Explorando o papel da proteína de ligação de ácidos graxos dos adipócitos na associação de apneia obstrutiva do sono e disfunção metabólica
16 de abril de 2019 atualizado por: The University of Hong Kong
Ensaio controlado randomizado do efeito da pressão positiva contínua nas vias aéreas na proteína de ligação aos ácidos graxos dos adipócitos e outros marcadores metabólicos na apneia obstrutiva do sono
A proteína de ligação de ácidos graxos de adipócitos (A-FABP) é um membro da superfamília FABP, é abundante em adipócitos e macrófagos.
Funções reguladoras de A-FABP no metabolismo de lipídios e glicose foram descritas, e sugere-se que desempenhe um papel importante na patogênese da síndrome metabólica. à disfunção metabólica.
Nosso grupo demonstrou recentemente que a A-FABP, expressa e secretada pelos adipócitos, está presente na corrente sanguínea. Os níveis de A-FABP correlacionam-se com diversas variáveis metabólicas na síndrome metabólica.
Além disso, obtivemos novos dados em homens com vários distúrbios respiratórios do sono que mostraram que a duração da dessaturação de oxigênio se correlacionou com os níveis circulantes de A-FABP, independentemente da idade e índice de cintura/massa corporal.
A presente proposta visa buscar essa descoberta e explorar ainda mais o papel do A-FABP na associação de OSA e disfunção metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa hipótese é que há mudanças no nível circulante de A-FABP que podem ser mitigadas pelo tratamento eficaz da AOS.
O objetivo é investigar o efeito do tratamento com CPAP da OSA no A-FABP circulante e outros biomarcadores metabólicos e parâmetros cardiovasculares
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 852
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 65 anos
- Capaz de entender e dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- IMC > 35 kg/m2 e características da síndrome de hipoventilação da obesidade
- diabetes melito conhecido ou hiperlipidemia em tratamento
- doença cardiovascular conhecida exceto hipertensão estável no tratamento
- doença médica instável
- necessidade de iniciar o tratamento para OSA ou outras condições médicas imediatamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: pressão positiva contínua nas vias aéreas
usando dispositivo de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) durante o sono, durante o período do estudo (4 semanas)
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um dispositivo para ser usado durante o sono, que era uma máscara nasal conectada a um dispositivo com pressão aplicada na via aérea superior
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Sem intervenção: ao controle
observação durante o período do estudo (4 semanas, sem CPAP)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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proteína de ligação de ácido graxo de adipócito
Prazo: alterações ao longo de 4 semanas de tratamento com CPAP
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análise de sangue
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alterações ao longo de 4 semanas de tratamento com CPAP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulina e glicose
Prazo: alterações ao longo de 4 semanas de tratamento com CPAP
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análise de sangue
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alterações ao longo de 4 semanas de tratamento com CPAP
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Lipídios e lipoproteínas
Prazo: alterações ao longo de 4 semanas de tratamento com CPAP
|
análise de sangue
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alterações ao longo de 4 semanas de tratamento com CPAP
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Marcadores sanguíneos de estresse oxidativo e metabolismo de gordura
Prazo: alterações ao longo de 4 semanas de tratamento com CPAP
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alterações ao longo de 4 semanas de tratamento com CPAP
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marcadores inflamatórios sanguíneos
Prazo: alterações ao longo de 4 semanas de tratamento com CPAP
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alterações ao longo de 4 semanas de tratamento com CPAP
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pressão arterial
Prazo: alterações ao longo de 4 semanas de tratamento com CPAP
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alterações ao longo de 4 semanas de tratamento com CPAP
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Escala de sonolência de Epworth
Prazo: alterações ao longo de 4 semanas de tratamento com CPAP
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por questionário do sono
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alterações ao longo de 4 semanas de tratamento com CPAP
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Xu A, Wang Y, Xu JY, Stejskal D, Tam S, Zhang J, Wat NM, Wong WK, Lam KS. Adipocyte fatty acid-binding protein is a plasma biomarker closely associated with obesity and metabolic syndrome. Clin Chem. 2006 Mar;52(3):405-13. doi: 10.1373/clinchem.2005.062463. Epub 2006 Jan 19.
- Stejskal D, Karpisek M. Adipocyte fatty acid binding protein in a Caucasian population: a new marker of metabolic syndrome? Eur J Clin Invest. 2006 Sep;36(9):621-5. doi: 10.1111/j.1365-2362.2006.01696.x.
- Lam DC, Xu A, Lam KS, Lam B, Lam JC, Lui MM, Ip MS. Serum adipocyte-fatty acid binding protein level is elevated in severe OSA and correlates with insulin resistance. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):346-51. doi: 10.1183/09031936.50075408.
- Lui MMS, Mak JCW, Chong PWC, Lam DCL, Ip MSM. Circulating adipocyte fatty acid-binding protein is reduced by continuous positive airway pressure treatment for obstructive sleep apnea-a randomized controlled study. Sleep Breath. 2020 Sep;24(3):817-824. doi: 10.1007/s11325-019-01893-5. Epub 2019 Aug 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Hiperinsulinismo
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Inflamação
- Apnéia
- Síndrome metabólica
- Resistência a insulina
Outros números de identificação do estudo
- UW07-178
- HKCTR-770 (Identificador de registro: Clinical trial centre, The University of Hong Kong)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .