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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01173432
폐쇄성 수면 무호흡증과 대사 장애의 연관성에서 지방세포 지방산 결합 단백질의 역할 탐색
2019년 4월 16일 업데이트: The University of Hong Kong
폐쇄성 수면 무호흡증에서 지속 기도 양압이 지방세포 지방산 결합 단백질 및 기타 대사 표지자에 미치는 영향에 대한 무작위 대조 시험
지방세포 지방산 결합 단백질(A-FABP)은 FABP 슈퍼 패밀리의 구성원이며 지방세포와 대식세포에 풍부합니다.
지질 및 포도당 대사에서 A-FABP의 조절 기능이 설명되었으며 대사 증후군의 병인에 중요한 역할을 하는 것으로 제안되었습니다. 대사 장애에.
우리 그룹은 최근 지방 세포에서 발현되고 분비되는 A-FABP가 혈류에 존재한다는 것을 입증했습니다. A-FABP의 수준은 대사 증후군의 다양한 대사 변이와 관련이 있습니다.
또한, 우리는 수면 장애 호흡 범위가 있는 남성의 새로운 데이터를 얻었으며 산소 불포화 기간이 연령 및 허리/체질량 지수와 무관하게 A-FABP의 순환 수준과 상관관계가 있음을 보여주었습니다.
현재 제안은 이 발견을 추구하고 OSA와 대사 기능 장애의 연관성에서 A-FABP의 역할을 더 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 OSA의 효과적인 치료로 완화될 수 있는 순환 A-FABP 수준의 변화가 있다고 가정합니다.
목적은 OSA의 CPAP 치료가 순환하는 A-FABP, 기타 대사 바이오마커 및 심혈관 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 852
- The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 - 65세 사이의 피험자
- 정보에 입각한 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있음
제외 기준:
- BMI > 35 kg/m2, 비만 저환기 증후군의 특징
- 치료 중인 알려진 당뇨병 또는 고지혈증
- 고혈압을 제외한 알려진 심혈관계 질환은 치료 시 안정
- 불안정한 의학적 질병
- OSA 또는 기타 의학적 상태에 대한 치료를 즉시 시작할 필요가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지속적인 양압
연구 기간(4주) 동안 수면 중 지속적 양압(CPAP) 장치 사용
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상기도에 압력을 가하는 장치에 연결된 비강 마스크인 수면 중에 사용하는 장치
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간섭 없음: 제어
연구 기간 동안 관찰(4주, CPAP 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방세포 지방산 결합 단백질
기간: CPAP 치료 4주 동안의 변화
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혈액 분석
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CPAP 치료 4주 동안의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린과 포도당
기간: CPAP 치료 4주 동안의 변화
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혈액 분석
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CPAP 치료 4주 동안의 변화
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지질과 지단백질
기간: CPAP 치료 4주 동안의 변화
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혈액 분석
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CPAP 치료 4주 동안의 변화
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산화 스트레스 및 지방 대사의 혈액 마커
기간: CPAP 치료 4주 동안의 변화
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CPAP 치료 4주 동안의 변화
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혈액 염증 마커
기간: CPAP 치료 4주 동안의 변화
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CPAP 치료 4주 동안의 변화
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혈압
기간: CPAP 치료 4주 동안의 변화
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CPAP 치료 4주 동안의 변화
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엡워스 졸음 척도
기간: CPAP 치료 4주 동안의 변화
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수면 설문지로
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CPAP 치료 4주 동안의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Xu A, Wang Y, Xu JY, Stejskal D, Tam S, Zhang J, Wat NM, Wong WK, Lam KS. Adipocyte fatty acid-binding protein is a plasma biomarker closely associated with obesity and metabolic syndrome. Clin Chem. 2006 Mar;52(3):405-13. doi: 10.1373/clinchem.2005.062463. Epub 2006 Jan 19.
- Stejskal D, Karpisek M. Adipocyte fatty acid binding protein in a Caucasian population: a new marker of metabolic syndrome? Eur J Clin Invest. 2006 Sep;36(9):621-5. doi: 10.1111/j.1365-2362.2006.01696.x.
- Lam DC, Xu A, Lam KS, Lam B, Lam JC, Lui MM, Ip MS. Serum adipocyte-fatty acid binding protein level is elevated in severe OSA and correlates with insulin resistance. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):346-51. doi: 10.1183/09031936.50075408.
- Lui MMS, Mak JCW, Chong PWC, Lam DCL, Ip MSM. Circulating adipocyte fatty acid-binding protein is reduced by continuous positive airway pressure treatment for obstructive sleep apnea-a randomized controlled study. Sleep Breath. 2020 Sep;24(3):817-824. doi: 10.1007/s11325-019-01893-5. Epub 2019 Aug 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW07-178
- HKCTR-770 (레지스트리 식별자: Clinical trial centre, The University of Hong Kong)
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