Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Rolle des Adipozyten-Fettsäure-bindenden Proteins im Zusammenhang mit obstruktiver Schlafapnoe und metabolischer Dysfunktion

16. April 2019 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung von kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck auf das Fettsäurebindungsprotein von Adipozyten und andere Stoffwechselmarker bei obstruktiver Schlafapnoe

Adipozyten-Fettsäure-bindendes Protein (A-FABP) ist ein Mitglied der FABP-Superfamilie und kommt häufig in Adipozyten und Makrophagen vor. Regulatorische Funktionen von A-FABP im Lipid- und Glukosestoffwechsel wurden beschrieben und es wird vermutet, dass es eine wichtige Rolle bei der Pathogenese des metabolischen Syndroms spielt. Wir nehmen an, dass obstruktive Schlafapnoe (OSA) die A-FABP-Produktion hochregulieren und somit ursächlich daran beteiligt sein könnte zu Stoffwechselstörungen. Unsere Gruppe hat kürzlich gezeigt, dass A-FABP, das von Adipozyten exprimiert und sezerniert wird, im Blutkreislauf vorhanden ist. Die A-FABP-Spiegel korrelieren mit verschiedenen Stoffwechselvariablen des metabolischen Syndroms. Darüber hinaus haben wir neue Daten bei Männern mit einer Reihe von schlafbezogenen Atmungsstörungen erhalten, die zeigen, dass die Dauer der Sauerstoffentsättigung mit den zirkulierenden A-FABP-Spiegeln korreliert, unabhängig vom Alter und dem Taillen-/Body-Mass-Index. Der aktuelle Antrag zielt darauf ab, diese Erkenntnis weiterzuverfolgen und die Rolle von A-FABP im Zusammenhang von OSA und metabolischer Dysfunktion weiter zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wir nehmen an, dass es Veränderungen im zirkulierenden A-FABP-Spiegel gibt, die durch eine wirksame Behandlung von OSA gemildert werden können.

Ziel ist es, die Wirkung der CPAP-Behandlung von OSA auf das zirkulierende A-FABP und andere metabolische Biomarker und kardiovaskuläre Parameter zu untersuchen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden zwischen 18 und 65 Jahren
  • Kann verstehen und eine informierte schriftliche Einwilligung erteilen

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 35 kg/m2 und Merkmale des Adipositas-Hypoventilationssyndroms
  • bekannter Diabetes mellitus oder Hyperlipidämie während der Behandlung
  • bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung außer Bluthochdruck, der unter der Behandlung stabil ist
  • instabile medizinische Erkrankung
  • die Notwendigkeit, sofort mit der Behandlung von OSA oder anderen Erkrankungen zu beginnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
Verwendung eines CPAP-Geräts (Continuous Positive Airway Pressure) während des Schlafs für den Studienzeitraum (4 Wochen)
ein Gerät zur Verwendung während des Schlafs, bei dem es sich um eine Nasenmaske handelte, die mit einem Gerät verbunden war und Druck auf die oberen Atemwege ausübte
Kein Eingriff: Kontrolle
Beobachtung während des Studienzeitraums (4 Wochen, kein CPAP)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adipozyten-Fettsäure-bindendes Protein
Zeitfenster: Veränderungen über 4 Wochen CPAP-Behandlung
Bluttest
Veränderungen über 4 Wochen CPAP-Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin und Glukose
Zeitfenster: Veränderungen über 4 Wochen CPAP-Behandlung
Bluttest
Veränderungen über 4 Wochen CPAP-Behandlung
Lipide und Lipoprotein
Zeitfenster: Veränderungen über 4 Wochen CPAP-Behandlung
Bluttest
Veränderungen über 4 Wochen CPAP-Behandlung
Blutmarker für oxidativen Stress und Fettstoffwechsel
Zeitfenster: Veränderungen über 4 Wochen CPAP-Behandlung
Veränderungen über 4 Wochen CPAP-Behandlung
Entzündungsmarker im Blut
Zeitfenster: Veränderungen über 4 Wochen CPAP-Behandlung
Veränderungen über 4 Wochen CPAP-Behandlung
Blutdruck
Zeitfenster: Veränderungen über 4 Wochen CPAP-Behandlung
Veränderungen über 4 Wochen CPAP-Behandlung
Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Veränderungen über 4 Wochen CPAP-Behandlung
per Schlaffragebogen
Veränderungen über 4 Wochen CPAP-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren