Exploration du rôle de la protéine de liaison aux acides gras des adipocytes dans l'association de l'apnée obstructive du sommeil et du dysfonctionnement métabolique
16 avril 2019 mis à jour par: The University of Hong Kong
Essai contrôlé randomisé de l'effet de la pression positive continue des voies respiratoires sur la protéine de liaison des acides gras des adipocytes et d'autres marqueurs métaboliques dans l'apnée obstructive du sommeil
La protéine de liaison aux acides gras des adipocytes (A-FABP) est un membre de la super famille des FABP, elle est abondante dans les adipocytes et les macrophages.
Les fonctions de régulation de l'A-FABP dans le métabolisme des lipides et du glucose ont été décrites, et il est suggéré qu'il joue un rôle important dans la pathogenèse du syndrome métabolique. au dysfonctionnement métabolique.
Notre groupe a récemment démontré que l'A-FABP, exprimée et sécrétée par les adipocytes, est présente dans la circulation sanguine. Les niveaux d'A-FABP sont corrélés à diverses variables métaboliques du syndrome métabolique.
De plus, nous avons obtenu de nouvelles données chez des hommes souffrant de divers troubles respiratoires du sommeil qui ont montré que la durée de la désaturation en oxygène était corrélée aux niveaux circulants d'A-FABP, indépendamment de l'âge et de l'indice de masse corporelle/taille.
La proposition actuelle vise à poursuivre cette découverte et à explorer davantage le rôle de l'A-FABP dans l'association de l'OSA et du dysfonctionnement métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous émettons l'hypothèse qu'il existe des changements dans le niveau circulant d'A-FABP qui peuvent être atténués par un traitement efficace de l'OSA.
L'objectif est d'étudier l'effet du traitement CPAP de l'OSA sur l'A-FABP circulant, et d'autres biomarqueurs métaboliques et paramètres cardiovasculaires
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 852
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets entre 18 et 65 ans
- Capable de comprendre et de donner un consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- IMC > 35 kg/m2, et caractéristiques du syndrome d'hypoventilation d'obésité
- diabète sucré connu ou hyperlipidémie sous traitement
- maladie cardiovasculaire connue sauf hypertension stable sous traitement
- maladie médicale instable
- nécessité de commencer immédiatement un traitement pour l'OSA ou d'autres conditions médicales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: pression positive continue des voies respiratoires
utilisant un appareil à pression positive continue (CPAP) pendant le sommeil, pendant la période d'étude (4 semaines)
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un appareil à utiliser pendant le sommeil, qui était un masque nasal relié à un appareil avec une pression appliquée aux voies respiratoires supérieures
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Aucune intervention: contrôle
observation pendant la période d'étude (4 semaines, pas de CPAP)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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protéine de liaison aux acides gras des adipocytes
Délai: changements sur 4 semaines de traitement CPAP
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prise de sang
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changements sur 4 semaines de traitement CPAP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuline et glucose
Délai: changements sur 4 semaines de traitement CPAP
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prise de sang
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changements sur 4 semaines de traitement CPAP
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Lipides et lipoprotéines
Délai: changements sur 4 semaines de traitement CPAP
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prise de sang
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changements sur 4 semaines de traitement CPAP
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marqueurs sanguins du stress oxydatif et du métabolisme des graisses
Délai: changements sur 4 semaines de traitement CPAP
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changements sur 4 semaines de traitement CPAP
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marqueurs inflammatoires sanguins
Délai: changements sur 4 semaines de traitement CPAP
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changements sur 4 semaines de traitement CPAP
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pression artérielle
Délai: changements sur 4 semaines de traitement CPAP
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changements sur 4 semaines de traitement CPAP
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Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: changements sur 4 semaines de traitement CPAP
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par questionnaire sommeil
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changements sur 4 semaines de traitement CPAP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Xu A, Wang Y, Xu JY, Stejskal D, Tam S, Zhang J, Wat NM, Wong WK, Lam KS. Adipocyte fatty acid-binding protein is a plasma biomarker closely associated with obesity and metabolic syndrome. Clin Chem. 2006 Mar;52(3):405-13. doi: 10.1373/clinchem.2005.062463. Epub 2006 Jan 19.
- Stejskal D, Karpisek M. Adipocyte fatty acid binding protein in a Caucasian population: a new marker of metabolic syndrome? Eur J Clin Invest. 2006 Sep;36(9):621-5. doi: 10.1111/j.1365-2362.2006.01696.x.
- Lam DC, Xu A, Lam KS, Lam B, Lam JC, Lui MM, Ip MS. Serum adipocyte-fatty acid binding protein level is elevated in severe OSA and correlates with insulin resistance. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):346-51. doi: 10.1183/09031936.50075408.
- Lui MMS, Mak JCW, Chong PWC, Lam DCL, Ip MSM. Circulating adipocyte fatty acid-binding protein is reduced by continuous positive airway pressure treatment for obstructive sleep apnea-a randomized controlled study. Sleep Breath. 2020 Sep;24(3):817-824. doi: 10.1007/s11325-019-01893-5. Epub 2019 Aug 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2010
Première publication (Estimation)
2 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Signes et symptômes respiratoires
- Hyperinsulinisme
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Inflammation
- Apnée
- Syndrome métabolique
- Résistance à l'insuline
Autres numéros d'identification d'étude
- UW07-178
- HKCTR-770 (Identificateur de registre: Clinical trial centre, The University of Hong Kong)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .