Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsker rollen til fettsyrebindende proteiner i forbindelse med obstruktiv søvnapné og metabolsk dysfunksjon

16. april 2019 oppdatert av: The University of Hong Kong

Randomisert kontrollert utprøving av effekten av kontinuerlig positivt luftveistrykk på fettsyrebindende proteiner og andre metabolske markører ved obstruktiv søvnapné

Adipocytt fettsyrebindende protein (A-FABP) er medlem av FABP-superfamilien, er rikelig i adipocytter og makrofager. Regulerende funksjoner til A-FABP i lipid- og glukosemetabolismen er blitt beskrevet, og det er foreslått å spille en viktig rolle i patogenesen av metabolsk syndrom. Vi antar at obstruktiv søvnapné (OSA) kan oppregulere A-FABP-produksjonen og dermed kausalt bidra til metabolsk dysfunksjon. Vår gruppe har nylig vist at A-FABP, uttrykt og utskilt fra adipocytter, er tilstede i blodstrømmen. Nivåene av A-FABP korrelerte med ulike metabolske variasjoner i det metabolske syndromet. Videre har vi innhentet nye data hos menn med en rekke søvnforstyrrelser som viste at varigheten av oksygendesaturasjon korrelerte med sirkulerende nivåer av A-FABP, uavhengig av alder og midje/kroppsmasseindeks. Det nåværende forslaget tar sikte på å forfølge dette funnet og videre utforske rollen til A-FABP i assosiasjonen av OSA og metabolsk dysfunksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi antar at det er endringer i sirkulerende A-FABP-nivå som kan dempes ved effektiv behandling av OSA.

Målet er å undersøke effekten av CPAP-behandling av OSA på sirkulerende A-FABP, og andre metabolske biomarkører og kardiovaskulære parametere

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner mellom 18 - 65 år
  • Kunne forstå og gi informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 35 kg/m2, og trekk ved fedme hypoventilasjonssyndrom
  • kjent diabetes mellitus eller hyperlipidemi under behandling
  • kjent kardiovaskulær sykdom unntatt hypertensjon stabil ved behandling
  • ustabil medisinsk sykdom
  • behov for å starte behandling for OSA eller andre medisinske tilstander umiddelbart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontinuerlig positivt luftveistrykk
bruk av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) under søvn, i studieperioden (4 uker)
en enhet som skulle brukes under søvn, som var en nesemaske koblet til en enhet med trykk på øvre luftveier
Ingen inngripen: kontroll
observasjon for studieperioden (4 uker, ingen CPAP)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
adipocytt fettsyrebindende protein
Tidsramme: endringer over 4 uker med CPAP-behandling
blodanalyse
endringer over 4 uker med CPAP-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulin og glukose
Tidsramme: endringer over 4 uker med CPAP-behandling
blodanalyse
endringer over 4 uker med CPAP-behandling
Lipider og lipoprotein
Tidsramme: endringer over 4 uker med CPAP-behandling
blodanalyse
endringer over 4 uker med CPAP-behandling
blod Markører for oksidativt stress og fettmetabolisme
Tidsramme: endringer over 4 uker med CPAP-behandling
endringer over 4 uker med CPAP-behandling
blodbetennelsesmarkører
Tidsramme: endringer over 4 uker med CPAP-behandling
endringer over 4 uker med CPAP-behandling
blodtrykk
Tidsramme: endringer over 4 uker med CPAP-behandling
endringer over 4 uker med CPAP-behandling
Epworth søvnighetsvekt
Tidsramme: endringer over 4 uker med CPAP-behandling
ved søvn spørreskjema
endringer over 4 uker med CPAP-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere