Progetto Gullstrand - Progetto europeo per la determinazione dei valori biometrici medi degli occhi umani (Gullstrand)
14 giugno 2016 aggiornato da: European Vision Institute Clinical Research Network
Lo scopo di questo studio è determinare i valori medi della biometria oculare umana e correlare questi valori con la funzione visiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1646
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alicante, Spagna, 03016
- VISSUM - Instituto Oftalmológico de Alicante
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti normali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Due occhi normali
- Ametropia tra -10D e +10D.
Criteri di esclusione:
- Un occhio patologico
- Pregressa chirurgia oculare
- Ambliopia, rifrazione maggiore di ±10D
- Patologie corneali o retiniche
- Malattie sistemiche (es. diabete, sclerosi multipla, …)
- Incinta da più di 5 mesi al momento del test
- Uso recente di lenti a contatto rigide
- Epilessia (se si usa C-Quant).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti normali
Soggetti con due occhi normali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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per ottenere un numero predeterminato di misurazioni biometriche oculari valide per sito partecipante
Lasso di tempo: 19 mesi
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I test che verranno eseguiti sono la dominanza oculare, l'acuità visiva a distanza non corretta e corretta (UDVA e CDVA), (accomodazione, rifrazione oculare (rifrazione automatica), rifrazione degli occhiali, lunghezza assiale (ottica, ultrasuoni), biometria del segmento anteriore (camera anteriore profondità), topografia corneale (cheratometria), sensibilità al contrasto (Pelli-Robson/ Sine Wave Contrast Test (SWCT), diametro pupillare (gauge)), pressione intraoculare, questionario VFQ-25 e alcuni dati demografici (età, sesso, etnia, colore degli occhi, istruzione superiore).
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19 mesi
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Per ottenere un numero predeterminato di misurazioni della funzione visiva valide per sito partecipante
Lasso di tempo: 19 mesi
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I test che verranno eseguiti sono la dominanza oculare, l'accomodazione, l'acuità visiva non corretta e con gli occhiali corretti (UCVA e SCVA), la rifrazione oculare (refrazione automatica), la rifrazione degli occhiali, la lunghezza assiale (ottica, ecografica), la biometria del segmento anteriore (profondità della camera anteriore ), topografia corneale (cheratometria), sensibilità al contrasto (Pelli-Robson/ Sine Wave Contrast Test (SWCT)), pressione intraoculare, questionario VFQ-25 e alcuni dati demografici (età, sesso, etnia, colore degli occhi, titolo di studio).
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19 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fornire un database di riferimento per scopi di ricerca
Lasso di tempo: 19 mesi
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Il protocollo prevede in inclusione test facoltativi: misurazione della luce diffusa (tramite Oculus C-Quant, pupillometria, acuità visiva intermedia e per vicino corretta per la distanza (DCIVA e DCNVA, spessore del cristallino, aberrometria, misurazioni ORA (parametri IOPcc,IOPG,CRF,CH). i test possono essere aggiunti dai singoli siti a seconda della disponibilità delle apparecchiature. È inoltre possibile derivare una serie di parametri secondari dai parametri primari mediante calcoli (ad es. potere della lente cristallina, aniseikonia stimata, ecc.) test.
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19 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jos Rozema, MSc PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- Investigatore principale: Marie-José Tassignon, MD PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- Investigatore principale: Sotiris Plainis, MSc PhD, Institute of Vision and Optics (IVO), University of Crete, School of Health Sciences, Heraklion Crete, Greece 71003
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2010
Primo Inserito (STIMA)
2 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECR-CCRS-2010-01
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