プロジェクト ガルストランド - 人間の目の平均生体認証値を決定するためのヨーロッパ プロジェクト (Gullstrand)
2016年6月14日 更新者：European Vision Institute Clinical Research Network
この研究の目的は、人間の目の生体測定の平均値を決定し、これらの値を視覚機能と相関させることです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1646
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alicante、スペイン、03016
- VISSUM - Instituto Oftalmológico de Alicante
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
通常の被験者
説明
包含基準:
- 通常の目 2 つ
- -10D から +10D の間のアメトロピア。
除外基準:
- 病的な目 1 つ
- 以前の眼科手術
- 弱視、屈折率が±10Dより大きい
- 角膜または網膜の病状
- 全身性疾患（例： 糖尿病、多発性硬化症など)
- 検査時点で妊娠5か月以上であること
- 最近のハードコンタクトレンズの装用
- てんかん (C-Quant が使用されている場合)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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通常の被験者
正常な両目を有する被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加サイトごとに所定の数の有効な眼球バイオメトリ測定値を取得するため
時間枠：19ヶ月
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実施される検査は、利き目、未矯正および矯正遠方視力（UDVAおよびCDVA）、調節力、眼の屈折（自動屈折）、眼鏡の屈折、眼軸長（光学、超音波）、前眼部生体測定（前房）です。深さ）、角膜トポグラフィー（ケラトメトリー）、コントラスト感度（ペリ・ロブソン/正弦波コントラスト検査（SWCT）、瞳孔サイズ（ゲージ））、眼圧、VFQ-25 アンケート、および一部の人口統計データ（年齢、性別、民族性、目の色、最高学歴）。
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19ヶ月
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参加施設ごとに所定の数の有効な視覚機能測定値を取得するため
時間枠：19ヶ月
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実施される検査は、利き眼度、調節力、未矯正および眼鏡矯正視力（UCVAおよびSCVA）、眼屈折（自動屈折）、眼鏡屈折、眼軸長（光学式、超音波式）、前眼部生体測定（前房深さ）です。 ）、角膜トポグラフィー（ケラトメトリー）、コントラスト感度（ペリ・ロブソン/正弦波コントラスト検査（SWCT））、眼圧、VFQ-25 アンケート、および一部の人口統計データ（年齢、性別、民族性、目の色、最高学歴）。
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19ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究目的で参照データベースを提供する
時間枠：19ヶ月
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プロトコルには、オプションのテストが含まれると予想されます: 迷光測定 (Oculus C-Quant を使用)、瞳孔測定、距離補正された中間および近方視力 (DCIVA および DCNVA、水晶体の厚さ、収差測定)、ORA 測定 (IOPcc、IOPG、CRF、CH パラメータ。これらのパラメータ)機器の可用性に応じて、個々の施設によってテストが追加される場合があります。多くの二次パラメータは、計算 (例: 水晶体の度数、推定アニセイコニアなど) を使用して、またはコンピュータベースの生データの分析によって一次パラメータから導き出すこともできます。テスト。
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19ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jos Rozema, MSc PhD、Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- 主任研究者：Marie-José Tassignon, MD PhD、Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- 主任研究者：Sotiris Plainis, MSc PhD、Institute of Vision and Optics (IVO), University of Crete, School of Health Sciences, Heraklion Crete, Greece 71003
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月14日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。