Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání role proteinu vázajícího mastné kyseliny v adipocytech v asociaci obstrukční spánkové apnoe a metabolické dysfunkce

16. dubna 2019 aktualizováno: The University of Hong Kong

Randomizovaná kontrolovaná studie vlivu kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách na protein vázající mastné kyseliny v adipocytech a další metabolické markery u obstrukční spánkové apnoe

Adipocytový protein vázající mastné kyseliny (A-FABP) je členem superrodiny FABP a je hojně zastoupen v adipocytech a makrofázích. Byly popsány regulační funkce A-FABP v metabolismu lipidů a glukózy a předpokládá se, že hraje důležitou roli v patogenezi metabolického syndromu. Předpokládáme, že obstrukční spánková apnoe (OSA) může upregulovat produkci A-FABP a tím kauzálně přispívat k metabolické dysfunkci. Naše skupina nedávno prokázala, že A-FABP, exprimovaný a vylučovaný z adipocytů, je přítomen v krevním řečišti. Hladiny A-FABP korelovaly s různými metabolickými variacemi v metabolickém syndromu. Kromě toho jsme získali nová data u mužů s řadou poruch dýchání ve spánku a ukázala, že trvání desaturace kyslíkem koreluje s cirkulujícími hladinami A-FABP, nezávisle na věku a indexu pasu/tělesné hmotnosti. Současný návrh si klade za cíl sledovat toto zjištění a dále prozkoumat roli A-FABP ve spojení OSA a metabolické dysfunkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládáme, že existují změny v hladině cirkulujícího A-FABP, které lze zmírnit účinnou léčbou OSA.

Cílem je prozkoumat vliv léčby OSA CPAP na cirkulující A-FABP a další metabolické biomarkery a kardiovaskulární parametry

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby ve věku 18 - 65 let
  • Umět porozumět a dát informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 35 kg/m2 a rysy syndromu hypoventilace obezity
  • známý diabetes mellitus nebo hyperlipidémie při léčbě
  • známé kardiovaskulární onemocnění kromě hypertenze stabilní při léčbě
  • nestabilní zdravotní onemocnění
  • potřeba okamžitě zahájit léčbu OSA nebo jiných zdravotních stavů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
používání zařízení pro kontinuální přetlak v dýchacích cestách (CPAP) během spánku po dobu studie (4 týdny)
Přístroj: trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
zařízení k použití během spánku, což byla nosní maska ​​připojená k zařízení s tlakem aplikovaným na horní cesty dýchací
Žádný zásah: řízení
pozorování po dobu studie (4 týdny, bez CPAP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
protein vázající mastné kyseliny adipocytů
Časové okno: změny během 4 týdnů léčby CPAP
krevní test
změny během 4 týdnů léčby CPAP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulín a glukóza
Časové okno: změny během 4 týdnů léčby CPAP
krevní test
změny během 4 týdnů léčby CPAP
Lipidy a lipoprotein
Časové okno: změny během 4 týdnů léčby CPAP
krevní test
změny během 4 týdnů léčby CPAP
krev Markery oxidačního stresu a metabolismu tuků
Časové okno: změny během 4 týdnů léčby CPAP
změny během 4 týdnů léčby CPAP
krevní zánětlivé markery
Časové okno: změny během 4 týdnů léčby CPAP
změny během 4 týdnů léčby CPAP
krevní tlak
Časové okno: změny během 4 týdnů léčby CPAP
změny během 4 týdnů léčby CPAP
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: změny během 4 týdnů léčby CPAP
podle spánkového dotazníku
změny během 4 týdnů léčby CPAP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW07-178
  • HKCTR-770 (Identifikátor registru: Clinical trial centre, The University of Hong Kong)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit