Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af rollen af ​​adipocytfedtsyrebindende protein i forbindelsen mellem obstruktiv søvnapnø og metabolisk dysfunktion

16. april 2019 opdateret af: The University of Hong Kong

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af virkningen af ​​kontinuerligt positivt luftvejstryk på adipocytfedtsyrebindende protein og andre metaboliske markører ved obstruktiv søvnapnø

Adipocytfedtsyrebindende protein (A-FABP) er medlem af FABP-superfamilien, er rigeligt i adipocytter og makrofager. Regulatoriske funktioner af A-FABP i lipid- og glucosemetabolisme er blevet beskrevet, og det foreslås at spille en vigtig rolle i patogenesen af ​​metabolisk syndrom. Vi antager, at obstruktiv søvnapnø (OSA) kan opregulere A-FABP-produktionen og dermed kausalt bidrage til metabolisk dysfunktion. Vores gruppe har for nylig påvist, at A-FABP, udtrykt og udskilt fra adipocytter, er til stede i blodstrømmen. Niveauerne af A-FABP korrelerede med forskellige metaboliske variationer i det metaboliske syndrom. Desuden har vi opnået nye data hos mænd med en række søvnforstyrrede vejrtrækninger, der viste, at varigheden af ​​iltdesaturation korrelerede med cirkulerende niveauer af A-FABP, uafhængigt af alder og talje/body mass index. Det nuværende forslag har til formål at forfølge denne opdagelse og yderligere udforske A-FABP's rolle i forbindelsen mellem OSA og metabolisk dysfunktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at der er ændringer i cirkulerende A-FABP-niveau, som kan afbødes ved effektiv behandling af OSA.

Formålet er at undersøge effekten af ​​CPAP-behandling af OSA på cirkulerende A-FABP og andre metaboliske biomarkører og kardiovaskulære parametre

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner mellem 18 - 65 år
  • Kunne forstå og give informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 35 kg/m2 og træk ved fedme hypoventilationssyndrom
  • kendt diabetes mellitus eller hyperlipidæmi ved behandling
  • kendt kardiovaskulær sygdom undtagen hypertension stabil ved behandling
  • ustabil medicinsk sygdom
  • behov for at starte behandling for OSA eller andre medicinske tilstande med det samme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontinuerligt positivt luftvejstryk
ved brug af CPAP-anordning (kontinuerligt positivt luftvejstryk) under søvn i undersøgelsesperioden (4 uger)
en enhed, der skulle bruges under søvn, som var en næsemaske forbundet til en enhed med tryk på de øvre luftveje
Ingen indgriben: styring
observation for undersøgelsesperioden (4 uger, ingen CPAP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
adipocyt fedtsyrebindende protein
Tidsramme: ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
blodanalyse
ændringer over 4 ugers CPAP-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin og glukose
Tidsramme: ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
blodanalyse
ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
Lipider og lipoprotein
Tidsramme: ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
blodanalyse
ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
blod Markører for oxidativt stress og fedtstofskifte
Tidsramme: ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
blod inflammatoriske markører
Tidsramme: ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
blodtryk
Tidsramme: ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
Epworth søvnighedsvægt
Tidsramme: ændringer over 4 ugers CPAP-behandling
ved søvn spørgeskema
ændringer over 4 ugers CPAP-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2010

Først opslået (Skøn)

2. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med kontinuerligt positivt luftvejstryk

3
Abonner