Project Gullstrand - Europees project voor de bepaling van gemiddelde biometrische waarden van menselijke ogen (Gullstrand)
14 juni 2016 bijgewerkt door: European Vision Institute Clinical Research Network
Het doel van deze studie is om de gemiddelde waarden van menselijke oculaire biometrie te bepalen en deze waarden te correleren met de visuele functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1646
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alicante, Spanje, 03016
- VISSUM - Instituto Oftalmológico de Alicante
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Normale onderwerpen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Twee normale ogen
- Ametropie tussen -10D en +10D.
Uitsluitingscriteria:
- Eén pathologisch oog
- Voorafgaande oogchirurgie
- Amblyopie, breking groter dan ±10D
- Hoornvlies- of netvliespathologieën
- Systemische ziekten (bijv. diabetes, multiple sclerose, …)
- Meer dan 5 maanden zwanger op moment van testen
- Recente slijtage van harde contactlenzen
- Epilepsie (als C-Quant wordt gebruikt).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normale onderwerpen
Onderwerpen met twee normale ogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om een vooraf bepaald aantal geldige oculaire biometriemetingen per deelnemende locatie te verkrijgen
Tijdsspanne: 19 maanden
|
De tests die zullen worden uitgevoerd zijn de oogdominantie, niet-gecorrigeerde en gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA en CDVA), (accommodatie, oculaire breking (automatische breking), brilbreking, axiale lengte (optisch, echografie), biometrie van het voorste segment (voorste kamer diepte), corneale topografie (keratometrie), contrastgevoeligheid (Pelli-Robson/Sine Wave Contrast Test (SWCT), pupilgrootte (gauge)), intraoculaire druk, de VFQ-25 vragenlijst en enkele demografische gegevens (leeftijd, geslacht, etniciteit, oogkleur, hoogste opleiding).
|
19 maanden
|
|
Een vooraf bepaald aantal geldige visuele functiemetingen per deelnemende locatie verkrijgen
Tijdsspanne: 19 maanden
|
De tests die zullen worden uitgevoerd zijn de oogdominantie, accommodatie, niet-gecorrigeerde en voor brillen gecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA en SCVA), oculaire refractie (automatische refractie), brilrefractie, axiale lengte (optisch, ultrasoon), biometrie van het voorste segment (diepte van de voorste oogkamer). ), corneale topografie (keratometrie), contrastgevoeligheid (Pelli-Robson/Sine Wave Contrast Test (SWCT)), intraoculaire druk, de VFQ-25 vragenlijst en enkele demografische gegevens (leeftijd, geslacht, etniciteit, oogkleur, hoogste opleiding).
|
19 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorg voor een referentiedatabase voor onderzoeksdoeleinden
Tijdsspanne: 19 maanden
|
Het protocol voorziet in opname van optionele tests: strooilichtmeting (met behulp van Oculus C-Quant, pupillometrie, afstand-gecorrigeerde intermediaire en nabije gezichtsscherpte (DCIVA en DCNVA, kristallijne lensdikte, aberrometrie, ORA-metingen (IOPcc, IOPG, CRF, CH-parameters. Deze tests kunnen door de afzonderlijke locaties worden toegevoegd, afhankelijk van de beschikbaarheid van apparatuur. Een aantal secundaire parameters kan ook worden afgeleid van primaire parameters met behulp van berekeningen (bijv. kristallijne lenssterkte, geschatte aniseikonia, enz.) of door analyse van de onbewerkte gegevens van computergebaseerde testen.
|
19 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jos Rozema, MSc PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- Hoofdonderzoeker: Marie-José Tassignon, MD PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- Hoofdonderzoeker: Sotiris Plainis, MSc PhD, Institute of Vision and Optics (IVO), University of Crete, School of Health Sciences, Heraklion Crete, Greece 71003
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECR-CCRS-2010-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .