- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01173432
Adiposyyttien rasvahappoja sitovan proteiinin roolin tutkiminen obstruktiivisen uniapnean ja aineenvaihduntahäiriön yhteydessä
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: The University of Hong Kong
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen vaikutuksesta rasvahappoja sitovaan proteiiniin ja muihin aineenvaihduntamarkkereihin obstruktiivisessa uniapneassa
Adiposyyttien rasvahappoja sitova proteiini (A-FABP) on FABP-superperheen jäsen, ja sitä on runsaasti adiposyyteissä ja makrofageissa.
A-FABP:n säätelytoiminnot lipidi- ja glukoosiaineenvaihdunnassa on kuvattu, ja sillä oletetaan olevan tärkeä rooli metabolisen oireyhtymän patogeneesissä. Oletamme, että obstruktiivinen uniapnea (OSA) voi lisätä A-FABP:n tuotantoa ja siten myötävaikuttaa siihen. aineenvaihdunnan häiriöihin.
Ryhmämme on äskettäin osoittanut, että A-FABP:tä ekspressoituu ja erittyy rasvasoluista, on läsnä verenkierrossa. A-FABP:n tasot korreloivat metabolisen oireyhtymän erilaisten metabolisten vaihteluiden kanssa.
Lisäksi olemme saaneet uusia tietoja miehistä, joilla on erilaisia unihäiriöisiä hengitysvaikeuksia, ja osoittivat, että happidesaturaation kesto korreloi verenkierrossa olevien A-FABP-tasojen kanssa riippumatta iästä ja vyötärön/painoindeksistä.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on jatkaa tätä havaintoa ja tutkia edelleen A-FABP:n roolia OSA:n ja metabolisen toimintahäiriön yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletamme, että verenkierron A-FABP-tasossa on muutoksia, joita voidaan lieventää OSA:n tehokkaalla hoidolla.
Tavoitteena on tutkia OSA:n CPAP-hoidon vaikutusta verenkierrossa olevaan A-FABP:hen ja muihin metabolisiin biomarkkereihin ja kardiovaskulaarisiin parametreihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat kohteet
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 35 kg/m2 ja liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän piirteitä
- hoidon aikana tunnettu diabetes mellitus tai hyperlipidemia
- tunnettu sydän- ja verisuonisairaus, lukuun ottamatta verenpainetautia, joka pysyy hoidon aikana vakaana
- epävakaa lääketieteellinen sairaus
- OSA:n tai muiden sairauksien hoito on aloitettava välittömästi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) käyttö unen aikana tutkimusjakson ajan (4 viikkoa)
|
unen aikana käytettävä laite, joka oli nenänaamari, joka on yhdistetty laitteeseen, jossa paine kohdistettiin ylähengitysteihin
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
tarkkailu tutkimusjaksolla (4 viikkoa, ei CPAP:ta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
adiposyyttien rasvahappoja sitova proteiini
Aikaikkuna: muutokset 4 viikon CPAP-hoidon aikana
|
verikoe
|
muutokset 4 viikon CPAP-hoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliini ja glukoosi
Aikaikkuna: muutokset 4 viikon CPAP-hoidon aikana
|
verikoe
|
muutokset 4 viikon CPAP-hoidon aikana
|
|
Lipidit ja lipoproteiinit
Aikaikkuna: muutokset 4 viikon CPAP-hoidon aikana
|
verikoe
|
muutokset 4 viikon CPAP-hoidon aikana
|
|
veri Oksidatiivisen stressin ja rasva-aineenvaihdunnan merkkiaineet
Aikaikkuna: muutokset 4 viikon CPAP-hoidon aikana
|
muutokset 4 viikon CPAP-hoidon aikana
|
|
|
veren tulehdusmerkkiaineet
Aikaikkuna: muutokset 4 viikon CPAP-hoidon aikana
|
muutokset 4 viikon CPAP-hoidon aikana
|
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: muutokset 4 viikon CPAP-hoidon aikana
|
muutokset 4 viikon CPAP-hoidon aikana
|
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: muutokset 4 viikon CPAP-hoidon aikana
|
unikyselylomakkeella
|
muutokset 4 viikon CPAP-hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Xu A, Wang Y, Xu JY, Stejskal D, Tam S, Zhang J, Wat NM, Wong WK, Lam KS. Adipocyte fatty acid-binding protein is a plasma biomarker closely associated with obesity and metabolic syndrome. Clin Chem. 2006 Mar;52(3):405-13. doi: 10.1373/clinchem.2005.062463. Epub 2006 Jan 19.
- Stejskal D, Karpisek M. Adipocyte fatty acid binding protein in a Caucasian population: a new marker of metabolic syndrome? Eur J Clin Invest. 2006 Sep;36(9):621-5. doi: 10.1111/j.1365-2362.2006.01696.x.
- Lam DC, Xu A, Lam KS, Lam B, Lam JC, Lui MM, Ip MS. Serum adipocyte-fatty acid binding protein level is elevated in severe OSA and correlates with insulin resistance. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):346-51. doi: 10.1183/09031936.50075408.
- Lui MMS, Mak JCW, Chong PWC, Lam DCL, Ip MSM. Circulating adipocyte fatty acid-binding protein is reduced by continuous positive airway pressure treatment for obstructive sleep apnea-a randomized controlled study. Sleep Breath. 2020 Sep;24(3):817-824. doi: 10.1007/s11325-019-01893-5. Epub 2019 Aug 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Hyperinsulinismi
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Tulehdus
- Apnea
- Metabolinen oireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW07-178
- HKCTR-770 (Rekisterin tunniste: Clinical trial centre, The University of Hong Kong)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .