Projekt Gullstrand - Europæisk projekt til bestemmelse af gennemsnitlige biometriske værdier af menneskelige øjne (Gullstrand)
14. juni 2016 opdateret af: European Vision Institute Clinical Research Network
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de gennemsnitlige værdier af human okulær biometri og at korrelere disse værdier med visuel funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1646
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spanien, 03016
- VISSUM - Instituto Oftalmológico de Alicante
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Normale emner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- To normale øjne
- Ametropi mellem -10D og +10D.
Ekskluderingskriterier:
- Et patologisk øje
- Forudgående øjenkirurgi
- Amblyopi, brydning større end ±10D
- Hornhinde- eller nethindepatologier
- Systemiske sygdomme (f.eks. diabetes, multipel sklerose, …)
- Mere end 5 måneder gravid i testøjeblikket
- Nylig brug af hårde kontaktlinser
- Epilepsi (hvis C-Quant anvendes).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normale emner
Personer med to normale øjne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
for at opnå et forudbestemt antal gyldige okulær biometri målinger pr. deltagende sted
Tidsramme: 19 måneder
|
Testen, der vil blive udført, er øjendominans, ukorrigeret og korrigeret afstandssynsstyrke (UDVA og CDVA), (akkommodation, okulær refraktion (automatisk refraktion), brillebrydning, aksial længde (optisk, ultralyd), biometri for forreste segment (forkammer). dybde), hornhindetopografi (keratometry), kontrastfølsomhed (Pelli-Robson/Sine Wave Contrast Test (SWCT), pupilstørrelse (gauge)), intraokulært tryk, VFQ-25 spørgeskemaet og nogle demografiske data (alder, køn, etnicitet, øjenfarve, højeste uddannelse).
|
19 måneder
|
|
For at opnå et forudbestemt antal gyldige synsfunktionsmålinger pr. deltagende sted
Tidsramme: 19 måneder
|
Testene, der vil blive udført, er øjendominans, akkommodation, ukorrigeret og brillekorrigeret synsstyrke (UCVA og SCVA), okulær refraktion (automatisk refraktion), brillebrydning, aksial længde (optisk, ultralyd), anterior segmentbiometri (forkammerdybde). ), hornhindetopografi (keratometry), kontrastfølsomhed (Pelli-Robson/Sine Wave Contrast Test (SWCT)), intraokulært tryk, VFQ-25 spørgeskemaet og nogle demografiske data (alder, køn, etnicitet, øjenfarve, højeste uddannelse).
|
19 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angiv en referencedatabase til forskningsformål
Tidsramme: 19 måneder
|
Protokol forudser i inkluderende valgfrie tests: strølysmåling (ved brug af Oculus C-Quant, pupillometri, afstandskorrigeret mellem- og nærsynsstyrke (DCIVA og DCNVA, krystallinsk linsetykkelse, aberrometri, ORA-målinger (IOPcc,IOPG,CRF,CH-parametre). test kan tilføjes af de enkelte steder afhængigt af tilgængeligheden af udstyr. En række sekundære parametre kan også udledes af primære parametre ved hjælp af beregninger (f.eks. krystallinsk linsestyrke, estimeret aniseikoni osv.) eller ved analyse af rådata fra computerbaserede tests.
|
19 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jos Rozema, MSc PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- Ledende efterforsker: Marie-José Tassignon, MD PhD, Dept of Ophthalmology, Antwerp University Hospital. Edegem, Belgium
- Ledende efterforsker: Sotiris Plainis, MSc PhD, Institute of Vision and Optics (IVO), University of Crete, School of Health Sciences, Heraklion Crete, Greece 71003
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2010
Først opslået (SKØN)
2. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECR-CCRS-2010-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .