Exploración del papel de la proteína fijadora de ácidos grasos de los adipocitos en la asociación de la apnea obstructiva del sueño y la disfunción metabólica
16 de abril de 2019 actualizado por: The University of Hong Kong
Ensayo controlado aleatorizado del efecto de la presión positiva continua en las vías respiratorias sobre la proteína de unión a ácidos grasos de los adipocitos y otros marcadores metabólicos en la apnea obstructiva del sueño
La proteína de unión a ácidos grasos de adipocitos (A-FABP) es un miembro de la superfamilia FABP, es abundante en adipocitos y macrófagos.
Se han descrito funciones reguladoras de A-FABP en el metabolismo de lípidos y glucosa, y se sugiere que desempeña un papel importante en la patogénesis del síndrome metabólico. Presumimos que la apnea obstructiva del sueño (AOS) puede aumentar la producción de A-FABP y, por lo tanto, contribuir causalmente a la disfunción metabólica.
Nuestro grupo ha demostrado recientemente que la A-FABP, expresada y secretada por los adipocitos, está presente en el torrente sanguíneo. Los niveles de A-FABP se correlacionaron con diversas variables metabólicas en el síndrome metabólico.
Además, hemos obtenido datos novedosos en hombres con un rango de trastornos respiratorios del sueño que mostraron que la duración de la desaturación de oxígeno se correlacionó con los niveles circulantes de A-FABP, independientemente de la edad y el índice de masa corporal/cintura.
La propuesta actual tiene como objetivo continuar con este hallazgo y explorar más a fondo el papel de A-FABP en la asociación de AOS y disfunción metabólica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Presumimos que hay cambios en el nivel circulante de A-FABP que pueden mitigarse mediante un tratamiento eficaz de la AOS.
El objetivo es investigar el efecto del tratamiento con CPAP de la AOS sobre la A-FABP circulante y otros biomarcadores metabólicos y parámetros cardiovasculares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 852
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos entre 18 - 65 años
- Capaz de entender y dar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- IMC > 35 kg/m2 y características del síndrome de hipoventilación por obesidad
- diabetes mellitus conocida o hiperlipidemia en tratamiento
- enfermedad cardiovascular conocida excepto hipertensión estable en tratamiento
- enfermedad médica inestable
- necesidad de comenzar el tratamiento para la AOS u otras condiciones médicas inmediatamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: presión positiva continua en la vía aérea
utilizando un dispositivo de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) durante el sueño, durante el período de estudio (4 semanas)
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un dispositivo para usar durante el sueño, que era una máscara nasal conectada a un dispositivo con presión aplicada a las vías respiratorias superiores
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Sin intervención: control
observación durante el período de estudio (4 semanas, sin CPAP)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína fijadora de ácidos grasos del adipocito
Periodo de tiempo: cambios durante 4 semanas de tratamiento con CPAP
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análisis de sangre
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cambios durante 4 semanas de tratamiento con CPAP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insulina y glucosa
Periodo de tiempo: cambios durante 4 semanas de tratamiento con CPAP
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análisis de sangre
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cambios durante 4 semanas de tratamiento con CPAP
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Lípidos y lipoproteínas
Periodo de tiempo: cambios durante 4 semanas de tratamiento con CPAP
|
análisis de sangre
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cambios durante 4 semanas de tratamiento con CPAP
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Marcadores sanguíneos de estrés oxidativo y metabolismo de las grasas
Periodo de tiempo: cambios durante 4 semanas de tratamiento con CPAP
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cambios durante 4 semanas de tratamiento con CPAP
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marcadores inflamatorios en sangre
Periodo de tiempo: cambios durante 4 semanas de tratamiento con CPAP
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cambios durante 4 semanas de tratamiento con CPAP
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presión arterial
Periodo de tiempo: cambios durante 4 semanas de tratamiento con CPAP
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cambios durante 4 semanas de tratamiento con CPAP
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: cambios durante 4 semanas de tratamiento con CPAP
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por cuestionario de sueño
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cambios durante 4 semanas de tratamiento con CPAP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Xu A, Wang Y, Xu JY, Stejskal D, Tam S, Zhang J, Wat NM, Wong WK, Lam KS. Adipocyte fatty acid-binding protein is a plasma biomarker closely associated with obesity and metabolic syndrome. Clin Chem. 2006 Mar;52(3):405-13. doi: 10.1373/clinchem.2005.062463. Epub 2006 Jan 19.
- Stejskal D, Karpisek M. Adipocyte fatty acid binding protein in a Caucasian population: a new marker of metabolic syndrome? Eur J Clin Invest. 2006 Sep;36(9):621-5. doi: 10.1111/j.1365-2362.2006.01696.x.
- Lam DC, Xu A, Lam KS, Lam B, Lam JC, Lui MM, Ip MS. Serum adipocyte-fatty acid binding protein level is elevated in severe OSA and correlates with insulin resistance. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):346-51. doi: 10.1183/09031936.50075408.
- Lui MMS, Mak JCW, Chong PWC, Lam DCL, Ip MSM. Circulating adipocyte fatty acid-binding protein is reduced by continuous positive airway pressure treatment for obstructive sleep apnea-a randomized controlled study. Sleep Breath. 2020 Sep;24(3):817-824. doi: 10.1007/s11325-019-01893-5. Epub 2019 Aug 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Hiperinsulinismo
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Inflamación
- Apnea
- Síndrome metabólico
- Resistencia a la insulina
Otros números de identificación del estudio
- UW07-178
- HKCTR-770 (Identificador de registro: Clinical trial centre, The University of Hong Kong)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .