Utforska rollen av fettsyrabindande protein för fettsyra i sambandet mellan obstruktiv sömnapné och metabolisk dysfunktion
16 april 2019 uppdaterad av: The University of Hong Kong
Randomiserad kontrollerad studie av effekten av kontinuerligt positivt luftvägstryck på fettsyrabindande protein och andra metabola markörer vid obstruktiv sömnapné
Adipocyte fettsyrabindande protein (A-FABP) är en medlem av FABP superfamiljen, är rikligt förekommande i adipocyter och makrofager.
Regulatoriska funktioner för A-FABP i lipid- och glukosmetabolism har beskrivits, och det föreslås spela en viktig roll i patogenesen av metabolt syndrom. Vi antar att obstruktiv sömnapné (OSA) kan uppreglera A-FABP-produktionen och därmed orsaka orsaken. till metabolisk dysfunktion.
Vår grupp har nyligen visat att A-FABP, uttryckt och utsöndrat från adipocyter, finns i blodomloppet. Nivåerna av A-FABP korrelerade med olika metaboliska variationer i det metabola syndromet.
Dessutom har vi erhållit nya data från män med en rad sömnstörningar som visade att varaktigheten av syremättnaden korrelerade med cirkulerande nivåer av A-FABP, oberoende av ålder och midja/kroppsmassaindex.
Det aktuella förslaget syftar till att följa denna upptäckt och ytterligare utforska rollen av A-FABP i sambandet mellan OSA och metabolisk dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi antar att det finns förändringar i cirkulerande A-FABP-nivå som kan mildras genom effektiv behandling av OSA.
Syftet är att undersöka effekten av CPAP-behandling av OSA på cirkulerande A-FABP, och andra metabola biomarkörer och kardiovaskulära parametrar
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen mellan 18 - 65 år
- Kunna förstå och ge informerat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- BMI > 35 kg/m2, och kännetecken för fetma hypoventilationssyndrom
- känd diabetes mellitus eller hyperlipidemi vid behandling
- känd kardiovaskulär sjukdom förutom hypertoni stabil vid behandling
- instabil medicinsk sjukdom
- behov av att påbörja behandling för OSA eller andra medicinska tillstånd omedelbart
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontinuerligt positivt luftvägstryck
användning av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) under sömn, under studieperioden (4 veckor)
|
en apparat som skulle användas under sömnen, vilket var en näsmask kopplad till en apparat med tryck på de övre luftvägarna
|
|
Inget ingripande: kontrollera
observation för studieperioden (4 veckor, ingen CPAP)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
adipocyt fettsyrabindande protein
Tidsram: förändringar under 4 veckors CPAP-behandling
|
blodanalys
|
förändringar under 4 veckors CPAP-behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulin och glukos
Tidsram: förändringar under 4 veckors CPAP-behandling
|
blodanalys
|
förändringar under 4 veckors CPAP-behandling
|
|
Lipider och lipoprotein
Tidsram: förändringar under 4 veckors CPAP-behandling
|
blodanalys
|
förändringar under 4 veckors CPAP-behandling
|
|
blod Markörer för oxidativ stress och fettmetabolism
Tidsram: förändringar under 4 veckors CPAP-behandling
|
förändringar under 4 veckors CPAP-behandling
|
|
|
blodinflammatoriska markörer
Tidsram: förändringar under 4 veckors CPAP-behandling
|
förändringar under 4 veckors CPAP-behandling
|
|
|
blodtryck
Tidsram: förändringar under 4 veckors CPAP-behandling
|
förändringar under 4 veckors CPAP-behandling
|
|
|
Epworth sömnighetsvåg
Tidsram: förändringar under 4 veckors CPAP-behandling
|
genom sömn frågeformulär
|
förändringar under 4 veckors CPAP-behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Xu A, Wang Y, Xu JY, Stejskal D, Tam S, Zhang J, Wat NM, Wong WK, Lam KS. Adipocyte fatty acid-binding protein is a plasma biomarker closely associated with obesity and metabolic syndrome. Clin Chem. 2006 Mar;52(3):405-13. doi: 10.1373/clinchem.2005.062463. Epub 2006 Jan 19.
- Stejskal D, Karpisek M. Adipocyte fatty acid binding protein in a Caucasian population: a new marker of metabolic syndrome? Eur J Clin Invest. 2006 Sep;36(9):621-5. doi: 10.1111/j.1365-2362.2006.01696.x.
- Lam DC, Xu A, Lam KS, Lam B, Lam JC, Lui MM, Ip MS. Serum adipocyte-fatty acid binding protein level is elevated in severe OSA and correlates with insulin resistance. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):346-51. doi: 10.1183/09031936.50075408.
- Lui MMS, Mak JCW, Chong PWC, Lam DCL, Ip MSM. Circulating adipocyte fatty acid-binding protein is reduced by continuous positive airway pressure treatment for obstructive sleep apnea-a randomized controlled study. Sleep Breath. 2020 Sep;24(3):817-824. doi: 10.1007/s11325-019-01893-5. Epub 2019 Aug 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Hyperinsulinism
- Sömnapnésyndrom
- Sömnapné, obstruktiv
- Inflammation
- Apné
- Metaboliskt syndrom
- Insulinresistens
Andra studie-ID-nummer
- UW07-178
- HKCTR-770 (Registeridentifierare: Clinical trial centre, The University of Hong Kong)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på kontinuerligt positivt luftvägstryck
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Michigan Technological...AvslutadSömnapnésyndrom | Sömnapné, obstruktiv | Störningar av överdriven somnolens | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Barns beteendestörningarFörenta staterna
-
Aalborg UniversityAalborg University HospitalAvslutad
-
West Virginia UniversityAvslutadHjärtsvikt | Sömnapné, obstruktivFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Avslutad
-
The Cleveland ClinicMetroHealth Medical CenterAvslutad
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Avslutad
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Fundacion Caubet-Cimera Islas BalearesOkändHjärt-kärlsjukdomar | SömnapnéSpanien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred HeartAnmälan via inbjudan
-
Associação Fundo de Incentivo à PesquisaAvslutadObstruktivt sömnapnésyndromBrasilien
-
Ospedale S. Giovanni BoscoIndragen