- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01173432
Udforskning af rollen af adipocytfedtsyrebindende protein i forbindelsen mellem obstruktiv søvnapnø og metabolisk dysfunktion
16. april 2019 opdateret af: The University of Hong Kong
Randomiseret kontrolleret undersøgelse af virkningen af kontinuerligt positivt luftvejstryk på adipocytfedtsyrebindende protein og andre metaboliske markører ved obstruktiv søvnapnø
Adipocytfedtsyrebindende protein (A-FABP) er medlem af FABP-superfamilien, er rigeligt i adipocytter og makrofager.
Regulatoriske funktioner af A-FABP i lipid- og glucosemetabolisme er blevet beskrevet, og det foreslås at spille en vigtig rolle i patogenesen af metabolisk syndrom. Vi antager, at obstruktiv søvnapnø (OSA) kan opregulere A-FABP-produktionen og dermed kausalt bidrage til metabolisk dysfunktion.
Vores gruppe har for nylig påvist, at A-FABP, udtrykt og udskilt fra adipocytter, er til stede i blodstrømmen. Niveauerne af A-FABP korrelerede med forskellige metaboliske variationer i det metaboliske syndrom.
Desuden har vi opnået nye data hos mænd med en række søvnforstyrrede vejrtrækninger, der viste, at varigheden af iltdesaturation korrelerede med cirkulerende niveauer af A-FABP, uafhængigt af alder og talje/body mass index.
Det nuværende forslag har til formål at forfølge denne opdagelse og yderligere udforske A-FABP's rolle i forbindelsen mellem OSA og metabolisk dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi antager, at der er ændringer i cirkulerende A-FABP-niveau, som kan afbødes ved effektiv behandling af OSA.
Formålet er at undersøge effekten af CPAP-behandling af OSA på cirkulerende A-FABP og andre metaboliske biomarkører og kardiovaskulære parametre
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner mellem 18 - 65 år
- Kunne forstå og give informeret skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 35 kg/m2 og træk ved fedme hypoventilationssyndrom
- kendt diabetes mellitus eller hyperlipidæmi ved behandling
- kendt kardiovaskulær sygdom undtagen hypertension stabil ved behandling
- ustabil medicinsk sygdom
- behov for at starte behandling for OSA eller andre medicinske tilstande med det samme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontinuerligt positivt luftvejstryk
ved brug af CPAP-anordning (kontinuerligt positivt luftvejstryk) under søvn i undersøgelsesperioden (4 uger)
|
en enhed, der skulle bruges under søvn, som var en næsemaske forbundet til en enhed med tryk på de øvre luftveje
|
Ingen indgriben: styring
observation for undersøgelsesperioden (4 uger, ingen CPAP)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
adipocyt fedtsyrebindende protein
Tidsramme: ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
|
blodanalyse
|
ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulin og glukose
Tidsramme: ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
|
blodanalyse
|
ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
|
Lipider og lipoprotein
Tidsramme: ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
|
blodanalyse
|
ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
|
blod Markører for oxidativt stress og fedtstofskifte
Tidsramme: ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
|
ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
|
|
blod inflammatoriske markører
Tidsramme: ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
|
ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
|
|
blodtryk
Tidsramme: ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
|
ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
|
|
Epworth søvnighedsvægt
Tidsramme: ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
|
ved søvn spørgeskema
|
ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Xu A, Wang Y, Xu JY, Stejskal D, Tam S, Zhang J, Wat NM, Wong WK, Lam KS. Adipocyte fatty acid-binding protein is a plasma biomarker closely associated with obesity and metabolic syndrome. Clin Chem. 2006 Mar;52(3):405-13. doi: 10.1373/clinchem.2005.062463. Epub 2006 Jan 19.
- Stejskal D, Karpisek M. Adipocyte fatty acid binding protein in a Caucasian population: a new marker of metabolic syndrome? Eur J Clin Invest. 2006 Sep;36(9):621-5. doi: 10.1111/j.1365-2362.2006.01696.x.
- Lam DC, Xu A, Lam KS, Lam B, Lam JC, Lui MM, Ip MS. Serum adipocyte-fatty acid binding protein level is elevated in severe OSA and correlates with insulin resistance. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):346-51. doi: 10.1183/09031936.50075408.
- Lui MMS, Mak JCW, Chong PWC, Lam DCL, Ip MSM. Circulating adipocyte fatty acid-binding protein is reduced by continuous positive airway pressure treatment for obstructive sleep apnea-a randomized controlled study. Sleep Breath. 2020 Sep;24(3):817-824. doi: 10.1007/s11325-019-01893-5. Epub 2019 Aug 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2010
Først opslået (Skøn)
2. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Hyperinsulinisme
- Søvnapnø syndromer
- Søvnapnø, obstruktiv
- Betændelse
- Apnø
- Metabolisk syndrom
- Insulin resistens
Andre undersøgelses-id-numre
- UW07-178
- HKCTR-770 (Registry Identifier: Clinical trial centre, The University of Hong Kong)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Probi ABLund UniversityAfsluttetLavgradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAfsluttetGlukoseregulering | Lavgradig inflammationHolland
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAfsluttet
-
University of UlsterUniversity College Dublin; University College CorkAfsluttetAntioxidantstatus, inflammationDet Forenede Kongerige
-
University of SalzburgAfsluttetSystemisk inflammationØstrig
-
Paraskevi MatsotaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSystemisk inflammation | BiomarkørFrankrig
-
Harokopio UniversityUkendtBlodpladeaggregation og inflammationGrækenland
-
University of EdinburghUmeå UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of CopenhagenAfsluttetSystemisk inflammation | LuftvejsbetændelseDanmark
Kliniske forsøg med kontinuerligt positivt luftvejstryk
-
Ospedale S. Giovanni BoscoTrukket tilbage
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | SøvnapnøSpanien
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Sociedad Vasco-Navarra de Patología Respiratoria og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | SøvnapnøSpanien
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Fundacion Caubet-Cimera Islas BalearesUkendtHjerte-kar-sygdomme | SøvnapnøSpanien
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAfsluttet
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Universitario di Studi Superiori PaviaRekruttering
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoTrukket tilbageObstruktiv søvnapnø | FibromyalgiCanada
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaAfsluttetSlag | Kardiovaskulær sygdom | SøvnapnøSpanien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringPolycystisk ovariesyndrom | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetNeonatal Respiratory Distress SyndromeItalien