Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roli białka wiążącego kwasy tłuszczowe adipocytów w powiązaniu obturacyjnego bezdechu sennego i zaburzeń metabolicznych

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Randomizowana kontrolowana próba wpływu ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych na białko wiążące kwasy tłuszczowe adipocytów i inne markery metaboliczne w obturacyjnym bezdechu sennym

Białko wiążące kwasy tłuszczowe adipocytów (A-FABP) jest członkiem nadrodziny FABP, występuje obficie w adipocytach i makrofagach. Opisano funkcje regulacyjne A-FABP w metabolizmie lipidów i glukozy i sugeruje się, że odgrywa ważną rolę w patogenezie zespołu metabolicznego. Stawiamy hipotezę, że obturacyjny bezdech senny (OSA) może zwiększać produkcję A-FABP, a tym samym przyczynowo przyczyniać się do dysfunkcji metabolicznych. Nasza grupa niedawno wykazała, że ​​A-FABP, wyrażany i wydzielany z adipocytów, jest obecny w krwioobiegu. Poziomy A-FABP korelowały z różnymi wariantami metabolicznymi w zespole metabolicznym. Co więcej, uzyskaliśmy nowe dane dotyczące mężczyzn z różnymi zaburzeniami oddychania podczas snu, które wykazały, że czas trwania desaturacji tlenem korelował z poziomami krążącego A-FABP, niezależnie od wieku i wskaźnika talii/masy ciała. Obecna propozycja ma na celu kontynuację tego odkrycia i dalsze badanie roli A-FABP w związku OBS i dysfunkcji metabolicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stawiamy hipotezę, że istnieją zmiany w poziomie krążącego A-FABP, które można złagodzić poprzez skuteczne leczenie OSA.

Celem jest zbadanie wpływu leczenia CPAP OSA na krążący A-FABP i inne biomarkery metaboliczne oraz parametry sercowo-naczyniowe

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat
  • Potrafi zrozumieć i udzielić świadomej pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 35 kg/m2 oraz cechy zespołu otyłości i hipowentylacji
  • znana cukrzyca lub hiperlipidemia podczas leczenia
  • znana choroba sercowo-naczyniowa z wyjątkiem nadciśnienia tętniczego stabilna podczas leczenia
  • niestabilna choroba medyczna
  • konieczność natychmiastowego rozpoczęcia leczenia OBS lub innych schorzeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
stosowanie aparatu do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) podczas snu, przez okres badania (4 tygodnie)
Urządzenie: ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
urządzenie używane podczas snu, które było maską nosową połączoną z urządzeniem wywierającym nacisk na górne drogi oddechowe
Brak interwencji: kontrola
obserwacja przez okres badania (4 tygodnie, bez CPAP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
białko wiążące kwasy tłuszczowe adipocytów
Ramy czasowe: zmian w ciągu 4 tygodni leczenia CPAP
badanie krwi
zmian w ciągu 4 tygodni leczenia CPAP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulina i glukoza
Ramy czasowe: zmian w ciągu 4 tygodni leczenia CPAP
badanie krwi
zmian w ciągu 4 tygodni leczenia CPAP
Lipidy i lipoproteiny
Ramy czasowe: zmian w ciągu 4 tygodni leczenia CPAP
badanie krwi
zmian w ciągu 4 tygodni leczenia CPAP
Markery krwi stresu oksydacyjnego i metabolizmu tłuszczów
Ramy czasowe: zmian w ciągu 4 tygodni leczenia CPAP
zmian w ciągu 4 tygodni leczenia CPAP
markery stanu zapalnego krwi
Ramy czasowe: zmian w ciągu 4 tygodni leczenia CPAP
zmian w ciągu 4 tygodni leczenia CPAP
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: zmian w ciągu 4 tygodni leczenia CPAP
zmian w ciągu 4 tygodni leczenia CPAP
Skala senności Epwortha
Ramy czasowe: zmian w ciągu 4 tygodni leczenia CPAP
za pomocą kwestionariusza snu
zmian w ciągu 4 tygodni leczenia CPAP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW07-178
  • HKCTR-770 (Identyfikator rejestru: Clinical trial centre, The University of Hong Kong)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj