Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение роли белка, связывающего жирные кислоты адипоцитов, в ассоциации обструктивного апноэ во сне и метаболической дисфункции

16 апреля 2019 г. обновлено: The University of Hong Kong

Рандомизированное контролируемое исследование влияния постоянного положительного давления в дыхательных путях на белок, связывающий жирные кислоты адипоцитов, и другие метаболические маркеры при обструктивном апноэ во сне

Белок, связывающий жирные кислоты адипоцитов (A-FABP), является членом суперсемейства FABP, широко распространен в адипоцитах и ​​макрофагах. Регуляторные функции A-FABP в метаболизме липидов и глюкозы были описаны, и предполагается, что он играет важную роль в патогенезе метаболического синдрома. к метаболической дисфункции. Наша группа недавно продемонстрировала, что A-FABP, экспрессируемый и секретируемый адипоцитами, присутствует в кровотоке. Уровни A-FABP коррелируют с различными метаболическими вариациями при метаболическом синдроме. Кроме того, мы получили новые данные у мужчин с различными нарушениями дыхания во сне, показавшие, что продолжительность десатурации кислорода коррелирует с циркулирующими уровнями A-FABP, независимо от возраста и индекса массы талии/тела. Текущее предложение направлено на продолжение этого открытия и дальнейшее изучение роли A-FABP в ассоциации OSA и метаболической дисфункции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы предполагаем, что существуют изменения в уровне циркулирующего A-FABP, которые можно смягчить с помощью эффективного лечения ОАС.

Цель состоит в том, чтобы исследовать влияние CPAP-терапии СОАС на циркулирующий A-FABP и другие метаболические биомаркеры и параметры сердечно-сосудистой системы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 852
        • The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте от 18 до 65 лет
  • Способен понять и дать информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  • ИМТ > 35 кг/м2 и признаки синдрома гиповентиляции при ожирении
  • известный сахарный диабет или гиперлипидемия при лечении
  • известное сердечно-сосудистое заболевание, за исключением гипертензии, стабильной при лечении
  • нестабильная соматическая болезнь
  • необходимость немедленного начала лечения СОАС или других заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: постоянное положительное давление в дыхательных путях
использование устройства постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) во время сна в течение периода исследования (4 недели)
Устройство: постоянное положительное давление в дыхательных путях
устройство для использования во время сна, представляющее собой носовую маску, соединенную с устройством, оказывающим давление на верхние дыхательные пути.
Без вмешательства: контроль
наблюдение за период исследования (4 недели, без СРАР)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
белок, связывающий жирные кислоты адипоцитов
Временное ограничение: изменения за 4 недели лечения CPAP
анализ крови
изменения за 4 недели лечения CPAP

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инсулин и глюкоза
Временное ограничение: изменения за 4 недели лечения CPAP
анализ крови
изменения за 4 недели лечения CPAP
Липиды и липопротеины
Временное ограничение: изменения за 4 недели лечения CPAP
анализ крови
изменения за 4 недели лечения CPAP
кровь Маркеры оксидативного стресса и метаболизма жиров
Временное ограничение: изменения за 4 недели лечения CPAP
изменения за 4 недели лечения CPAP
маркеры воспаления в крови
Временное ограничение: изменения за 4 недели лечения CPAP
изменения за 4 недели лечения CPAP
артериальное давление
Временное ограничение: изменения за 4 недели лечения CPAP
изменения за 4 недели лечения CPAP
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: изменения за 4 недели лечения CPAP
по опроснику сна
изменения за 4 недели лечения CPAP

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW07-178
  • HKCTR-770 (Идентификатор реестра: Clinical trial centre, The University of Hong Kong)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться