Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de rol van vetzuurbindend eiwit van adipocyten in de associatie van obstructieve slaapapneu en metabole disfunctie

16 april 2019 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van het effect van continue positieve luchtwegdruk op adipocyten vetzuurbindend eiwit en andere metabole markers bij obstructieve slaapapneu

Adipocyt vetzuurbindend eiwit (A-FABP) is een lid van de FABP-superfamilie en is overvloedig aanwezig in adipocyten en macrofagen. Regulerende functies van A-FABP in het lipiden- en glucosemetabolisme zijn beschreven en er wordt gesuggereerd dat het een belangrijke rol speelt in de pathogenese van het metabool syndroom. tot metabole disfunctie. Onze groep heeft onlangs aangetoond dat A-FABP, tot expressie gebracht en uitgescheiden door adipocyten, aanwezig is in de bloedbaan. De niveaus van A-FABP correleerden met verschillende metabole variaties in het metabool syndroom. Bovendien hebben we nieuwe gegevens verkregen bij mannen met een scala aan slaapstoornissen in de ademhaling, waaruit bleek dat de duur van zuurstofdesaturatie correleerde met circulerende niveaus van A-FABP, onafhankelijk van leeftijd en taille / body mass index. Het huidige voorstel heeft tot doel deze bevinding voort te zetten en de rol van A-FABP in de associatie van OSA en metabole disfunctie verder te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We veronderstellen dat er veranderingen zijn in het circulerend A-FABP-niveau die kunnen worden verzacht door een effectieve behandeling van OSA.

Het doel is om het effect van CPAP-behandeling van OSA op circulerend A-FABP en andere metabole biomarkers en cardiovasculaire parameters te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen tussen 18 - 65 jaar oud
  • In staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te begrijpen en te geven

Uitsluitingscriteria:

  • BMI > 35 kg/m2, en kenmerken van obesitas-hypoventilatiesyndroom
  • bekende diabetes mellitus of hyperlipidemie bij behandeling
  • bekende cardiovasculaire ziekte behalve hypertensie stabiel bij behandeling
  • onstabiele medische ziekte
  • noodzaak om onmiddellijk met een behandeling voor OSA of andere medische aandoeningen te beginnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: continue positieve luchtwegdruk
gebruik van een CPAP-apparaat (Continuous Positive Airway Pressure) tijdens de slaap, gedurende de onderzoeksperiode (4 weken)
Apparaat: continue positieve luchtwegdruk
een apparaat dat tijdens de slaap moest worden gebruikt, een neusmasker dat was verbonden met een apparaat dat druk uitoefende op de bovenste luchtwegen
Geen tussenkomst: controle
observatie voor de studieperiode (4 weken, geen CPAP)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
adipocyt vetzuurbindend eiwit
Tijdsspanne: veranderingen gedurende 4 weken CPAP-behandeling
bloedonderzoek
veranderingen gedurende 4 weken CPAP-behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline en glucose
Tijdsspanne: veranderingen gedurende 4 weken CPAP-behandeling
bloedonderzoek
veranderingen gedurende 4 weken CPAP-behandeling
Lipiden en lipoproteïne
Tijdsspanne: veranderingen gedurende 4 weken CPAP-behandeling
bloedonderzoek
veranderingen gedurende 4 weken CPAP-behandeling
bloed Markers van oxidatieve stress en vetmetabolisme
Tijdsspanne: veranderingen gedurende 4 weken CPAP-behandeling
veranderingen gedurende 4 weken CPAP-behandeling
ontstekingsmarkers in het bloed
Tijdsspanne: veranderingen gedurende 4 weken CPAP-behandeling
veranderingen gedurende 4 weken CPAP-behandeling
bloeddruk
Tijdsspanne: veranderingen gedurende 4 weken CPAP-behandeling
veranderingen gedurende 4 weken CPAP-behandeling
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: veranderingen gedurende 4 weken CPAP-behandeling
door middel van een slaapvragenlijst
veranderingen gedurende 4 weken CPAP-behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW07-178
  • HKCTR-770 (Register-ID: Clinical trial centre, The University of Hong Kong)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren