xu A, Wang Y, Xu JY, Stejskal D, Tam S, Zhang J, Wat NM, Wong WK, Lam KS. Adipocyte fatty acid-binding protein is a plasma biomarker closely associated with obesity and metabolic syndrome. Clin Chem. 2006 Mar;52(3):405-13. doi: 10.1373/clinchem.2005.062463. Epub 2006 Jan 19.
- Stejskal D, Karpisek M. Adipocyte fatty acid binding protein in a Caucasian population: a new marker of metabolic syndrome? Eur J Clin Invest. 2006 Sep;36(9):621-5. doi: 10.1111/j.1365-2362.2006.01696.x.
- Lam DC, Xu A, Lam KS, Lam B, Lam JC, Lui MM, Ip MS. Serum adipocyte-fatty acid binding protein level is elevated in severe OSA and correlates with insulin resistance. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):346-51. doi: 10.1183/09031936.50075408.
- Lui MMS, Mak JCW, Chong PWC, Lam DCL, Ip MSM. Circulating adipocyte fatty acid-binding protein is reduced by continuous positive airway pressure treatment for obstructive sleep apnea-a randomized controlled study. Sleep Breath. 2020 Sep;24(3):817-824. doi: 10.1007/s11325-019-01893-5. Epub 2019 Aug 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。