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Esplorazione del ruolo della proteina legante gli acidi grassi degli adipociti nell'associazione tra apnea ostruttiva del sonno e disfunzione metabolica

16 aprile 2019 aggiornato da: The University of Hong Kong

Studio controllato randomizzato dell'effetto della pressione positiva continua delle vie aeree sulla proteina legante gli acidi grassi degli adipociti e altri marcatori metabolici nell'apnea ostruttiva del sonno

La proteina legante gli acidi grassi degli adipociti (A-FABP) è un membro della super famiglia FABP, è abbondante negli adipociti e nei macrofagi. Sono state descritte le funzioni regolatrici dell'A-FABP nel metabolismo lipidico e del glucosio e si suggerisce che svolga un ruolo importante nella patogenesi della sindrome metabolica. Ipotizziamo che l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) possa sovraregolare la produzione di A-FABP e quindi contribuire alla disfunzione metabolica. Il nostro gruppo ha recentemente dimostrato che l'A-FABP, espresso e secreto dagli adipociti, è presente nel circolo sanguigno. I livelli di A-FABP sono correlati con diverse variazioni metaboliche nella sindrome metabolica. Inoltre, abbiamo ottenuto nuovi dati negli uomini con una serie di disturbi respiratori del sonno che hanno dimostrato che la durata della desaturazione dell'ossigeno era correlata ai livelli circolanti di A-FABP, indipendentemente dall'età e dall'indice di massa corporea/vita. L'attuale proposta mira a perseguire questa scoperta ed esplorare ulteriormente il ruolo dell'A-FABP nell'associazione di OSA e disfunzione metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotizziamo che ci siano cambiamenti nel livello circolante di A-FABP che possono essere mitigati da un trattamento efficace dell'OSA.

L'obiettivo è studiare l'effetto del trattamento CPAP dell'OSA sull'A-FABP circolante e su altri biomarcatori metabolici e parametri cardiovascolari

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • In grado di comprendere e fornire un consenso scritto informato

Criteri di esclusione:

  • BMI > 35 kg/m2 e caratteristiche della sindrome da ipoventilazione dell'obesità
  • diabete mellito o iperlipidemia noti durante il trattamento
  • malattia cardiovascolare nota eccetto ipertensione stabile durante il trattamento
  • malattia medica instabile
  • necessità di iniziare immediatamente il trattamento per l'OSA o altre condizioni mediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pressione positiva continua delle vie aeree
utilizzando un dispositivo a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) durante il sonno, per il periodo di studio (4 settimane)
Dispositivo: pressione positiva continua delle vie aeree
un dispositivo da utilizzare durante il sonno, che era una maschera nasale collegata a un dispositivo con pressione applicata alle vie aeree superiori
Nessun intervento: controllo
osservazione per il periodo di studio (4 settimane, no CPAP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
proteina legante gli acidi grassi degli adipociti
Lasso di tempo: cambiamenti nell'arco di 4 settimane di trattamento con CPAP
analisi del sangue
cambiamenti nell'arco di 4 settimane di trattamento con CPAP

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulina e glucosio
Lasso di tempo: cambiamenti nell'arco di 4 settimane di trattamento con CPAP
analisi del sangue
cambiamenti nell'arco di 4 settimane di trattamento con CPAP
Lipidi e lipoproteine
Lasso di tempo: cambiamenti nell'arco di 4 settimane di trattamento con CPAP
analisi del sangue
cambiamenti nell'arco di 4 settimane di trattamento con CPAP
Marcatori sanguigni dello stress ossidativo e del metabolismo dei grassi
Lasso di tempo: cambiamenti nell'arco di 4 settimane di trattamento con CPAP
cambiamenti nell'arco di 4 settimane di trattamento con CPAP
marcatori infiammatori del sangue
Lasso di tempo: cambiamenti nell'arco di 4 settimane di trattamento con CPAP
cambiamenti nell'arco di 4 settimane di trattamento con CPAP
pressione sanguigna
Lasso di tempo: cambiamenti nell'arco di 4 settimane di trattamento con CPAP
cambiamenti nell'arco di 4 settimane di trattamento con CPAP
Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: cambiamenti nell'arco di 4 settimane di trattamento con CPAP
tramite questionario sul sonno
cambiamenti nell'arco di 4 settimane di trattamento con CPAP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW07-178
  • HKCTR-770 (Identificatore di registro: Clinical trial centre, The University of Hong Kong)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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